Fuga de aire prolongada después de una resección pulmonar mayor (PRAL)

Los investigadores llevarán a cabo un ensayo controlado aleatorizado en el que se incluirán pacientes que se sometan a lobectomía por VATS electiva. Los pacientes serán asignados al azar en dos grupos a través de la aleatorización basada en la web. La fuga de aire se medirá en el intraoperatorio mediante pruebas de inmersión y en el posoperatorio utilizando dispositivos electrónicos estándar de tubo torácico (Thopaz) con una presión regulada de -10 cmH2O. Si se presenta una fuga de aire el primer día posoperatorio (20 ml/min o más durante al menos 6 horas), se invitará a los pacientes a participar en este estudio.

Luego del consentimiento informado, el paciente es aleatorizado en un módulo de aleatorización basado en la web para recibir intervención u observación. El grupo de intervención recibirá instilación intrapleural de sangre autóloga de acuerdo con el protocolo de parche de sangre estándar en el Hospital Universitario de Odense. En resumen, se extraerán 120 ml de sangre autóloga de una simple punción venosa e inmediatamente se inyectarán a través del drenaje en la cavidad pleural y luego se lavará con 50 ml de solución salina. No se añadirán agentes anticoagulantes o coagulantes. Todos los demás aspectos del manejo posoperatorio del paciente se realizarán de acuerdo con los protocolos estándar del departamento.

Se registrará la información preoperatoria estándar sobre el tabaquismo, los medicamentos, el historial médico de enfermedades pulmonares, el IMC, la espirometría y las mediciones de DLCO. También se registrará información detallada sobre el tratamiento quirúrgico (sitio de resección anatómica, adherencias, evaluación perioperatoria estándar de fuga de aire y tipo de engrapadoras lineales mecánicas).

Todos los drenajes torácicos se conectarán a un dispositivo de tubo torácico electrónico estándar (Thopaz) para el registro continuo de las fugas de aire y el drenaje se retirará durante los turnos diurnos o vespertinos cuando la fuga de aire haya cesado a 20 ml/min o menos durante al menos 6 horas según al manejo postoperatorio estándar. Además, todos los pacientes incluidos se someterán a observaciones posoperatorias estándar, incluido el registro de signos vitales (presión arterial, frecuencia cardíaca, fiebre, porcentaje de saturación) y muestras de sangre estándar (PCR y recuento de leucocitos) en el día 2 posoperatorio y diariamente subsiguientes si hay sospecha de infección, derrames pleurales, empiema e infecciones del sitio de drenaje. El dolor se evaluará dos veces al día utilizando una escala analógica visual (VAS) estandarizada de 0 a 10, donde 0 representa ningún dolor y 10 el peor dolor imaginable.

Los registros electrónicos de fugas de aire del dispositivo electrónico de sonda torácica se analizarán desde la colocación del drenaje en el quirófano hasta su extracción. Si la fuga de aire todavía está presente en el día 7 del postoperatorio, el tratamiento se considera un fracaso y el cirujano responsable individualizará el manejo posterior, incluida la necesidad de una nueva operación de acuerdo con el estándar de atención del departamento.

En el grupo de control se aplicará de la misma forma todo lo mencionado anteriormente excepto la instilación intrapleural de sangre autóloga.