研究调查柠檬香薄荷补充剂对抑郁症状的治疗益处
2023年5月29日 更新者：Ayub Teaching Hospital
研究口服香蜂草薄荷补充剂对健康成人抑郁、焦虑、压力和失眠的治疗益处的临床试验
本研究旨在调查补充柠檬香脂提取物是否有益于缓解健康成年人的压力、抑郁和焦虑。
研究概览
详细说明
香蜂草（植物学名称：Melissa officinalis L.）是一种属于唇形科（薄荷）的草本植物，目前作为镇静作用的可能佐剂具有广泛的科学意义。
香蜂草是欧洲中南部、地中海地区和西亚最受欢迎和广泛使用的药材之一。
欧洲植物疗法科学合作组织 (ESCOP) 建议使用柠檬香脂来缓解轻微的焦虑症状，包括精神压力、烦躁和易怒。
从历史上看，香蜂草在亚洲传统医学中被广泛用作镇静剂，用于治疗许多精神疾病，例如压力、抑郁、焦虑和失眠。
柠檬香脂在人体临床试验和动物模型研究中均显示出抗抑郁、抗焦虑和抗失眠的作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
102
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Abbottābād、巴基斯坦
- Ayub Teaching Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康人士，年龄在 18 至 65 岁之间
- DASS评分≥14、≥10、≥19的中度抑郁、焦虑、压力患者，或匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评分≥5的睡眠问题患者。
- 愿意参与研究
排除标准：
- 当前使用处方药或补充剂治疗神经精神疾病和睡眠障碍
- 已知的神经精神或睡眠障碍病史
- 当前使用或滥用非法物质的历史
- 对柠檬香脂提取物的成分有任何过敏反应的历史
- 高血压（收缩压≥140mmHg或舒张压≥90，或其他心血管疾病
- 甲亢或糖尿病或癌症
- 使用 Coumadin（华法林）或 Plavix（氯吡格雷）等血液稀释剂，Travatan（曲伏前列素）等青光眼药物，他莫昔芬和 Camptosar（伊立替康）等化疗药物
- 严重的医疗问题，研究者认为这会对受试者构成安全风险
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：补充组
这只手臂每天两次口服 200 毫克柠檬香脂补充剂片剂，持续三周。
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口服 200 毫克柠檬香脂补充剂片剂，每天两次，持续三周
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有源比较器：控制组
这只手臂将接受口服匹配的安慰剂药片，每天两次，持续三周。
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匹配的安慰剂药片 每天两次，持续三周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁程度的变化
大体时间：3周
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抑郁焦虑和压力量表 (DASS) 中抑郁评分的改善
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3周
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焦虑程度的变化
大体时间：3周
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抑郁焦虑和压力量表 (DASS) 中焦虑评分的改善
|
3周
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压力水平的变化
大体时间：3周
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抑郁焦虑和压力量表 (DASS) 中压力评分的改善
|
3周
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睡眠质量的变化
大体时间：3周
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 量表得分的改善
|
3周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心理健康的变化
大体时间：3周
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Warwick Edinburgh 心理健康量表 (WEMWBS) 评分的改善
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3周
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积极和消极情绪感受的变化
大体时间：3周
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积极和消极影响量表 (PANAS) 评分的改善
|
3周
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生活质量 (QoL) 的变化
大体时间：3周
|
WHO QOL-BREF 量表评分的改善
|
3周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ballard CG, O'Brien JT, Reichelt K, Perry EK. Aromatherapy as a safe and effective treatment for the management of agitation in severe dementia: the results of a double-blind, placebo-controlled trial with Melissa. J Clin Psychiatry. 2002 Jul;63(7):553-8. doi: 10.4088/jcp.v63n0703.
- Alijaniha F, Naseri M, Afsharypuor S, Fallahi F, Noorbala A, Mosaddegh M, Faghihzadeh S, Sadrai S. Heart palpitation relief with Melissa officinalis leaf extract: double blind, randomized, placebo controlled trial of efficacy and safety. J Ethnopharmacol. 2015 Apr 22;164:378-84. doi: 10.1016/j.jep.2015.02.007. Epub 2015 Feb 11.
- Araj-Khodaei M, Noorbala AA, Yarani R, Emadi F, Emaratkar E, Faghihzadeh S, Parsian Z, Alijaniha F, Kamalinejad M, Naseri M. A double-blind, randomized pilot study for comparison of Melissa officinalis L. and Lavandula angustifolia Mill. with Fluoxetine for the treatment of depression. BMC Complement Med Ther. 2020 Jul 3;20(1):207. doi: 10.1186/s12906-020-03003-5.
- Emamghoreishi, M. and M.S. Talebianpour, Antidepressant effect of Melissa officinalis in the forced swimming test. DARU, 2009. 17: p. 42-47
- Haybar H, Javid AZ, Haghighizadeh MH, Valizadeh E, Mohaghegh SM, Mohammadzadeh A. The effects of Melissa officinalis supplementation on depression, anxiety, stress, and sleep disorder in patients with chronic stable angina. Clin Nutr ESPEN. 2018 Aug;26:47-52. doi: 10.1016/j.clnesp.2018.04.015. Epub 2018 May 19.
- Heydari N, Dehghani M, Emamghoreishi M, Akbarzadeh M. Effect of Melissa officinalis capsule on the mental health of female adolescents with premenstrual syndrome: a clinical trial study. Int J Adolesc Med Health. 2018 Jan 25;31(3):/j/ijamh.2019.31.issue-3/ijamh-2017-0015/ijamh-2017-0015.xml. doi: 10.1515/ijamh-2017-0015.
- Kennedy DO, Little W, Haskell CF, Scholey AB. Anxiolytic effects of a combination of Melissa officinalis and Valeriana officinalis during laboratory induced stress. Phytother Res. 2006 Feb;20(2):96-102. doi: 10.1002/ptr.1787.
- Kennedy DO, Little W, Scholey AB. Attenuation of laboratory-induced stress in humans after acute administration of Melissa officinalis (Lemon Balm). Psychosom Med. 2004 Jul-Aug;66(4):607-13. doi: 10.1097/01.psy.0000132877.72833.71.
- Kennedy DO, Scholey AB, Tildesley NT, Perry EK, Wesnes KA. Modulation of mood and cognitive performance following acute administration of Melissa officinalis (lemon balm). Pharmacol Biochem Behav. 2002 Jul;72(4):953-64. doi: 10.1016/s0091-3057(02)00777-3.
- Kennedy DO, Wake G, Savelev S, Tildesley NT, Perry EK, Wesnes KA, Scholey AB. Modulation of mood and cognitive performance following acute administration of single doses of Melissa officinalis (Lemon balm) with human CNS nicotinic and muscarinic receptor-binding properties. Neuropsychopharmacology. 2003 Oct;28(10):1871-81. doi: 10.1038/sj.npp.1300230.
- Ranjbar M, Firoozabadi A, Salehi A, Ghorbanifar Z, Zarshenas MM, Sadeghniiat-Haghighi K, Rezaeizadeh H. Effects of Herbal combination (Melissa officinalis L. and Nepeta menthoides Boiss. & Buhse) on insomnia severity, anxiety and depression in insomniacs: Randomized placebo controlled trial. Integr Med Res. 2018 Dec;7(4):328-332. doi: 10.1016/j.imr.2018.08.001. Epub 2018 Aug 10.
- Ranjbar M, Salehi A, Rezaeizadeh H, Zarshenas MM, Sadeghniiat-Haghighi K, Mirabzadeh M, Firoozabadi A. Efficacy of a Combination of Melissa officinalis L. and Nepeta Menthoides Boiss. & Buhse on Insomnia: A Triple-Blind, Randomized Placebo-Controlled Clinical Trial. J Altern Complement Med. 2018 May 9. doi: 10.1089/acm.2017.0153. Online ahead of print.
- Shirazi M, Jalalian MN, Abed M, Ghaemi M. The Effectiveness of Melissa Officinalis L. versus Citalopram on Quality of Life of Menopausal Women with Sleep Disorder: A Randomized Double-Blind Clinical Trial. Rev Bras Ginecol Obstet. 2021 Feb;43(2):126-130. doi: 10.1055/s-0040-1721857. Epub 2021 Jan 19.
- Soltanpour, A., et al., Effects of Melissa officinalis on anxiety and sleep quality in patients undergoing coronary artery bypass surgery: A double-blind randomized placebo controlled trial. European Journal of Integrative Medicine, 2019. 28: p. 27-32
- Cases J, Ibarra A, Feuillere N, Roller M, Sukkar SG. Pilot trial of Melissa officinalis L. leaf extract in the treatment of volunteers suffering from mild-to-moderate anxiety disorders and sleep disturbances. Med J Nutrition Metab. 2011 Dec;4(3):211-218. doi: 10.1007/s12349-010-0045-4. Epub 2010 Dec 17.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月3日
初级完成 (实际的)
2023年4月10日
研究完成 (实际的)
2023年4月30日
研究注册日期
首次提交
2022年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月27日
首次发布 (实际的)
2022年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月29日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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柠檬香脂补充剂的临床试验
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