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ALS 환자에서 NIPPV의 성공과 관련된 요인

2022년 10월 30일 업데이트: Jaewon Beom, Seoul National University Bundang Hospital

근위축성 측삭 경화증 환자에서 비침습적 양압 인공호흡의 성공 요인: 후향적 코호트 연구

이것은 ALS 환자에서 비침습적 양성 환기의 성공과 관련된 요인을 평가하기 위한 후향적 코호트 연구입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

비침습적 양압환기(NIPPV)를 처음 적용하기 위해 3차 병원에 입원한 ALS 환자. 이 연구의 목적은 최적의 NIPPV 시작 및 준수와 관련된 요인을 조사하고 ALS 환자에서 NIPPV 준수의 장기적인 영향을 평가하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

51

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seongnam-si, 대한민국, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

초기에 비침습적 양압 인공호흡을 적용하여 입원한 ALS 환자.

설명

포함 기준:

  • 가능성이 있거나 확실한 ALS에 대한 El Escorial World Federation 기준을 충족하는 환자
  • 19세 이상
  • NIPPV 적용 전 정맥혈 가스 및 동맥혈 가스를 포함한 혈액 가스 분석을 수행한 환자.

제외 기준:

  • NIPPV를 적용한 경험이 있거나 현재 NIPPV를 사용하고 있는 환자
  • 외래 환경에서 신청한 환자
  • NIPPV 적용 전 혈액가스 분석을 하지 않은 환자
  • 천식 또는 COPD 병력이 있는 환자,
  • NIPPV 적용 시간 기록이 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NIPPV의 성공
기간: 중재 완료를 통해 평균 10일
경험적으로 NIPPV 적용의 성공은 하루 2시간 이상 사용, 실패는 하루 2시간 미만 사용 또는 기관절개술을 통한 침습적 양압 환기로의 전환 또는 입원 중 NIPPV 적용 거부로 정의했다.
중재 완료를 통해 평균 10일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체류 기간
기간: 중재 완료를 통해 평균 10일
체류 기간(LOS)은 입원과 퇴원 사이의 간격으로 정의되었으며, 입원과 퇴원 사이의 자정 수로 계산되었습니다.
중재 완료를 통해 평균 10일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jaewon Beom, PhD, Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 18일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 27일

연구 완료 (예상)

2023년 9월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 30일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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