- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05603858
Tenodéza tlačítka End u neúspěšné vývojové dysplazie při operaci kyčle
Role tenodézy koncového tlačítka v léčbě neúspěšné vývojové dysplazie při chirurgii kyčle
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ibrahim AbuOmira
- Telefonní číslo: 0201111266845
- E-mail: ibrahimabuomira@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: ahmed khashaba, MD
- Telefonní číslo: 01023233949
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pacienti budou vyšetřeni na:
Délka obou dolních končetin ve vzájemném vztahu. Délka obou dolních končetin dle věku pacienta. Přítomnost hrbolu souvisejícího s vnějším povrchem kyčle Přítomnost bolesti, abnormální chůze, Trendlenburgův test Rentgenové hodnocení (předozadní pohled a pohled na žabí pánev)
Kromě kroků otevřené redukce byly provedeny následující:
- Transartikulární šití
- Tenodéza koncového tlačítka
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s vývojovou dysplazií kyčle (DDH) s:
- Věk: do 9 let.
- Opakující se DDH.
- Neúspěšná otevřená redukce prostřednictvím mediálního přístupu v managementu DDH.
- Traumatická dislokace kyčle.
Kritéria vyloučení:
• Paralytická dislokace kyčle.
- Postseptická dislokace kyčle.
- Odmítnutí účasti na této studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Tenodéza koncovým tlačítkem
otevřená repozice vykloubené kyčle a stabilizace koncovým tlačítkem
|
otevřená repozice vykloubené kyčle a stabilizace koncovým tlačítkem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
upravené Harris Hip Score
Časové okno: 6 měsíců
|
skóre pro funkci kyčle
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Zhang S, Doudoulakis KJ, Khurwal A, Sarraf KM. Developmental dysplasia of the hip. Br J Hosp Med (Lond). 2020 Jul 2;81(7):1-8. doi: 10.12968/hmed.2020.0223. Epub 2020 Jul 6.
- Schaeffer EK, Study Group I, Mulpuri K. Developmental dysplasia of the hip: addressing evidence gaps with a multicentre prospective international study. Med J Aust. 2018 May 7;208(8):359-364. doi: 10.5694/mja18.00154.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EBT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tenodéza koncovým tlačítkem
-
Al-Azhar UniversityZatím nenabírámeOrtopedická porucha
-
Oslo University HospitalHelsinki University Central Hospital; Sahlgrenska University Hospital, Sweden; Region Örebro CountyDokončeno
-
Zagazig UniversityDokončeno
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePoranění ulnárního nervu
-
University of OuluDokončeno
-
University of BirminghamNeznámýMalokluze, úhlová třída IISpojené království
-
SVSE 2000 Ltd.NeznámýAneuryzma aorty, břišní | Lerichův syndromNěmecko
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinDokončeno
-
Yu-Hsiang WuVanderbilt University Medical Center; National Institute on Deafness and Other...Dokončeno