Längerer Luftaustritt nach großer Lungenresektion (PRAL)

Die Prüfärzte werden eine randomisierte kontrollierte Studie durchführen, in die Patienten aufgenommen werden, die sich einer elektiven VATS-Lobektomie unterziehen. Die Patienten werden durch webbasierte Randomisierung nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Das Luftleck wird intraoperativ durch Eintauchtests und postoperativ unter Verwendung von standardmäßigen elektronischen Thoraxdrainagegeräten (Thopaz) mit einem geregelten Druck von -10 cmH2O gemessen. Wenn am 1. postoperativen Tag ein Luftleck auftritt (20 ml/min oder mehr für mindestens 6 Stunden), werden die Patienten zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen.

Nach informierter Zustimmung wird der Patient in einem webbasierten Randomisierungsmodul randomisiert, um eine Intervention oder Beobachtung zu erhalten. Die Interventionsgruppe erhält eine intrapleurale Instillation von autologem Blut gemäß dem Standard-Blutpflasterprotokoll am Odense University Hospital. Kurz gesagt, 120 ml Eigenblut werden aus einer einfachen Venenpunktion entnommen und sofort durch den Abfluss in die Pleurahöhle injiziert, gefolgt von einer Spülung mit 50 ml Kochsalzlösung. Es werden keine Antikoagulantien oder Gerinnungsmittel zugesetzt. Alle anderen Aspekte des postoperativen Managements des Patienten entsprechen den Standardprotokollen der Abteilung.

Standardmäßige präoperative Informationen zu Raucherstatus, Medikation, Anamnese von Lungenerkrankungen, BMI, Spirometrie sowie DLCO-Messungen werden aufgezeichnet. Detaillierte Informationen zur chirurgischen Behandlung werden ebenfalls aufgezeichnet (Ort der anatomischen Resektion, Adhäsionen, standardmäßige perioperative Beurteilung der Luftleckage und Art der mechanischen Linearstapler).

Alle Thoraxdrainagen werden an ein standardmäßiges elektronisches Thoraxdrainagegerät (Thopaz) zur kontinuierlichen Aufzeichnung von Luftleckagen angeschlossen, und die Drainage wird während der Tages- oder Abendschichten entfernt, wenn die Luftleckage mindestens 6 Stunden lang auf 20 ml/min oder weniger gesunken ist zum standardmäßigen postoperativen Management. Darüber hinaus werden alle eingeschlossenen Patienten postoperativen Standardbeobachtungen unterzogen, einschließlich Aufzeichnung der Vitalfunktionen (Blutdruck, Herzfrequenz, Fieber, Sättigungs-%) und Standardblutproben (CRP und Leukozytenzahl) am postoperativen Tag 2 und danach täglich, falls vorhanden bei Verdacht auf Infektion, Pleuraergüsse, Empyeme und Infektionen der Drainagestelle. Der Schmerz wird zweimal täglich anhand einer standardisierten visuellen Analogskala (VAS) von 0 bis 10 bewertet, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den schlimmsten vorstellbaren Schmerz darstellt.

Elektronische Aufzeichnungen von Luftlecks aus dem elektronischen Thoraxdrainagegerät werden von der Platzierung der Drainage im Operationssaal bis zur Entfernung der Drainage analysiert. Wenn am 7. postoperativen Tag immer noch eine Luftleckage vorhanden ist, wird die Behandlung als Misserfolg angesehen und das weitere Management wird vom verantwortlichen Chirurgen individuell festgelegt, einschließlich der Notwendigkeit einer erneuten Operation gemäß dem Behandlungsstandard der Abteilung.

In der Kontrollgruppe gilt bis auf die intrapleurale Instillation von Eigenblut alles oben Aufgeführte in gleicher Weise.