- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05603858
End Button Tenodese bij mislukte ontwikkelingsdysplasie van de heupoperatie
De rol van eindknoptenodesis bij de behandeling van mislukte ontwikkelingsdysplasie van de heupoperatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ibrahim AbuOmira
- Telefoonnummer: 0201111266845
- E-mail: ibrahimabuomira@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: ahmed khashaba, MD
- Telefoonnummer: 01023233949
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De patiënten worden onderzocht op:
Lengte van beide onderste ledematen ten opzichte van elkaar. Lengte van beide onderste ledematen afhankelijk van de leeftijd van de patiënt. Aanwezigheid van bult gerelateerd aan het buitenoppervlak van de heup Aanwezigheid van pijn, abnormale manier van lopen, Trendlenburg-test Radiografische evaluatie (antero posterior en kikkerbekken)
Naast de stappen van de open reductie is het volgende gedaan:
- Trans-articulaire hechting
- Eindknop tenodese
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met ontwikkelingsdysplasie van de heup (DDH) met:
- Leeftijd: tot 9 jaar.
- Terugkerende DDH.
- Mislukte open reductie door middel van mediale benadering bij het beheer van DDH.
- Traumatische heupdislocatie.
Uitsluitingscriteria:
• Paralytische heupdislocatie.
- Post-septische heupdislocatie.
- Weigering om deel te nemen aan dit onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Tenodese door eindknop
open reductie van de ontwrichte heup en stabilisatie door middel van een eindknop
|
open reductie van de ontwrichte heup en stabilisatie door middel van een eindknop
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gewijzigde Harris heupscore
Tijdsspanne: 6 maanden
|
score voor functie van de heup
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Zhang S, Doudoulakis KJ, Khurwal A, Sarraf KM. Developmental dysplasia of the hip. Br J Hosp Med (Lond). 2020 Jul 2;81(7):1-8. doi: 10.12968/hmed.2020.0223. Epub 2020 Jul 6.
- Schaeffer EK, Study Group I, Mulpuri K. Developmental dysplasia of the hip: addressing evidence gaps with a multicentre prospective international study. Med J Aust. 2018 May 7;208(8):359-364. doi: 10.5694/mja18.00154.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EBT
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .