- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05614921
Ekstern skrå interkostal planblok vs. sårinfiltration til laparoskopisk ærmegatrektomi
Ultralydsstyret ekstern skrå interkostal planblok vs. sårinfiltration til laparoskopisk ærmegatrektomi: Prospektiv randomiseret undersøgelse
Sygeligheden og dødeligheden forbundet med overvægt eller fedme har været kendt af lægestanden siden Hippokrates for mere end 2500 år siden.
Smerter, der udvikler sig efter fedmekirurgi, kan forlænge restitutionstiden. De fleste sygeligt overvægtige patienter har obstruktiv søvnapnø og hjertekomorbiditet. Hos disse patienter kan langvarig postoperativ smerte forårsage tidlig ambulation og forsinke udførelse af dybe vejrtrækningsøvelser.
Brug af regionale anæstesiteknikker resulterer i mindre opioidbrug og bedre smertebehandling. Ekstern skrå intern kystblok; Det er en ny blok, der giver dermatomal sensorisk blokering, der involverer T6-T10 i den forreste aksillære linje og T6-T9 i midterlinjen. Det kan bruges som en del af multimodal analgesi i laparoskopiske tilfælde.
Der er endnu ingen undersøgelse i litteraturen vedrørende brugen af ekstern skråplanblok i fedmekirurgi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Kalkun, 25100
- Ataturk University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists fysiologiske tilstand I-III patienter
- Laparoskopisk fedmekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske smerter blødningsforstyrrelser nyre- eller leverinsufficiens patienter på kronisk non-steroid antiinflammatorisk medicin i nødstilfælde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Ekstern skrå interkostal plan blok
Ultralydsstyret Ekstern skrå interkostal planblok før operation
|
ultralydsstyret ekstern skrå interkostal plan blok 30 ml lokalbedøvelse hver side
|
Aktiv komparator: Sårinfiltration
Sårinfiltration til trokarsteder før operation
|
5 ml lokalbedøvelse til hver trokarside
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperativt opioidforbrug
Tidsramme: første 24 timer
|
Første 24 timer totalt fentanylforbrug med patientkontrolleret analgesi
|
første 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuel analog smertescore
Tidsramme: posttextubation 0-24 timer
|
Postoperativ smerte vil blive evalueret med en Visual Analogue Scale (VAS) score på 0-10 (0= ingen smerte og 10= værst tænkelige smerte)
|
posttextubation 0-24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- White L, Ji A. External oblique intercostal plane block for upper abdominal surgery: use in obese patients. Br J Anaesth. 2022 May;128(5):e295-e297. doi: 10.1016/j.bja.2022.02.011. Epub 2022 Mar 3. No abstract available.
- Cosarcan SK, Yavuz Y, Dogan AT, Ercelen O. Can Postoperative Pain Be Prevented in Bariatric Surgery? Efficacy and Usability of Fascial Plane Blocks: a Retrospective Clinical Study. Obes Surg. 2022 Sep;32(9):2921-2929. doi: 10.1007/s11695-022-06184-9. Epub 2022 Jul 1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- atauniobesity
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ultralydsstyret ekstern skrå interkostal plan blok
-
Benha UniversityAfsluttetSmerter, postoperativEgypten
-
Antonios LikourezosEmergency Medicine FoundationAfsluttetUltralydsvejledt smertekontrol versus standardbehandling i akutmodtagelsespatienter med hoftefrakturHoftebrudForenede Stater