- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05603858
End Button Tenodesis na falha na displasia do desenvolvimento da cirurgia do quadril
O papel da tenodese do botão final no tratamento da displasia do desenvolvimento malsucedida da cirurgia do quadril
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ibrahim AbuOmira
- Número de telefone: 0201111266845
- E-mail: ibrahimabuomira@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: ahmed khashaba, MD
- Número de telefone: 01023233949
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Os pacientes serão examinados para:
Comprimento de ambos os membros inferiores em relação um ao outro. Comprimento de ambos os membros inferiores de acordo com a idade do paciente. Presença de giba relacionada à superfície externa do quadril Presença de dor, marcha anormal, teste de Trendlenburg Avaliação radiográfica (anterior posterior e pelve de sapo)
Além das etapas da redução aberta, foram feitos os seguintes:
- sutura transarticular
- Finalizar tenodese do botão
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com displasia do desenvolvimento do quadril (DDQ) com:
- Idade: até 9 anos.
- DDH recorrente.
- Falha na redução aberta por abordagem medial no tratamento da DDQ.
- Luxação traumática do quadril.
Critério de exclusão:
• Luxação do quadril paralítico.
- Luxação pós-séptica do quadril.
- Recusa em participar deste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Tenodese por botão final
redução aberta do quadril luxado e estabilização por end button
|
redução aberta do quadril luxado e estabilização por end button
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Harris Hip Score modificado
Prazo: 6 meses
|
pontuação para a função do quadril
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zhang S, Doudoulakis KJ, Khurwal A, Sarraf KM. Developmental dysplasia of the hip. Br J Hosp Med (Lond). 2020 Jul 2;81(7):1-8. doi: 10.12968/hmed.2020.0223. Epub 2020 Jul 6.
- Schaeffer EK, Study Group I, Mulpuri K. Developmental dysplasia of the hip: addressing evidence gaps with a multicentre prospective international study. Med J Aust. 2018 May 7;208(8):359-364. doi: 10.5694/mja18.00154.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EBT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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