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ARTFL LEFFTDS Dégénérescence lobaire frontotemporale longitudinale (ALLFTD)

29 juillet 2026 mis à jour par: Bradley Boeve, Mayo Clinic
ARTFL LEFFTDS Dégénérescence lobaire frontotemporale longitudinale (ALLFTD) représente l'intégration formalisée de l'ARTFL (U54 NS092089 ; financé jusqu'en 2019) et du LEFFTDS (U01 AG045390 ; financé jusqu'en 2019) en tant que consortium de recherche nord-américain unique pour étudier la FTLD pour 2019 et au-delà.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'étude ARTFL LEFFTDS Longitudinal Frontotemporal Dementia (ALLFTD) vise à évaluer les patients atteints de dégénérescence lobaire frontotemporale sporadique (s-) et familiale (f-) et les membres asymptomatiques de la famille des patients f-FTLD, en caractérisant les cohortes longitudinalement et en éclairant la conception des essais cliniques . L'étude comporte deux bras : un "bras longitudinal" impliquant une évaluation complète de la collecte de données cliniques, fonctionnelles, d'imagerie et de biofluides chaque année, et un "bras axé sur les biofluides" impliquant des données cliniques limitées pour accompagner la collecte de biospécimens. Pour plus d'informations : https://www.allftd.org/

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Recrutement
        • University of British Columbia
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ging-Yuek Robin Hsiung, MD, MHSc, FRCPC
        • Chercheur principal:
          • Ian Mackenzie, MD, MSc, LMCC, FRCPC
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Recrutement
        • University of Toronto
        • Chercheur principal:
          • Carmela Tartaglia, MD, FRCPC
        • Contact:
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • Recrutement
        • University of Alabama Birmingham
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Erik Roberson, MD
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • Recrutement
        • University of California, Los Angeles
        • Chercheur principal:
          • Mario Mendez, MD
        • Contact:
      • San Diego, California, États-Unis, 92093
        • Recrutement
        • University of California, San Diego
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Irene Litvan, MD
        • Chercheur principal:
          • Doug Galasko, MD
        • Chercheur principal:
          • Gabriel Leger, MD
        • Contact:
      • San Francisco, California, États-Unis, 91358
        • Recrutement
        • University of California San Francisco
        • Chercheur principal:
          • Adam Boxer, MD, Ph.D
        • Chercheur principal:
          • Howard Rosen, MD
        • Contact:
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80204
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
        • Recrutement
        • Mayo Clinic Florida
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Neill Graff-Radford, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Recrutement
        • Emory University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Chad Hales, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Recrutement
        • Northwestern University
        • Chercheur principal:
          • Sandra Weintraub, PhD
        • Chercheur principal:
          • Ian Grant, MD
        • Contact:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Recrutement
        • Indiana University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David Clark, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Recrutement
        • Johns Hopkins University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Chiadi Onyike, MD, MHS
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20814
        • Recrutement
        • NIH
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Allison Snyder, MD
        • Chercheur principal:
          • Justin Kwan, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Recrutement
        • Massachusetts General Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Brad Dickerson, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • Recrutement
        • University of Michigan
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sami Barmada, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Recrutement
        • Mayo Clinic Rochester
        • Chercheur principal:
          • Bradley Boeve, MD
        • Contact:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Recrutement
        • Washinton University in St. Louis
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nupur Ghoshal, MD, PhD
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
        • Recrutement
        • Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health
        • Chercheur principal:
          • Dylan Wint, MD
        • Contact:
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Recrutement
        • Columbia University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Lawrence S Honig, MD
      • New York, New York, États-Unis, 10029
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
        • Recrutement
        • University of North Carolina, Chapel Hill
        • Chercheur principal:
          • Andrea Bozoki, MD
        • Contact:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • Recrutement
        • Case Western Reserve Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Brain Appleby, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37235
        • Recrutement
        • Vanderbilt University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Richard R Darby, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • Nantz National Alzheimer Center Houston
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Belen Pascual, PhD
        • Chercheur principal:
          • Joseph Masdeu, MD, PhD
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Recrutement
        • UT San Antonio Health Science Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • A.Campbell Sullivan, PsyD, ABPP
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • Recrutement
        • University of Washington
        • Chercheur principal:
          • Kimiko Domoto-Reilly, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants auront un diagnostic de référence d'un syndrome clinique FTLD ou seront membres d'une famille ayant de forts antécédents familiaux de syndrome FTLD.

La description

Critères d'inclusion du bras longitudinal

Participants au FTLD familial (f-FTLD) (l'un ou l'autre est acceptable) :

  • membres de familles dont au moins un membre présente une mutation associée à la maladie connue dans l'un des principaux gènes responsables de la f-FTLD : MAPT, GRN, C9orf72 (ou d'autres gènes rares)
  • des antécédents familiaux autosomiques dominants d'un syndrome FTLD (sans gène connu) vérifiés par un examen du dossier médical ou des antécédents familiaux bien documentés, y compris des membres de la famille ayant des antécédents médicaux compatibles avec le FTLD ou un trouble connexe.

Participants sporadiques au FTLD (s-FTLD) :

Les participants sporadiques doivent être symptomatiques sans antécédents familiaux connus ni mutation génétique indiquant f-FTLD. Tous les participants sporadiques doivent avoir un syndrome FTLD comme diagnostic de référence ; ceux déterminés par les cliniciens ALLFTD comme ayant des diagnostics non-FTLD seront exclus des visites longitudinales, mais leur visite de référence sera incluse dans les ensembles de données comparatifs. Pour être inclus dans le suivi longitudinal, les participants doivent répondre aux critères de recherche pour l'un des syndromes FTLD suivants :

  • Paralysie supranucléaire progressive (PSP)
  • Variante sémantique Aphasie progressive primaire (svPPA)
  • Variante non fluide de l'aphasie progressive primaire (nfvPPA)
  • Dégénérescence corticobasale (CBD)/syndrome corticobasal (CBS)
  • Variante comportementale Démence frontotemporale (bvFTD)
  • Démence frontotemporale avec sclérose latérale amyotrophique (FTD/ALS)

Critères d'inclusion du bras axé sur les biofluides

Les participants inscrits dans le bras biofluide peuvent être f-FTLD ou s-FTLD. Tous les critères généraux d'inclusion s'appliquent. Les participants doivent répondre aux critères de recherche (comme spécifié ci-dessus) pour tout syndrome FTLD ou répondre aux critères d'inclusion du FTLD familial. Étant donné que les participants au bras biofluide ne subissent pas les mêmes évaluations cliniques et fonctionnelles détaillées requises pour le bras longitudinal, les participants peuvent être inclus quelle que soit la langue principale, tant qu'un consentement traduit de manière appropriée est disponible.

Critère d'exclusion:

  • Présence connue d'une lésion cérébrale structurelle (par ex. tumeur, infarctus cortical) pouvant raisonnablement expliquer les symptômes chez un participant symptomatique.
  • Présence connue d'une maladie d'Alzheimer entraînant une mutation dans PSEN1, PSEN2 ou APP ; ou des preuves de biomarqueurs pour la maladie d'Alzheimer en tant que cause du syndrome clinique.
  • Antécédents d'encéphalopathie de Korsakoff, dépendance grave à l'alcool (dans les 5 ans suivant l'apparition de la démence), intoxication fréquente à l'alcool ou à d'autres substances, ou autre trouble neurologique.
  • Preuve par des antécédents ou des tests de laboratoire d'une carence en vitamine B12 non corrigée (B12 < 95 % de la valeur normale du laboratoire local), d'une hypothyroïdie non régulée (TSH > 150 % de la normale), d'une séropositivité pour le VIH, d'une insuffisance rénale (créatinine > 2), d'une insuffisance hépatique (ALT ou AST > deux fois la normale), une insuffisance respiratoire nécessitant un supplément d'oxygène, de grandes lésions confluentes de la substance blanche, des maladies médicales systémiques importantes telles que l'aggravation des maladies cardiovasculaires.
  • Médicaments actuels susceptibles d'affecter les fonctions du SNC de l'avis du PI du site.
  • De l'avis de l'investigateur du site, le participant ne peut pas effectuer suffisamment de procédures d'étude clés. Le participant peut être inscrit dans le bras axé sur les biofluides s'il peut tolérer une prise de sang et un court examen clinique, mais doit être en mesure d'effectuer au moins 75 % des procédures d'étude pour l'inscription dans le bras longitudinal.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Bras longitudinal
Visites cliniques annuelles pendant toute la durée de l'étude.
Bras axé sur les biofluides
Visite unique à la clinique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des volumes cérébraux
Délai: Baseline, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
Comparez les taux de changement dans le cerveau entier et les volumes régionaux entre f-FTLD asymptomatique et f- et s-FTLD symptomatiques, mesurés à l'aide de l'IRM.
Baseline, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
Modification de l'échelle d'évaluation des déficiences multidomaines (MIR)
Délai: Baseline, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
Changement annuel du score MIR (score total 0-3), qui est une nouvelle échelle globale pour le FTLD qui intègre les dysfonctionnements comportementaux, cognitifs et moteurs dans la notation.
Baseline, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
Change in neuropsychological battery
Délai: Baseline, 1 Year, 2 Year, 3 Year, 4 Year, 5 Year
Evaluate change in performance on a neuropsychological battery in asymptomatic f-FTLD as well as symptomatic f-FTLD and s-FTLD.
Baseline, 1 Year, 2 Year, 3 Year, 4 Year, 5 Year

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse de la chaîne légère des neurofilaments plasmatiques
Délai: 5 années
Des échantillons de sang annuels seront prélevés pour détecter les changements dans les concentrations de chaînes légères de neurofilaments plasmatiques
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Collaborateurs

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Institute on Aging (NIA)
University of California, San Francisco

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adam Boxer, MD, PhD, University of California, San Francisco
  • Chercheur principal: Howie Rosen, MD, University of California, San Francisco
  • Chercheur principal: Bradley Boeve, MD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2020

Première publication (Réel)

27 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-004543
  • U19AG063911 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées au niveau du sujet seront partagées sur demande de données approuvée.

Délai de partage IPD

Les données anonymisées seront disponibles pendant au moins la durée de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

Les chercheurs intéressés doivent remplir une demande de données via le site Web ALLFTD. Toutes les demandes de données seront examinées par un comité d'évaluation du mérite scientifique et de la faisabilité. Veuillez consulter le site Web pour plus d'informations sur ce processus (https://www.allftd.org/policies).

Les demandes approuvées seront livrées de manière anonymisée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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