Långvarigt luftläckage efter större lungresektion (PRAL)

Utredarna kommer att genomföra en randomiserad kontrollerad studie med patienter som genomgår elektiv VATS-lobektomi. Patienterna kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper genom webbaserad randomisering. Luftläckage kommer att mätas intraoperativt genom nedsänkningstester och postoperativt med hjälp av vanliga elektroniska bröstslangsanordningar (Thopaz) med ett reglerat tryck på -10 cmH2O. Om ett luftläckage förekommer den 1:a postoperativa dagen (20 ml/min eller mer i minst 6 timmar) kommer patienter att bjudas in att delta i denna studie.

Efter informerat samtycke randomiseras patienten på en webbaserad randomiseringsmodul för att få intervention eller observation. Interventionsgruppen kommer att få intrapleural instillation av autologt blod i enlighet med standardprotokollet för blodplåster vid Odense Universitetssjukhus. Kort sagt, 120 ml autologt blod kommer att tas från enkel venpunktion och omedelbart injiceras genom avloppet i pleurahålan följt av spolning med 50 ml saltlösning. Inga antikoagulerande eller koagulerande medel kommer att tillsättas. Alla andra aspekter av patientens postoperativa hantering kommer att ske enligt avdelningens standardprotokoll.

Standard preoperativ information om rökstatus, mediciner, medicinsk historia av lungsjukdomar, BMI, spirometri samt DLCO-mätningar kommer att registreras. Detaljerad information om den kirurgiska behandlingen kommer också att registreras (plats för anatomisk resektion, adherenser, standard perioperativ bedömning av luftläckage och typ av mekaniska linjära häftapparater).

Alla bröstavlopp kommer att anslutas till en vanlig elektronisk bröstslangsanordning (Thopaz) för kontinuerlig registrering av luftläckage och avloppet tas bort under dag- eller kvällspass när luftläckaget har upphört till 20 ml/min eller mindre under minst 6 timmar enligt till den vanliga postoperativa hanteringen. Dessutom kommer alla inkluderade patienter att genomgå postoperativa standardobservationer, inklusive registrering av vitala tecken (blodtryck, hjärtfrekvens, feber, saturation-%) och standardblodprover (CRP och leukocytantal) på postoperativ dag 2 och efterföljande dagligen om det finns en misstanke om infektion, pleurautgjutning, empyem och infektioner på dräneringsstället. Smärta kommer att bedömas två gånger dagligen med en standardiserad 0-10 visuell analog skala (VAS) där 0 representerar ingen smärta och 10 den värsta tänkbara smärtan.

Elektroniska inspelningar av luftläckage från den elektroniska bröstslangen kommer att analyseras från dräneringsplacering i operationssalen tills dräneringsavloppet tas bort. Om luftläckage fortfarande finns på postoperativ dag 7 anses behandlingen vara misslyckad och vidare handläggning kommer att individualiseras av ansvarig kirurg inklusive behov av reoperation i enlighet med avdelningens vårdstandard.

I kontrollgruppen kommer allt som anges ovan att gälla på samma sätt förutom intrapleural instillation av autologt blod.