- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05614921
Externt sned interkostalt planblock vs. sårinfiltration för laparoskopisk sleeve gastrectomy
Ultraljudsstyrd externt oblique interkostalt planblock vs. sårinfiltration för laparoskopisk ärmgastrektomi: Prospektiv randomiserad studie
Sjukligheten och dödligheten i samband med övervikt eller fetma har varit känd för läkarkåren sedan Hippokrates, för mer än 2500 år sedan.
Smärta som utvecklas efter bariatrisk operation kan förlänga återhämtningstiden. De flesta sjukligt feta patienter har obstruktiv sömnapné och hjärtkomorbiditeter. Hos dessa patienter kan långvarig postoperativ smärta orsaka tidig ambulering och försena utförandet av djupandningsövningar.
Användning av regionala anestesitekniker resulterar i mindre opioidanvändning och bättre smärtbehandling. Externt snett inre kustblock; Det är ett nytt block som ger dermatomal sensorisk blockering som involverar T6-T10 i den främre axillärlinjen och T6-T9 i mittlinjen. Det kan användas som en del av multimodal analgesi i laparoskopiska fall.
Det finns ingen studie i litteraturen angående användningen av externt snedplansblock vid bariatrisk kirurgi ännu.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Erzurum, Kalkon, 25100
- Ataturk University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists fysiologiska tillstånd I-III patienter
- Laparoskopisk fetmakirurgi
Exklusions kriterier:
- Kronisk smärta blödningsrubbningar patienter med njur- eller leverinsufficiens på kroniska icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel i akuta fall
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Externt snett interkostalt planblock
Ultraljudsstyrd Extern sned interkostal planblock före operation
|
ultraljudsstyrd externt snedställd interkostalplanblock 30 ml lokalbedövning på varje sida
|
Aktiv komparator: Sårinfiltration
Sårinfiltration till trokarplatser före operation
|
5 ml lokalbedövning för varje trokarsida
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postoperativ opioidkonsumtion
Tidsram: första 24 timmarna
|
Första 24 timmarna total fentanylkonsumtion med patientkontrollerad analgesi
|
första 24 timmarna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Visuell analog smärtpoäng
Tidsram: posttextubering 0-24 timmar
|
Postoperativ smärta kommer att utvärderas med en Visual Analogue Scale (VAS) poäng på 0-10 (0= ingen smärta och 10= värsta tänkbara smärta)
|
posttextubering 0-24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- White L, Ji A. External oblique intercostal plane block for upper abdominal surgery: use in obese patients. Br J Anaesth. 2022 May;128(5):e295-e297. doi: 10.1016/j.bja.2022.02.011. Epub 2022 Mar 3. No abstract available.
- Cosarcan SK, Yavuz Y, Dogan AT, Ercelen O. Can Postoperative Pain Be Prevented in Bariatric Surgery? Efficacy and Usability of Fascial Plane Blocks: a Retrospective Clinical Study. Obes Surg. 2022 Sep;32(9):2921-2929. doi: 10.1007/s11695-022-06184-9. Epub 2022 Jul 1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- atauniobesity
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på ultraljudsstyrd yttre snedställd interkostalplanblock
-
Uludag UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuPectointercostal Fascial Plane Block