- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05603858
Ténodèse du bouton d'extrémité dans l'échec de la dysplasie développementale de la chirurgie de la hanche
Le rôle de la ténodèse du bouton terminal dans la prise en charge de l'échec de la dysplasie développementale de la chirurgie de la hanche
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ibrahim AbuOmira
- Numéro de téléphone: 0201111266845
- E-mail: ibrahimabuomira@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: ahmed khashaba, MD
- Numéro de téléphone: 01023233949
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients seront examinés pour:
Longueur des deux membres inférieurs l'un par rapport à l'autre. Longueur des deux membres inférieurs selon l'âge du patient. Présence d'une bosse liée à la surface externe de la hanche Présence de douleur, démarche anormale, test de Trendlenburg Évaluation radiographique (vues antéro postérieure et bassin de grenouille)
En plus des étapes de la réduction ouverte, les étapes suivantes ont été effectuées :
- Suture transarticulaire
- Bouton de fin de ténodèse
La description
Critère d'intégration:
- Patient avec Dysplasie Développementale de la Hanche (DDH) avec :
- Âge : jusqu'à 9 ans.
- DDH récurrent.
- Échec de la réduction ouverte par approche médiale dans la prise en charge de la DDH.
- Luxation traumatique de la hanche.
Critère d'exclusion:
• Luxation paralytique de la hanche.
- Luxation post septique de la hanche.
- Refus de participer à cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Ténodèse par bouton de fin
réduction à ciel ouvert de la hanche luxée et stabilisation par bouton de fin
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réduction à ciel ouvert de la hanche luxée et stabilisation par bouton de fin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score de hanche de Harris modifié
Délai: 6 mois
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score pour la fonction de la hanche
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Zhang S, Doudoulakis KJ, Khurwal A, Sarraf KM. Developmental dysplasia of the hip. Br J Hosp Med (Lond). 2020 Jul 2;81(7):1-8. doi: 10.12968/hmed.2020.0223. Epub 2020 Jul 6.
- Schaeffer EK, Study Group I, Mulpuri K. Developmental dysplasia of the hip: addressing evidence gaps with a multicentre prospective international study. Med J Aust. 2018 May 7;208(8):359-364. doi: 10.5694/mja18.00154.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EBT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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