Zewnętrzna skośna blokada płaszczyzny międzyżebrowej a infiltracja rany w laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka
Blokada zewnętrznej skośnej płaszczyzny międzyżebrowej pod kontrolą USG a infiltracja rany w przypadku rękawowej resekcji żołądka laparoskopowego: badanie prospektywne z randomizacją
Zachorowalność i śmiertelność związana z nadwagą lub otyłością była znana lekarzom od czasów Hipokratesa, czyli ponad 2500 lat temu.
Ból pojawiający się po operacji bariatrycznej może wydłużyć czas rekonwalescencji. Większość chorobliwie otyłych pacjentów ma obturacyjny bezdech senny i współistniejące choroby serca. U tych pacjentów przedłużający się ból pooperacyjny może powodować wczesne chodzenie i opóźniać wykonywanie ćwiczeń głębokiego oddychania.
Stosowanie technik znieczulenia regionalnego skutkuje mniejszym zużyciem opioidów i lepszym leczeniem bólu. Zewnętrzny skośny wewnętrzny blok żebrowy; Jest to nowy blok, który zapewnia dermatomalną blokadę czuciową obejmującą T6-T10 w przedniej linii pachowej i T6-T9 w linii środkowej. Może być stosowany jako element analgezji multimodalnej w przypadkach laparoskopowych.
W piśmiennictwie nie ma dotychczas badań dotyczących zastosowania blokady płaszczyzny skośnej zewnętrznej w chirurgii bariatrycznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erzurum, Indyk, 25100
- Ataturk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan fizjologiczny I-III pacjentów Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów
- Laparoskopowa operacja otyłości
Kryteria wyłączenia:
- przewlekły ból zaburzenia krwawienia niewydolność nerek lub wątroby pacjenci stosujący przewlekłe niesteroidowe leki przeciwzapalne stany nagłe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zewnętrzny blok płaszczyzny międzyżebrowej skośnej
Blokada płaszczyzny międzyżebrowej zewnętrznej skośnej pod kontrolą USG przed operacją
|
Blokada płaszczyzny międzyżebrowej zewnętrznej skośnej zewnętrznej pod kontrolą USG 30 ml środka miejscowo znieczulającego na każdą stronę
|
|
Aktywny komparator: Infiltracja rany
Naciek rany w miejsca trokaru przed operacją
|
5 ml środka miejscowo znieczulającego na każdą stronę trokaru
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjne spożycie opioidów
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny
|
Całkowite spożycie fentanylu w ciągu pierwszych 24 godzin z analgezją kontrolowaną przez pacjenta
|
pierwsze 24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualny analogowy wynik bólu
Ramy czasowe: posttekstubacja 0-24 godziny
|
Ból pooperacyjny zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10 (0 = brak bólu i 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból)
|
posttekstubacja 0-24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- White L, Ji A. External oblique intercostal plane block for upper abdominal surgery: use in obese patients. Br J Anaesth. 2022 May;128(5):e295-e297. doi: 10.1016/j.bja.2022.02.011. Epub 2022 Mar 3. No abstract available.
- Cosarcan SK, Yavuz Y, Dogan AT, Ercelen O. Can Postoperative Pain Be Prevented in Bariatric Surgery? Efficacy and Usability of Fascial Plane Blocks: a Retrospective Clinical Study. Obes Surg. 2022 Sep;32(9):2921-2929. doi: 10.1007/s11695-022-06184-9. Epub 2022 Jul 1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- atauniobesity
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .