Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада наружной косой межреберной плоскости в сравнении с инфильтрацией раны при лапароскопической рукавной гастрэктомии

30 мая 2023 г. обновлено: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University

Блокада наружной косой межреберной плоскости под ультразвуковым контролем в сравнении с инфильтрацией раны при лапароскопической рукавной гастрэктомии: проспективное рандомизированное исследование

Заболеваемость и смертность, связанные с избыточным весом или ожирением, были известны медикам со времен Гиппократа, более 2500 лет назад.

Боль, возникающая после бариатрической операции, может продлить время восстановления. Большинство пациентов с морбидным ожирением имеют обструктивное апноэ во сне и сопутствующие сердечные заболевания. У этих пациентов продолжительная послеоперационная боль может вызвать раннее передвижение и задержку выполнения упражнений на глубокое дыхание.

Использование регионарных методов анестезии приводит к меньшему использованию опиоидов и лучшему обезболиванию. Наружная косая внутренняя реберная блокада; Это новый блок, который обеспечивает дерматомную сенсорную блокаду с участием T6-T10 по передней подмышечной линии и T6-T9 по средней линии. Его можно использовать как часть мультимодальной анальгезии в лапароскопических случаях.

В литературе пока нет исследований по использованию наружной косой блокады в бариатрической хирургии.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Erzurum, Турция, 25100
        • Ataturk University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Американское общество анестезиологов, физиологическое состояние пациентов I-III
  • Лапароскопическая хирургия ожирения

Критерий исключения:

  • Хронические боли, кровотечения, почечная или печеночная недостаточность, пациенты, принимающие хронические нестероидные противовоспалительные препараты, неотложные состояния.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Блокада наружной косой межреберной плоскости
Блокада наружной косой межреберной плоскости под ультразвуковым контролем перед операцией
блок наружной косой межреберной плоскости под ультразвуковым контролем 30 мл местного анестетика с каждой стороны
Активный компаратор: Инфильтрация раны
Инфильтрация раны в местах установки троакаров перед операцией
5 мл местного анестетика на каждую сторону троакара

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: первые 24 часа
Общее потребление фентанила за первые 24 часа при обезболивании, контролируемом пациентом
первые 24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая оценка боли
Временное ограничение: посттекстубация 0-24 часа
Послеоперационная боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 10 (0 = отсутствие боли и 10 = сильная вообразимая боль).
посттекстубация 0-24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • atauniobesity

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться