Przedłużający się wyciek powietrza po dużej resekcji płuca (PRAL)

Badacze przeprowadzą randomizowaną, kontrolowaną próbę z udziałem pacjentów poddawanych planowej lobektomii VATS. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup poprzez randomizację internetową. Wyciek powietrza będzie mierzony śródoperacyjnie za pomocą testów zanurzeniowych i pooperacyjnie przy użyciu standardowych elektronicznych rurek do klatki piersiowej (Thopaz) o regulowanym ciśnieniu -10 cmH2O. Jeśli w 1. dniu po operacji wystąpi wyciek powietrza (20 ml/min lub więcej przez co najmniej 6 godzin), pacjenci zostaną zaproszeni do udziału w tym badaniu.

Po wyrażeniu świadomej zgody pacjent jest losowo przydzielany do internetowego modułu randomizacji w celu poddania go interwencji lub obserwacji. Grupa interwencyjna otrzyma doopłucnowe wkroplenie autologicznej krwi zgodnie ze standardowym protokołem plastra krwi w Szpitalu Uniwersyteckim w Odense. W skrócie, 120 ml autologicznej krwi zostanie pobrane z prostego nakłucia żylnego i natychmiast wstrzyknięte przez dren do jamy opłucnej, a następnie przepłukane 50 ml soli fizjologicznej. Nie zostaną dodane żadne środki przeciwzakrzepowe ani koagulujące. Wszystkie inne aspekty postępowania pooperacyjnego pacjenta będą zgodne ze standardowymi protokołami oddziału.

Rejestrowane będą standardowe informacje przedoperacyjne dotyczące palenia tytoniu, przyjmowanych leków, historii chorób płuc, BMI, spirometrii oraz pomiarów DLCO. Odnotowane zostaną również szczegółowe informacje dotyczące leczenia chirurgicznego (miejsce resekcji anatomicznej, zrosty, standardowa okołooperacyjna ocena przecieku powietrza, rodzaj mechanicznych staplerów liniowych).

Wszystkie dreny do klatki piersiowej zostaną podłączone do standardowego elektronicznego urządzenia do drenażu klatki piersiowej (Thopaz) w celu ciągłego rejestrowania wycieku powietrza, a dren jest usuwany podczas dziennych lub wieczornych zmian, gdy wyciek powietrza ustanie do 20 ml/min lub mniej przez co najmniej 6 godzin zgodnie z do standardowego postępowania pooperacyjnego. Ponadto wszyscy włączeni pacjenci zostaną poddani standardowym obserwacjom pooperacyjnym, w tym zapisowi parametrów życiowych (ciśnienie krwi, tętno, gorączka, saturacja-%) i standardowym próbkom krwi (CRP i liczba leukocytów) w 2. podejrzenie zakażenia, wysięk opłucnowy, ropniak i zakażenia miejsca drenażu. Ból będzie oceniany dwa razy dziennie przy użyciu znormalizowanej wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy możliwy do wyobrażenia ból.

Elektroniczne zapisy wycieku powietrza z elektronicznego urządzenia do drenażu klatki piersiowej będą analizowane od umieszczenia drenażu na sali operacyjnej do jego usunięcia. Jeśli w 7. dobie po operacji nadal występuje przeciek powietrza, leczenie uważa się za niepowodzenie, a dalsze postępowanie zostanie zindywidualizowane przez odpowiedzialnego chirurga, w tym konieczność ponownej operacji, zgodnie ze standardami opieki oddziału.

W grupie kontrolnej wszystko wymienione powyżej będzie miało zastosowanie w ten sam sposób, z wyjątkiem doopłucnowego wkroplenia krwi autologicznej.