Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Externí šikmý mezižeberní blok vs. infiltrace rány pro laparoskopickou gastrektomii rukávu

30. května 2023 aktualizováno: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University

Ultrazvukem naváděná zevní šikmá interkostální blokáda vs. infiltrace rány pro laparoskopickou gastrektomii rukávu: prospektivní randomizovaná studie

Morbidita a úmrtnost spojená s nadváhou nebo obezitou je lékařům známa již od Hippokrata, tedy před více než 2500 lety.

Bolest, která se rozvine po bariatrické operaci, může prodloužit dobu zotavení. Většina morbidně obézních pacientů má obstrukční spánkovou apnoe a srdeční komorbidity. U těchto pacientů může dlouhotrvající pooperační bolest způsobit časnou chůzi a zpoždění provádění hlubokých dechových cvičení.

Použití regionálních anestetických technik vede k menšímu užívání opiátů a lepší léčbě bolesti. Vnější šikmý vnitřní žeberní blok; Jedná se o nový blok, který zajišťuje dermatomální senzorickou blokádu zahrnující T6-T10 v přední axilární čáře a T6-T9 ve střední čáře. Může být použit jako součást multimodální analgezie u laparoskopických případů.

V literatuře zatím není žádná studie týkající se použití zevního šikmého bloku v bariatrické chirurgii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Erzurum, Krocan, 25100
        • Ataturk University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů s fyziologickým stavem pacientů I-III
  • Laparoskopická operace obezity

Kritéria vyloučení:

  • Chronická bolest, poruchy krvácení, renální nebo jaterní insuficience pacienti užívající chronickou nesteroidní protizánětlivou léčbu nouzové případy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Externí šikmý blok mezižeberní roviny
Ultrazvukem řízená zevní šikmá mezižeberní blokáda před operací
Jiný: ultrazvukem naváděný zevní oblique intercostal plane block
ultrazvukem naváděný zevní šikmý blok mezižeberní roviny 30 ml lokální anestetikum na každou stranu
Aktivní komparátor: Infiltrace rány
Infiltrace rány do trokarových míst před operací
Jiný: Infiltrace rány
5 ml lokálního anestetika pro každou stranu trokaru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační konzumace opioidů
Časové okno: prvních 24 hodin
Prvních 24 hodin celková spotřeba fentanylu s pacientem kontrolovanou analgezií
prvních 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogové skóre bolesti
Časové okno: posttextubace 0-24 hodin
Pooperační bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) 0-10 (0 = žádná bolest a 10 = nejhorší představitelná bolest)
posttextubace 0-24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ataturk University

Spolupracovníci

Bursa City Hospital
Erzurum City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • atauniobesity

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ultrazvukem naváděný zevní oblique intercostal plane block

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit