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NIMH K23 : Modulation de la dynamique frontopariétale dans les déficits de la mémoire de travail des adolescents

27 avril 2026 mis à jour par: Bradley Hospital
Les déficits de la mémoire de travail (MW) sont une caractéristique transdiagnostique de la psychopathologie de l'adolescent qui contribue considérablement à de mauvais résultats cliniques et fonctionnels. Cette proposition utilisera une approche neuroscientifique multimodale pour étudier si la stimulation cérébrale non invasive peut moduler les mécanismes neuronaux sous-jacents aux déficits de la MW chez les adolescents. En ligne directe avec les priorités du NIMH, nous identifierons les rôles contributifs des régions préfrontales et pariétales dans les processus de la MW, ainsi que les cibles et les paramètres optimaux pour de nouveaux traitements basés sur le cerveau dans la psychopathologie des adolescents. Cette étude est financée par le NIMH-K23

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Project Summary/Abstract Les déficits de la mémoire de travail (MW) constituent une caractéristique fondamentale et transdiagnostique de la psychopathologie de l'enfance et de l'adolescence. La MW est l'un des prédicteurs les plus puissants des résultats cliniques et fonctionnels, mais il reste une pénurie de traitements disponibles pour les déficits de la MW. La MW a été historiquement conceptualisée comme étant uniquement localisée au cortex préfrontal dorsolatéral, tandis que la technologie moderne a établi le rôle plus large du cortex préfrontal (PFC) et du cortex pariétal postérieur (PPC). Il existe des preuves suggérant que le PPC reçoit une entrée directe du PFC, bien que d'autres preuves suggèrent que le PPC code les stimuli entrants et les transmet au PFC pour l'initiation des fonctions de contrôle. J'ai déjà découvert que les oscillations thêta/gamma frontopariétales, en particulier le couplage thêta-gamma, sont un mécanisme neuronal sous-jacent aux processus de la MW. De nouvelles approches de la stimulation cérébrale non invasive, telles que la stimulation intermittente en rafale thêta (iTBS), peuvent désormais moduler ces dynamiques oscillatoires distinctes et examiner par la suite d'éventuelles relations causales ou temporelles. Ce prix s'appuierait sur mes découvertes préliminaires et ferait passer ma carrière de clinicienne à chercheuse indépendante. L'objectif de cette bourse de développement de carrière en recherche axée sur le patient (K23) est de me fournir la formation nécessaire pour atteindre mon objectif de carrière d'utiliser une approche neuroscientifique multimodale pour mesurer et moduler la dynamique neuronale sous-jacente aux déficits neurocognitifs dans la psychopathologie de l'enfance et de l'adolescence. Conformément aux priorités du NIMH, le plan de formation proposé s'appuiera sur ma base de neuropsychologie clinique et de recherche clinique pour fournir une formation et un mentorat complets dans deux domaines principaux : 1) la neuromodulation et 2) les neurosciences computationnelles. Dans une conception factorielle en double aveugle 2x2, nous randomiserons un échantillon de 40 adolescents (13-17 ans) avec des déficits de la MW à l'iTBS au niveau du DLPFC gauche ou du lobule pariétal inférieur (IPL). Les participants suivront une session iTBS active et une session iTBS factice. Le résultat principal sera le couplage thêta-gamma pendant les demandes de MW, tel que mesuré par électroencéphalographie pendant une tâche de MW spatiale immédiatement avant et après l'iTBS. L'objectif 1 examinera l'effet d'iTBS sur le PPC sur l'étape d'encodage de WM, tandis que l'objectif 2 examinera l'effet d'iTBS sur le PFC sur l'étape de maintenance de WM. L'objectif 3 utilisera la modélisation neuronale computationnelle pour identifier les circuits néocorticaux sous-jacents à la modulation oscillatoire. Mon hypothèse centrale est que les régions PFC et PPC ont des rôles complémentaires dans l'exécution des processus WM. En outre, iTBS peut moduler le couplage thêta-gamma dans ces régions pour améliorer les performances comportementales. Nous établirons un cadre pour moduler la dynamique oscillatoire en pédopsychiatrie et préparerons le terrain pour mon premier R01 sur la dynamique oscillatoire frontopariétale liée à la MW et les paramètres de traitement optimaux pour les déficits MW chez les adolescents. Cela fournira les bases nécessaires pour consacrer ma carrière à la mesure et à la modulation des anomalies oscillatoires en pédopsychiatrie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, États-Unis, 02915
        • Recrutement
        • E. P. Bradley Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Nous recruterons un échantillon d'adolescents (âgés de 13 à 17 ans) présentant des déficits de la mémoire de travail et un TDAH. La participation à cette étude ne nécessitera aucun ajustement de leurs soins cliniques. Il n'y a aucun coût pour cette étude (participants indemnisés) et aucun avantage à long terme n'est attendu pour les participants. Les participants seront rémunérés pour chaque session. Les participants peuvent se retirer de l'étude à tout moment.

Critère d'intégration

  1. Capacité à donner son assentiment et à demander au parent de fournir une autorisation parentale
  2. Maîtrise de l'anglais du participant et du tuteur légal/parent
  3. 13-17 ans
  4. Évaluation des parents sur la mémoire de travail BRIEF-2 : supérieure à 1,0 SD au-dessus de la moyenne normative.
  5. QI > 80
  6. Diagnostic clinique du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) : type principalement inattentif, type principalement hyperactif/impulsif, type combiné ou type non spécifié. Les critères de diagnostic seront confirmés avec NICHQ Vanderbilt Assessment Scales-Parent.

Critères d'exclusion : les participants seront sélectionnés pour exclure les personnes souffrant de troubles neurologiques ou médicaux susceptibles de fausser les résultats, ainsi que pour exclure les participants chez qui l'IRM ou la TMS pourraient entraîner un risque accru d'effets secondaires ou de complications. Les contre-indications courantes comprennent le matériel métallique dans le corps, le stimulateur cardiaque, les patients porteurs d'une pompe à médicaments implantée ou d'une ligne intracardiaque, ou la prescription de médicaments connus pour abaisser le seuil épileptogène. Ceux-ci représentent la majorité des critères d'exclusion énumérés ci-dessous :

  1. Pathologie intracrânienne d'une maladie génétique connue (par exemple, NF1, sclérose tubéreuse) ou d'une maladie neurologique acquise (par exemple, accident vasculaire cérébral, tumeur), paralysie cérébrale, antécédents de traumatisme crânien grave ou dysmorphologie importante
  2. Antécédents d'évanouissements d'étiologie inconnue ou indéterminée pouvant constituer des convulsions
  3. Antécédents de convulsions, diagnostic d'épilepsie ou antécédents familiaux immédiats (parent au 1er degré)
  4. Tout trouble neurologique progressif (par exemple, neurodégénératif)
  5. Conditions médicales chroniques (en particulier) non contrôlées pouvant entraîner une urgence médicale en cas de crise provoquée (malformation cardiaque, troubles du rythme cardiaque, asthme, etc.)
  6. Implants métalliques contre-indiqués dans la tête, le cerveau ou la moelle épinière (à l'exclusion des implants dentaires, des appareils dentaires ou des obturations)
  7. Maquillage ou piercings inamovibles
  8. Stimulateur cardiaque
  9. Pompe à médicaments implantée
  10. Stimulateur du nerf vague
  11. Stimulateur cérébral profond
  12. Unité TENS (sauf si retirée complètement pour l'étude)
  13. Shunt ventriculo-péritonéal
  14. Signes d'augmentation de la pression intracrânienne
  15. Lésion intracrânienne (y compris découverte fortuite à l'IRM)
  16. Antécédents de traumatisme crânien entraînant une perte de conscience prolongée
  17. Toxicomanie ou dépendance au cours des six derniers mois (c'est-à-dire, critères du DSM-5 pour les troubles liés à l'utilisation de substances)
  18. Traitement chronique avec des médicaments sur ordonnance qui diminuent le seuil de crise corticale, à l'exclusion des médicaments psychostimulants s'ils sont jugés médicalement sûrs dans le cadre du processus d'examen médical.
  19. Psychose active ou manie
  20. Intention suicidaire actuelle
  21. Grossesse en cours
  22. Déficience visuelle, auditive ou de la parole importante
  23. Actuellement pupilles de l'État

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation active intermittente Theta Burst

Dans une conception factorielle en double aveugle 2x2, les chercheurs randomiseront un échantillon d'adolescents présentant des déficits de MW pour recevoir une stimulation intermittente en rafale thêta (iTBS) au niveau du cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC) ou du lobule pariétal inférieur (IPL), en fonction de la structure cérébrale de chaque participant. IRM.

Les participants des deux bras termineront une session iTBS active et une session iTBS fictive. Le résultat principal sera le couplage thêta-gamma pendant les demandes de MW, tel que mesuré par électroencéphalographie (EEG) lors d'une tâche spatiale de Sternberg (SWMT) immédiatement avant et après iTBS.

Protocole iTBS standard avec bobine active
Expérimental: Stimulation Theta Burst intermittente factice

Dans une conception factorielle en double aveugle 2x2, les chercheurs randomiseront un échantillon d'adolescents présentant des déficits de MW pour recevoir une stimulation intermittente en rafale thêta (iTBS) au niveau du cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC) ou du lobule pariétal inférieur (IPL), en fonction de la structure cérébrale de chaque participant. IRM.

Les participants des deux bras termineront une session iTBS active et une session iTBS fictive. Le résultat principal sera le couplage thêta-gamma pendant les demandes de MW, tel que mesuré par électroencéphalographie (EEG) lors d'une tâche spatiale de Sternberg (SWMT) immédiatement avant et après iTBS.

Protocole iTBS standard avec bobine active

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du couplage thêta-gamma après Sham iTBS
Délai: Le couplage thêta-gamma sera obtenu immédiatement avant (c'est-à-dire pré-iTBS) et après iTBS (c'est-à-dire post-iTBS). Il y aura environ 5 minutes entre les enregistrements pré et post EEG. Le changement entre pré-iTBS et post-iTBS est la variable de résultat.
L'enregistrement EEG sera obtenu pendant que le participant termine le test de mémoire de travail spatial de Sternberg (SWMT). Le couplage entre la phase thêta et l'amplitude gamma sera extrait de l'EEG lors des demandes d'encodage et de maintien. Le changement entre le pré et le post d'une seule session iTBS sera calculé.
Le couplage thêta-gamma sera obtenu immédiatement avant (c'est-à-dire pré-iTBS) et après iTBS (c'est-à-dire post-iTBS). Il y aura environ 5 minutes entre les enregistrements pré et post EEG. Le changement entre pré-iTBS et post-iTBS est la variable de résultat.
Modification du couplage thêta-gamma après iTBS actif
Délai: Le couplage thêta-gamma sera obtenu immédiatement avant (c'est-à-dire pré-iTBS) et après iTBS (c'est-à-dire post-iTBS). Il y aura environ 5 minutes entre les enregistrements pré et post EEG. Le changement entre pré-iTBS et post-iTBS est la variable de résultat.
L'enregistrement EEG sera obtenu pendant que le participant termine le test de mémoire de travail spatial de Sternberg (SWMT). Le couplage entre la phase thêta et l'amplitude gamma sera extrait de l'EEG lors des demandes d'encodage et de maintien. Le changement entre le pré et le post d'une seule session iTBS sera calculé.
Le couplage thêta-gamma sera obtenu immédiatement avant (c'est-à-dire pré-iTBS) et après iTBS (c'est-à-dire post-iTBS). Il y aura environ 5 minutes entre les enregistrements pré et post EEG. Le changement entre pré-iTBS et post-iTBS est la variable de résultat.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2022

Première publication (Réel)

22 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2026

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BradleyHK23

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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