Fatores associados ao sucesso da NIPPV em pacientes com ELA
30 de outubro de 2022 atualizado por: Jaewon Beom, Seoul National University Bundang Hospital
Fatores associados ao sucesso da ventilação não invasiva com pressão positiva em pacientes com esclerose lateral amiotrófica: um estudo de coorte retrospectivo
Este é um estudo de coorte retrospectivo para avaliar o fator associado ao sucesso da ventilação positiva não invasiva em pacientes com ELA.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Pacientes com ELA internados em hospital terciário para aplicação inicial de ventilação não invasiva com pressão positiva (VNIPP).
O objetivo deste estudo foi investigar os fatores associados ao início e adesão ideais da NIPPV e avaliar os efeitos a longo prazo da adesão à NIPPV em pacientes com ELA.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
51
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seongnam-si, Republica da Coréia, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com ELA admitidos inicialmente para aplicação de ventilação não invasiva com pressão positiva.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que preenchem os critérios da Federação Mundial de El Escorial para ELA provável ou definitiva
- Idade ≥ 19 anos
- Pacientes que realizaram gasometria, incluindo gasometria venosa e gasometria arterial, antes da aplicação da VNIPP.
Critério de exclusão:
- Pacientes que tiveram experiência na aplicação da NIPPV ou atualmente usam a NIPPV
- Pacientes que se inscreveram em regime ambulatorial
- Pacientes que não realizaram gasometria antes da aplicação da NIPPV
- Pacientes com histórico de asma ou DPOC,
- Pacientes que não tinham registro do tempo de aplicação da VNIPP
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sucesso do NIPPV
Prazo: até o término da intervenção, com média de 10 dias
|
O sucesso da aplicação da VNIPP foi definido empiricamente como uso ≥ 2 horas por dia e a falha como uso < 2 horas por dia ou conversão para ventilação invasiva com pressão positiva via traqueostomia ou recusa em aplicar VNIPP durante a internação.
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até o término da intervenção, com média de 10 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de permanência
Prazo: até o término da intervenção, com média de 10 dias
|
O tempo de permanência (LOS) foi definido como o intervalo entre a admissão e a alta hospitalar e calculado como o número de meia-noite entre a admissão e a alta hospitalar.
|
até o término da intervenção, com média de 10 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jaewon Beom, PhD, Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
27 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
22 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-2210-786-107
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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