Langdurige luchtlekkage na grote longresectie (PRAL)

De onderzoekers zullen een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren waarbij patiënten worden ingeschreven die een electieve VATS-lobectomie ondergaan. Patiënten worden willekeurig in twee groepen ingedeeld via webgebaseerde randomisatie. Luchtlekkage zal intraoperatief worden gemeten door onderdompelingstests en postoperatief met behulp van standaard elektronische thoraxslangen (Thopaz) met een gereguleerde druk van -10 cmH2O. Als er op de 1e postoperatieve dag een luchtlek aanwezig is (20 ml/min of meer gedurende ten minste 6 uur), zullen patiënten worden uitgenodigd om aan dit onderzoek deel te nemen.

Na geïnformeerde toestemming wordt de patiënt gerandomiseerd op een webgebaseerde randomisatiemodule om interventie of observatie te ontvangen. De interventiegroep krijgt intrapleurale instillatie van autoloog bloed in overeenstemming met het standaard bloedpleisterprotocol in het Odense Universitair Ziekenhuis. Kortom, er wordt 120 ml autoloog bloed afgenomen via een eenvoudige veneuze punctie en onmiddellijk via de drain in de pleuraholte geïnjecteerd, gevolgd door spoelen met 50 ml zoutoplossing. Er worden geen antistollingsmiddelen of stollingsmiddelen toegevoegd. Alle andere aspecten van het postoperatieve beheer van de patiënt verlopen volgens de standaardprotocollen van de afdeling.

Standaard preoperatieve informatie over rookstatus, medicijnen, medische geschiedenis van longziekten, BMI, spirometrie en DLCO-metingen worden geregistreerd. Gedetailleerde informatie over de chirurgische behandeling zal ook worden vastgelegd (plaats van anatomische resectie, adhesies, standaard perioperatieve beoordeling van luchtlekkage en type mechanische lineaire nietmachines).

Alle thoraxdrains worden aangesloten op een standaard elektronisch thoraxslangapparaat (Thopaz) voor continue registratie van luchtlekkage en de drain wordt tijdens dag- of avonddiensten verwijderd wanneer de luchtlekkage gedurende ten minste 6 uur is gestopt tot 20 ml/min of minder, volgens naar de standaard postoperatieve behandeling. Bovendien ondergaan alle geïncludeerde patiënten standaard postoperatieve observaties, inclusief registratie van vitale functies (bloeddruk, hartslag, koorts, saturatie-%) en standaard bloedmonsters (CRP en aantal leukocyten) op postoperatieve dag 2 en vervolgens dagelijks als er een vermoeden van infectie, pleurale effusies, empyeem en drain-site-infecties. De pijn wordt tweemaal daags beoordeeld met behulp van een gestandaardiseerde visuele analoge schaal (VAS) van 0-10, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergst denkbare pijn.

Elektronische opnames van luchtlekkage uit het elektronische thoraxslangapparaat worden geanalyseerd vanaf het plaatsen van de drain in de operatiekamer tot het verwijderen van de drain. Als er op dag 7 postoperatief nog steeds luchtlekkage aanwezig is, wordt de behandeling als mislukt beschouwd en zal het verdere beheer door de verantwoordelijke chirurg worden geïndividualiseerd, inclusief de noodzaak van een heroperatie in overeenstemming met de zorgstandaard van de afdeling.

In de controlegroep zal alles wat hierboven is opgesomd op dezelfde manier van toepassing zijn, behalve de intrapleurale instillatie van autoloog bloed.