NIMH K23: Modulação da Dinâmica Frontoparietal em Déficits de Memória de Trabalho em Adolescentes
27 de abril de 2026 atualizado por: Bradley Hospital
Os déficits de memória de trabalho (WM) são uma característica transdiagnóstica da psicopatologia adolescente que contribui substancialmente para resultados clínicos e funcionais ruins.
Esta proposta utilizará uma abordagem neurocientífica multimodal para investigar se a estimulação cerebral não invasiva pode modular os mecanismos neurais subjacentes aos déficits de MO em adolescentes.
Diretamente de acordo com as prioridades do NIMH, identificaremos os papéis contribuintes das regiões pré-frontal e parietal nos processos de MO, bem como identificaremos alvos e parâmetros ideais para novos tratamentos baseados no cérebro em psicopatologia adolescente.
Este estudo é financiado pelo NIMH-K23
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Resumo do projeto Os déficits na memória de trabalho (WM) compreendem uma característica central e transdiagnóstica da psicopatologia da infância e adolescência.
A MO é um dos preditores mais fortes de desfechos clínicos e funcionais, mas ainda há escassez de tratamentos disponíveis para os déficits de MO.
A MO foi historicamente conceituada como localizada apenas no córtex pré-frontal dorsolateral, enquanto a tecnologia moderna estabeleceu o papel mais amplo do córtex pré-frontal (PFC) e do córtex parietal posterior (PPC).
Há evidências que sugerem que o PPC recebe entrada direta do PFC, embora outras evidências sugiram que o PPC codifica os estímulos recebidos e alimenta o PFC para o início das funções de controle.
Eu descobri anteriormente que as oscilações teta/gama frontoparietais, particularmente o acoplamento teta-gama, é um mecanismo neural subjacente aos processos de WM.
Novas abordagens para a estimulação cerebral não invasiva, como a estimulação de explosão teta intermitente (iTBS), agora podem modular essas dinâmicas oscilatórias distintas e, subsequentemente, examinar possíveis relações causais ou temporais.
Este prêmio se basearia em minhas descobertas preliminares e faria a transição de minha carreira de clínico para pesquisador independente.
O objetivo deste Prêmio de Desenvolvimento de Carreira de Pesquisa Orientada ao Paciente (K23) é fornecer o treinamento necessário para que eu obtenha meu objetivo de carreira de utilizar uma abordagem neurocientífica multimodal para medir e modular a dinâmica neural subjacente aos déficits neurocognitivos na psicopatologia infantil e adolescente.
De acordo com as prioridades do NIMH, o plano de treinamento proposto se baseará em minha neuropsicologia clínica e base de pesquisa clínica para fornecer treinamento e orientação abrangentes em duas áreas principais: 1) Neuromodulação e 2) Neurociência Computacional.
Em um desenho fatorial duplo-cego 2x2, iremos randomizar uma amostra de 40 adolescentes (13-17 anos) com déficits de WM para iTBS no DLPFC esquerdo ou no lóbulo parietal inferior (IPL).
Os participantes completarão uma sessão iTBS ativa e uma sessão simulada de iTBS.
O resultado primário será o acoplamento teta-gama durante as demandas de WM, conforme medido por eletroencefalografia durante uma tarefa de WM espacial imediatamente antes e depois do iTBS.
O objetivo 1 examinará o efeito do iTBS no PPC no estágio de codificação do WM, enquanto o objetivo 2 examinará o efeito do iTBS no PFC no estágio de manutenção do WM.
O objetivo 3 utilizará modelagem neural computacional para identificar os circuitos neocorticais subjacentes à modulação oscilatória.
Minha hipótese central é que as regiões PFC e PPC têm papéis complementares na execução dos processos WM.
Além disso, o iTBS pode modular o acoplamento teta-gama nessas regiões para melhorar o desempenho comportamental.
Estabeleceremos uma estrutura para modular a dinâmica oscilatória em psiquiatria infantil e prepararemos o terreno para meu primeiro R01 sobre dinâmica oscilatória frontoparietal relacionada à MO e parâmetros de tratamento ideais para déficits de MO em adolescentes.
Isso fornecerá a base necessária para dedicar minha carreira à medição e modulação de anormalidades oscilatórias em psiquiatria infantil.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Brian Kavanaugh, PsyD ABPP
- Número de telefone: 14014321359
- E-mail: Brian_Kavanaugh@Brown.edu
Locais de estudo
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Rhode Island
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East Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02915
- Recrutamento
- E. P. Bradley Hospital
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Contato:
- Brian Kavanaugh, PsyD
- Número de telefone: 401 432 1359
- E-mail: Brian_Kavanaugh@Brown.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Vamos inscrever uma amostra de adolescentes (13-17 anos) com déficits de memória de trabalho e TDAH. A participação neste estudo não exigirá nenhum ajuste em seus cuidados clínicos. Não há custos para este estudo (participantes compensados) e não há benefícios esperados a longo prazo para os participantes. Os participantes serão compensados por cada sessão. Os participantes podem se retirar do estudo a qualquer momento.
Critério de inclusão
- Capacidade de fornecer consentimento e ter permissão dos pais
- Fluência em inglês do participante e do responsável legal/pai
- 13-17 anos
- Classificação dos pais na Memória de Trabalho BRIEF-2: Maior que 1,0 DP acima da média normativa.
- QI > 80
- Diagnóstico clínico de transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH): tipo predominantemente desatento, tipo predominantemente hiperativo/impulsivo, tipo combinado ou tipo não especificado. Os critérios diagnósticos serão confirmados com as escalas de avaliação NICHQ Vanderbilt-Parent.
Critérios de Exclusão: Os participantes serão selecionados para excluir indivíduos com problemas neurológicos ou médicos que possam confundir os resultados, bem como para excluir participantes nos quais a ressonância magnética ou TMS podem resultar em risco aumentado de efeitos colaterais ou complicações. As contra-indicações comuns incluem hardware metálico no corpo, marca-passo cardíaco, pacientes com bombas de medicação implantadas ou uma linha intracardíaca, ou prescrição de medicamentos conhecidos por diminuir o limiar convulsivo. Estes representam a maioria dos critérios de exclusão listados abaixo:
- Patologia intracraniana de um distúrbio genético conhecido (por exemplo, NF1, esclerose tuberosa) ou de doença neurológica adquirida (por exemplo, acidente vascular cerebral, tumor), paralisia cerebral, história de traumatismo craniano grave ou dismorfologia significativa
- História de desmaios de etiologia desconhecida ou indeterminada que podem constituir convulsões
- História de convulsões, diagnóstico de epilepsia ou história familiar imediata (parente de 1º grau) de epilepsia
- Qualquer distúrbio neurológico progressivo (por exemplo, neurodegenerativo)
- Condições médicas crônicas (particularmente) não controladas que podem causar uma emergência médica em caso de convulsão provocada (malformação cardíaca, disritmia cardíaca, asma, etc.)
- Implantes metálicos contra-indicados na cabeça, cérebro ou medula espinhal (excluindo implantes dentários, aparelhos ortodônticos ou obturações)
- Maquiagem ou piercings não removíveis
- Marcapasso
- bomba de medicação implantada
- estimulador de nervo vago
- estimulador cerebral profundo
- Unidade TENS (a menos que tenha sido completamente removida para o estudo)
- Derivação ventrículo-peritoneal
- Sinais de aumento da pressão intracraniana
- Lesão intracraniana (incluindo achado incidental na ressonância magnética)
- História de traumatismo craniano resultando em perda prolongada de consciência
- Abuso ou dependência de substâncias nos últimos seis meses (ou seja, critérios de transtorno por uso de substâncias do DSM-5)
- Tratamento crônico com medicamentos prescritos que diminuem o limiar de convulsão cortical, não incluindo medicamentos psicoestimulantes se considerados clinicamente seguros como parte do processo de revisão médica.
- Psicose ativa ou mania
- Intenção suicida atual
- Gravidez atual
- Deficiência visual, auditiva ou de fala significativa
- Atuais alas do estado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estimulação Theta Burst intermitente ativa
Em um projeto fatorial duplo-cego 2x2, os pesquisadores irão randomizar uma amostra de adolescentes com déficits de WM para estimulação intermitente de explosão teta (iTBS) no córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo (DLPFC) ou lóbulo parietal inferior (IPL), com base no cérebro estrutural de cada participante ressonância magnética. Os participantes em ambos os braços concluirão uma sessão iTBS ativa e uma sessão simulada de iTBS. O resultado primário será o acoplamento teta-gama durante as demandas de WM, conforme medido via eletroencefalografia (EEG) durante uma tarefa WM espacial de Sternberg (SWMT) imediatamente antes e depois do iTBS. |
Protocolo iTBS padrão com bobina ativa
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Experimental: Estimulação Theta Burst intermitente simulada
Em um projeto fatorial duplo-cego 2x2, os pesquisadores irão randomizar uma amostra de adolescentes com déficits de WM para estimulação intermitente de explosão teta (iTBS) no córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo (DLPFC) ou lóbulo parietal inferior (IPL), com base no cérebro estrutural de cada participante ressonância magnética. Os participantes em ambos os braços concluirão uma sessão iTBS ativa e uma sessão simulada de iTBS. O resultado primário será o acoplamento teta-gama durante as demandas de WM, conforme medido via eletroencefalografia (EEG) durante uma tarefa WM espacial de Sternberg (SWMT) imediatamente antes e depois do iTBS. |
Protocolo iTBS padrão com bobina ativa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no acoplamento Theta-Gamma após Sham iTBS
Prazo: O acoplamento teta-gama será obtido imediatamente antes (ou seja, pré-iTBS) e depois do iTBS (ou seja, pós-iTBS). Haverá aproximadamente 5 minutos entre as gravações pré e pós EEG. A mudança entre pré-iTBS e pós-iTBS é a variável de resultado.
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A gravação do EEG será obtida enquanto o participante completa o Sternberg Spatial Spatial Working Memory Test (SWMT).
O acoplamento entre a fase teta e a amplitude gama será extraído do EEG durante a codificação e manutenção das demandas.
A mudança entre pré e pós uma única sessão iTBS será calculada.
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O acoplamento teta-gama será obtido imediatamente antes (ou seja, pré-iTBS) e depois do iTBS (ou seja, pós-iTBS). Haverá aproximadamente 5 minutos entre as gravações pré e pós EEG. A mudança entre pré-iTBS e pós-iTBS é a variável de resultado.
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Alteração no acoplamento Theta-Gamma após iTBS ativo
Prazo: O acoplamento teta-gama será obtido imediatamente antes (ou seja, pré-iTBS) e depois do iTBS (ou seja, pós-iTBS). Haverá aproximadamente 5 minutos entre as gravações pré e pós EEG. A mudança entre pré-iTBS e pós-iTBS é a variável de resultado.
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A gravação do EEG será obtida enquanto o participante completa o Sternberg Spatial Spatial Working Memory Test (SWMT).
O acoplamento entre a fase teta e a amplitude gama será extraído do EEG durante a codificação e manutenção das demandas.
A mudança entre pré e pós uma única sessão iTBS será calculada.
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O acoplamento teta-gama será obtido imediatamente antes (ou seja, pré-iTBS) e depois do iTBS (ou seja, pós-iTBS). Haverá aproximadamente 5 minutos entre as gravações pré e pós EEG. A mudança entre pré-iTBS e pós-iTBS é a variável de resultado.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BradleyHK23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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