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Étude pour étudier les avantages du traitement du supplément de menthe mélisse sur les symptômes dépressifs

29 mai 2023 mis à jour par: Ayub Teaching Hospital

Essai clinique pour étudier les avantages du traitement d'un supplément oral de menthe mélisse sur la dépression, l'anxiété, le stress et l'insomnie chez les adultes en bonne santé

Cette étude vise à déterminer si la supplémentation en extrait de mélisse est bénéfique pour le soulagement du stress, de la dépression et de l'anxiété chez les adultes en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La mélisse (nom botanique : Melissa officinalis L.) est une plante herbacée appartenant à la famille des Lamiacées (menthe) et actuellement d'un grand intérêt scientifique en tant qu'adjuvant possible pour un effet calmant. La mélisse est l'une des herbes médicinales les plus populaires et les plus utilisées en Europe centrale et méridionale, dans la région méditerranéenne et en Asie occidentale. La coopérative scientifique européenne de phytothérapie (ESCOP) recommande l'utilisation de la mélisse pour soulager les symptômes légers d'anxiété, notamment le stress mental, l'agitation et l'irritabilité. Historiquement, la mélisse a été largement utilisée dans la médecine traditionnelle asiatique comme sédatif pour traiter de nombreux troubles psychiatriques, tels que le stress, la dépression, l'anxiété et l'insomnie. La mélisse a montré des effets antidépresseurs, anxiolytiques et anti-insomnie à la fois dans des essais cliniques humains et dans des études sur des modèles animaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

102

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
      • Abbottābād, Pakistan
        • Ayub Teaching Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes en bonne santé, âgées de 18 à 65 ans
  • Personnes souffrant d'un degré modéré de dépression, d'anxiété et de stress avec des scores DASS ≥14, ≥10 et ≥19, respectivement, ou personne ayant des problèmes de sommeil avec un score de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) ≥5.
  • Volonté de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Utilisation actuelle de médicaments ou de suppléments prescrits pour les troubles neuropsychiatriques et du sommeil
  • Antécédents connus de troubles neuropsychiatriques ou de troubles du sommeil
  • Utilisation actuelle ou antécédents d'abus de substances illicites
  • Antécédents de réactions allergiques aux ingrédients de l'extrait de mélisse
  • Hypertension (pression artérielle systolique ≥ 140 mmHg ou pression artérielle diastolique ≥ 90, ou autre maladie cardiovasculaire
  • Hyperthyroïdie ou diabète sucré ou cancer
  • Utilisation d'anticoagulants comme Coumadin (warfarine) ou Plavix (clopidogrel), médicaments contre le glaucome comme Travatan (travoprost), médicaments de chimiothérapie comme le tamoxifène et Camptosar (irinotécan)
  • Problème médical grave qui, de l'avis de l'investigateur, poserait un risque pour la sécurité du sujet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Supplément Groupe
Ce bras recevra un comprimé de supplément oral de 200 mg de mélisse deux fois par jour pendant trois semaines.
Complément alimentaire: Supplément de mélisse
Oral 200 mg Comprimé de supplément de mélisse deux fois par jour pendant trois semaines
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Ce bras recevra un comprimé placebo oral assorti deux fois par jour pendant trois semaines.
Complément alimentaire: Placebo apparié
Comprimé placebo apparié Deux fois par jour pendant trois semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans le niveau de dépression
Délai: 3 semaines
Amélioration du score de dépression dans l'échelle DASS (Depression Anxiety and Stress Scale)
3 semaines
Changements dans le niveau d'anxiété
Délai: 3 semaines
Amélioration du score d'anxiété dans l'échelle DASS (Depression Anxiety and Stress Scale)
3 semaines
Changements dans le niveau de stress
Délai: 3 semaines
Amélioration du score de stress sur l'échelle DASS (Depression Anxiety and Stress Scale)
3 semaines
Modifications de la qualité du sommeil
Délai: 3 semaines
Amélioration du score de l'échelle Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans le bien-être mental
Délai: 3 semaines
Amélioration du score de l'échelle de bien-être mental de Warwick Edinburgh (WEMWBS)
3 semaines
Changements dans les sentiments émotionnels positifs et négatifs
Délai: 3 semaines
Amélioration du score PANAS (Positive and Negative Affect Scale)
3 semaines
Changements dans la qualité de vie (QoL)
Délai: 3 semaines
Amélioration des scores de l'échelle WHO QOL-BREF
3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ayub Teaching Hospital

Collaborateurs

Ayub Medical College, Abbottabad

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

10 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2022

Première publication (Réel)

2 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC-2022/EA-01/194

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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