- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05614921
Блокада наружной косой межреберной плоскости в сравнении с инфильтрацией раны при лапароскопической рукавной гастрэктомии
Блокада наружной косой межреберной плоскости под ультразвуковым контролем в сравнении с инфильтрацией раны при лапароскопической рукавной гастрэктомии: проспективное рандомизированное исследование
Заболеваемость и смертность, связанные с избыточным весом или ожирением, были известны медикам со времен Гиппократа, более 2500 лет назад.
Боль, возникающая после бариатрической операции, может продлить время восстановления. Большинство пациентов с морбидным ожирением имеют обструктивное апноэ во сне и сопутствующие сердечные заболевания. У этих пациентов продолжительная послеоперационная боль может вызвать раннее передвижение и задержку выполнения упражнений на глубокое дыхание.
Использование регионарных методов анестезии приводит к меньшему использованию опиоидов и лучшему обезболиванию. Наружная косая внутренняя реберная блокада; Это новый блок, который обеспечивает дерматомную сенсорную блокаду с участием T6-T10 по передней подмышечной линии и T6-T9 по средней линии. Его можно использовать как часть мультимодальной анальгезии в лапароскопических случаях.
В литературе пока нет исследований по использованию наружной косой блокады в бариатрической хирургии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Erzurum, Турция, 25100
- Ataturk University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов, физиологическое состояние пациентов I-III
- Лапароскопическая хирургия ожирения
Критерий исключения:
- Хронические боли, кровотечения, почечная или печеночная недостаточность, пациенты, принимающие хронические нестероидные противовоспалительные препараты, неотложные состояния.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Блокада наружной косой межреберной плоскости
Блокада наружной косой межреберной плоскости под ультразвуковым контролем перед операцией
|
блок наружной косой межреберной плоскости под ультразвуковым контролем 30 мл местного анестетика с каждой стороны
|
Активный компаратор: Инфильтрация раны
Инфильтрация раны в местах установки троакаров перед операцией
|
5 мл местного анестетика на каждую сторону троакара
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Послеоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: первые 24 часа
|
Общее потребление фентанила за первые 24 часа при обезболивании, контролируемом пациентом
|
первые 24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Визуальная аналоговая оценка боли
Временное ограничение: посттекстубация 0-24 часа
|
Послеоперационная боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 10 (0 = отсутствие боли и 10 = сильная вообразимая боль).
|
посттекстубация 0-24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- White L, Ji A. External oblique intercostal plane block for upper abdominal surgery: use in obese patients. Br J Anaesth. 2022 May;128(5):e295-e297. doi: 10.1016/j.bja.2022.02.011. Epub 2022 Mar 3. No abstract available.
- Cosarcan SK, Yavuz Y, Dogan AT, Ercelen O. Can Postoperative Pain Be Prevented in Bariatric Surgery? Efficacy and Usability of Fascial Plane Blocks: a Retrospective Clinical Study. Obes Surg. 2022 Sep;32(9):2921-2929. doi: 10.1007/s11695-022-06184-9. Epub 2022 Jul 1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- atauniobesity
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .