Fuite d'air prolongée après une résection pulmonaire majeure (PRAL)

Les chercheurs mèneront un essai contrôlé randomisé recrutant des patients subissant une lobectomie VATS élective. Les patients seront répartis au hasard en deux groupes via une randomisation en ligne. La fuite d'air sera mesurée en peropératoire par des tests de submersion et en postopératoire à l'aide de drains thoraciques électroniques standards (Thopaz) avec une pression régulée de -10 cmH2O. Si une fuite d'air est présente le 1er jour postopératoire (20 ml/min ou plus pendant au moins 6 heures), les patients seront invités à participer à cette étude.

Suite à son consentement éclairé, le patient est randomisé sur un module de randomisation en ligne pour recevoir une intervention ou une observation. Le groupe d'intervention recevra une instillation intrapleurale de sang autologue conformément au protocole standard de patch sanguin à l'hôpital universitaire d'Odense. En bref, 120 ml de sang autologue seront prélevés par simple ponction veineuse et immédiatement injectés par le drain dans la cavité pleurale suivi d'un rinçage avec 50 ml de solution saline. Aucun agent anticoagulant ou coagulant ne sera ajouté. Tous les autres aspects de la prise en charge postopératoire du patient seront conformes aux protocoles standard du service.

Les informations préopératoires standard sur le statut tabagique, les médicaments, les antécédents médicaux de maladies pulmonaires, l'IMC, la spirométrie ainsi que les mesures DLCO seront enregistrées. Des informations détaillées sur le traitement chirurgical seront également enregistrées (site de résection anatomique, adhérences, évaluation périopératoire standard des fuites d'air et type d'agrafeuses linéaires mécaniques).

Tous les drains thoraciques seront connectés à un drain thoracique électronique standard (Thopaz) pour l'enregistrement continu des fuites d'air et le drain est retiré pendant les quarts de jour ou de soir lorsque les fuites d'air ont cessé à 20 ml/min ou moins pendant au moins 6 heures selon à la prise en charge postopératoire standard. De plus, tous les patients inclus subiront des observations postopératoires standard, y compris l'enregistrement des signes vitaux (pression artérielle, fréquence cardiaque, fièvre, saturation-%) et des échantillons de sang standard (CRP et numération leucocytaire) le jour postopératoire 2 et tous les jours suivants s'il y a une suspicion d'infection, d'épanchements pleuraux, d'empyèmes et d'infections du site de drainage. La douleur sera évaluée deux fois par jour à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) standardisée de 0 à 10, où 0 représente l'absence de douleur et 10 la pire douleur imaginable.

Les enregistrements électroniques des fuites d'air du dispositif de drain thoracique électronique seront analysés depuis la mise en place du drain dans la salle d'opération jusqu'à son retrait. Si une fuite d'air est toujours présente au 7e jour postopératoire, le traitement est considéré comme un échec et la prise en charge ultérieure sera individualisée par le chirurgien responsable, y compris la nécessité d'une réintervention conformément aux normes de soins du service.

Dans le groupe témoin, tout ce qui est indiqué ci-dessus s'appliquera de la même manière, à l'exception de l'instillation intrapleurale de sang autologue.