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Bloc plan intercostal oblique externe vs infiltration de plaie pour la sleeve gastrectomie laparoscopique

30 mai 2023 mis à jour par: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University

Bloc plan intercostal oblique externe guidé par ultrasons vs infiltration de plaie pour la gastrectomie laparoscopique : étude prospective randomisée

La morbidité et la mortalité associées au surpoids ou à l'obésité sont connues du corps médical depuis Hippocrate, il y a plus de 2500 ans.

La douleur qui se développe après une chirurgie bariatrique peut prolonger le temps de récupération. La plupart des patients souffrant d'obésité morbide souffrent d'apnée obstructive du sommeil et de comorbidités cardiaques. Chez ces patients, une douleur postopératoire prolongée peut provoquer une marche précoce et retarder la réalisation d'exercices de respiration profonde.

L'utilisation de techniques d'anesthésie régionale entraîne une moindre consommation d'opioïdes et une meilleure gestion de la douleur. Bloc costal interne oblique externe ; Il s'agit d'un nouveau bloc qui fournit un blocage sensoriel dermatomique impliquant T6-T10 dans la ligne axillaire antérieure et T6-T9 dans la ligne médiane. Il peut être utilisé dans le cadre d'une analgésie multimodale dans les cas laparoscopiques.

Il n'y a pas encore d'étude dans la littérature concernant l'utilisation du bloc plan oblique externe en chirurgie bariatrique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Erzurum, Turquie, 25100
        • Ataturk University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de l'état physiologique I-III de l'American Society of Anesthesiologist
  • Chirurgie laparoscopique de l'obésité

Critère d'exclusion:

  • Douleurs chroniques troubles hémorragiques insuffisants rénaux ou hépatiques sous anti-inflammatoires non stéroïdiens chroniques cas d'urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc plan intercostal oblique externe
Bloc plan intercostal oblique externe échoguidé avant chirurgie
bloc plan intercostal oblique externe guidé par ultrasons 30 ml d'anesthésique local de chaque côté
Comparateur actif: Infiltration de la plaie
Infiltration de la plaie aux sites des trocarts avant la chirurgie
5 ml d'anesthésique local pour chaque côté du trocart

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation postopératoire d'opioïdes
Délai: premières 24 heures
Consommation totale de fentanyl pendant les 24 premières heures avec analgésie contrôlée par le patient
premières 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score visuel analogique de la douleur
Délai: post-extubation 0-24 heures
La douleur post-opératoire sera évaluée avec un score d'échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10 (0 = pas de douleur et 10 = pire douleur imaginable)
post-extubation 0-24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2022

Première publication (Réel)

14 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • atauniobesity

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur bloc plan intercostal oblique externe guidé par ultrasons

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