Facteurs associés au succès du NIPPV chez les patients SLA
30 octobre 2022 mis à jour par: Jaewon Beom, Seoul National University Bundang Hospital
Facteurs associés au succès de la ventilation à pression positive non invasive chez les patients atteints de sclérose latérale amyotrophique : une étude de cohorte rétrospective
Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective visant à évaluer le facteur associé au succès de la ventilation positive non invasive chez les patients SLA.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Patients atteints de SLA qui ont été admis dans un hôpital tertiaire pour avoir initialement appliqué une ventilation à pression positive non invasive (VNIPP).
L'objectif de cette étude était d'étudier les facteurs associés à l'initiation et à l'adhésion optimales au NIPPV, et d'évaluer les effets à long terme de l'adhésion au NIPPV chez les patients SLA.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
51
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seongnam-si, Corée, République de, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients SLA qui ont été admis pour appliquer initialement une ventilation à pression positive non invasive.
La description
Critère d'intégration:
- Patients remplissant les critères de la Fédération mondiale El Escorial pour la SLA probable ou certaine
- Âgé ≥ 19 ans
- Patients ayant effectué une analyse des gaz du sang, y compris des gaz du sang veineux et des gaz du sang artériel avant l'application du NIPPV.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant déjà appliqué le NIPPV ou utilisant actuellement le NIPPV
- Patients ayant postulé en ambulatoire
- Patients qui n'ont pas effectué d'analyse des gaz du sang avant l'application du NIPPV
- Patients ayant des antécédents d'asthme ou de BPCO,
- Patients qui n'avaient aucune trace du temps d'application du NIPPV
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Succès du NIPPV
Délai: jusqu'à la fin de l'intervention, avec une moyenne de 10 jours
|
Le succès de l'application de NIPPV a été défini empiriquement comme une utilisation ≥ 2 heures par jour et l'échec comme une utilisation < 2 heures pour une journée ou une conversion à une ventilation invasive à pression positive via une trachéotomie ou un refus d'appliquer NIPPV pendant l'hospitalisation.
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jusqu'à la fin de l'intervention, avec une moyenne de 10 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La durée du séjour
Délai: jusqu'à la fin de l'intervention, avec une moyenne de 10 jours
|
La durée de séjour (LOS) a été définie comme l'intervalle entre l'admission et la sortie de l'hôpital, et calculée comme le nombre de minuits entre l'admission et la sortie de l'hôpital.
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jusqu'à la fin de l'intervention, avec une moyenne de 10 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jaewon Beom, PhD, Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
27 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
22 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2022
Première publication (Réel)
17 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B-2210-786-107
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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