NIMH K23: Modulering av frontoparietal dynamikk i ungdomsarbeidsminnesvikt
27. april 2026 oppdatert av: Bradley Hospital
Underskudd på arbeidsminne (WM) er et transdiagnostisk trekk ved ungdomspsykopatologi som i vesentlig grad bidrar til dårlige kliniske og funksjonelle resultater.
Dette forslaget vil bruke en multimodal nevrovitenskapelig tilnærming for å undersøke om ikke-invasiv hjernestimulering kan modulere de nevrale mekanismene som ligger til grunn for ungdoms WM-mangel.
Direkte i tråd med NIMH-prioriteringer, vil vi identifisere de medvirkende rollene til prefrontale og parietale regioner i WM-prosesser, samt identifisere optimale mål og parametere for nye hjernebaserte behandlinger i ungdomspsykopatologi.
Denne studien er finansiert av NIMH-K23
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prosjektsammendrag/Abstract Deficits in working memory (WM) utgjør en kjerne, transdiagnostisk funksjon i barndoms- og ungdomspsykopatologi.
WM er en av de sterkeste prediktorene for kliniske og funksjonelle utfall, men det er fortsatt mangel på behandlinger tilgjengelig for WM-underskudd.
WM ble historisk konseptualisert som utelukkende lokalisert til den dorsolaterale prefrontale cortex, mens moderne teknologi har etablert den bredere rollen til prefrontal cortex (PFC) og bakre parietal cortex (PPC).
Det er bevis som tyder på at PPC mottar direkte input fra PFC, selv om andre bevis tyder på at PPC koder for innkommende stimuli og mater videre til PFC for initiering av kontrollfunksjoner.
Jeg har tidligere funnet at frontoparietale theta/gamma-oscillasjoner, spesielt theta-gamma-kobling, er en nevral mekanisme som ligger til grunn for WM-prosesser.
Nye tilnærminger til ikke-invasiv hjernestimulering, for eksempel intermitterende theta burst stimulering (iTBS), kan nå modulere disse distinkte oscillerende dynamikkene og deretter undersøke mulige årsaksforhold eller tidsmessige sammenhenger.
Denne prisen vil bygge på mine foreløpige funn og overføre karrieren min fra en kliniker til en uavhengig forsker.
Målet med denne pasientorienterte forskningskarriereutviklingsprisen (K23) er å gi den nødvendige opplæringen for meg for å oppnå mitt karrieremål om å bruke en multimodal nevrovitenskapelig tilnærming for å måle og modulere den nevrale dynamikken som ligger til grunn for nevrokognitive mangler i psykopatologi i barndom og ungdom.
I tråd med NIMH-prioriteringer vil den foreslåtte opplæringsplanen bygge på mitt kliniske nevropsykologi og kliniske forskningsgrunnlag for å gi omfattende opplæring og mentorskap innen to kjerneområder: 1) Nevromodulering og 2) Computational Neuroscience.
I en 2x2 faktoriell dobbeltblind design vil vi randomisere et utvalg av 40 ungdommer (13-17 år) med WM-underskudd til iTBS ved venstre DLPFC eller inferior parietal lobule (IPL).
Deltakerne vil fullføre en aktiv iTBS-økt og en falsk iTBS-økt.
Det primære resultatet vil være theta-gamma-kobling under WM-krav, målt via elektroencefalografi under en romlig WM-oppgave rett før og etter iTBS.
Mål 1 vil undersøke effekten av iTBS til PPC på kodingsstadiet til WM, mens mål 2 vil undersøke effekten av iTBS til PFC på vedlikeholdsstadiet til WM.
Mål 3 vil bruke databasert nevral modellering for å identifisere de neokortikale kretsene som ligger til grunn for oscillerende modulering.
Min sentrale hypotese er at PFC- og PPC-regionene har komplementære roller i å utføre WM-prosesser.
Videre kan iTBS modulere theta-gamma-kobling i disse regionene for å forbedre atferdsytelsen.
Vi vil etablere et rammeverk for modulering av oscillerende dynamikk i barnepsykiatri og sette scenen for min første R01 på WM-relatert frontoparietal oscillerende dynamikk og optimale behandlingsparametere for ungdoms WM-mangel.
Dette vil gi grunnlaget som kreves for å dedikere min karriere til å måle og modulere oscillerende abnormiteter i barnepsykiatrien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Brian Kavanaugh, PsyD ABPP
- Telefonnummer: 14014321359
- E-post: Brian_Kavanaugh@Brown.edu
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Forente stater, 02915
- Rekruttering
- E. P. Bradley Hospital
-
Ta kontakt med:
- Brian Kavanaugh, PsyD
- Telefonnummer: 401 432 1359
- E-post: Brian_Kavanaugh@Brown.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Vi vil registrere et utvalg av ungdommer (alder 13-17 år) med nedsatt arbeidsminne og ADHD. Deltakelse i denne studien vil ikke kreve noen justeringer av deres kliniske behandling. Det er ingen kostnader til denne studien (deltakerne kompensert) og det er ingen forventet langsiktig fordel for deltakerne. Deltakerne vil bli kompensert for hver økt. Deltakerne kan når som helst trekke seg fra studien.
Inklusjonskriterier
- Evne til å gi samtykke og la foreldre gi foreldretillatelse
- Engelsk flytende for deltakeren og den juridiske vergen/forelderen
- 13-17 år
- Foreldrevurdering på BRIEF-2 arbeidsminne: Større enn 1,0 SD over normativt gjennomsnitt.
- IQ > 80
- Klinisk diagnose av ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder): overveiende uoppmerksom type, overveiende hyperaktiv/impulsiv type, kombinert type eller uspesifisert type. Diagnostiske kriterier vil bli bekreftet med NICHQ Vanderbilt Assessment Scales-Parent.
Eksklusjonskriterier: Deltakerne vil bli screenet for å ekskludere personer med nevrologiske eller medisinske tilstander som kan forvirre resultatene, samt for å ekskludere deltakere der MR eller TMS kan resultere i økt risiko for bivirkninger eller komplikasjoner. Vanlige kontraindikasjoner inkluderer metallisk maskinvare i kroppen, pacemaker, pasienter med implanterte medisinpumper eller en intrakardial linje, eller forskrivning av medisiner som er kjent for å senke anfallsterskelen. Disse står for flertallet av eksklusjonskriteriene som er oppført nedenfor:
- Intrakraniell patologi fra en kjent genetisk lidelse (f.eks. NF1, tuberøs sklerose) eller fra ervervet nevrologisk sykdom (f.eks. hjerneslag, svulst), cerebral parese, historie med alvorlig hodeskade eller betydelig dysmorfologi
- Historie med besvimelsesanfall av ukjent eller ubestemt etiologi som kan utgjøre anfall
- Historie med anfall, diagnose av epilepsi eller umiddelbar (1. grads slektning) familiehistorie epilepsi
- Enhver progressiv (f.eks. nevrodegenerativ) nevrologisk lidelse
- Kroniske (spesielt) ukontrollerte medisinske tilstander som kan forårsake en medisinsk nødsituasjon i tilfelle et provosert anfall (hjertemisdannelse, hjerterytmeforstyrrelser, astma, etc.)
- Kontraindiserte metallimplantater i hodet, hjernen eller ryggmargen (unntatt tannimplantater, tannregulering eller fyllinger)
- Ikke-avtagbar sminke eller piercinger
- Pacemaker
- Implantert medisinpumpe
- Vagal nervestimulator
- Dyp hjernestimulator
- TENS-enhet (med mindre den er fjernet fullstendig for studien)
- Ventrikulo-peritoneal shunt
- Tegn på økt intrakranielt trykk
- Intrakraniell lesjon (inkludert tilfeldige funn på MR)
- Anamnese med hodeskade som resulterer i langvarig tap av bevissthet
- Rusmisbruk eller avhengighet i løpet av de siste seks månedene (dvs. DSM-5 kriterier for ruslidelse)
- Kronisk behandling med reseptbelagte medisiner som reduserer terskelen for kortikale anfall, ikke inkludert psykostimulerende medisiner hvis det anses å være medisinsk trygt som en del av den medisinske vurderingsprosessen.
- Aktiv psykose eller mani
- Nåværende selvmordsintensjon
- Nåværende graviditet
- Betydelig nedsatt syn, hørsel eller tale
- Nåværende avdelinger i staten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktiv intermitterende Theta Burst-stimulering
I en 2x2 faktoriell dobbeltblind design vil forskere randomisere et utvalg av ungdommer med WM-underskudd til intermitterende theta burst stimulering (iTBS) ved venstre dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) eller inferior parietal lobule (IPL), basert på hver deltakers strukturelle hjerne MR. Deltakere i begge armer vil fullføre en aktiv iTBS-økt og en falsk iTBS-økt. Det primære resultatet vil være theta-gamma-kobling under WM-krav, målt via elektroencefalografi (EEG) under en Sternberg spatial WM-oppgave (SWMT) rett før og etter iTBS. |
Standard iTBS-protokoll med aktiv spole
|
|
Eksperimentell: Sham intermitterende Theta Burst-stimulering
I en 2x2 faktoriell dobbeltblind design vil forskere randomisere et utvalg av ungdommer med WM-underskudd til intermitterende theta burst stimulering (iTBS) ved venstre dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) eller inferior parietal lobule (IPL), basert på hver deltakers strukturelle hjerne MR. Deltakere i begge armer vil fullføre en aktiv iTBS-økt og en falsk iTBS-økt. Det primære resultatet vil være theta-gamma-kobling under WM-krav, målt via elektroencefalografi (EEG) under en Sternberg spatial WM-oppgave (SWMT) rett før og etter iTBS. |
Standard iTBS-protokoll med aktiv spole
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Theta-Gamma Coupling After Sham iTBS
Tidsramme: Theta-gamma-kobling vil bli oppnådd umiddelbart før (dvs. pre-iTBS) og etter iTBS (dvs. post-iTBS). Det vil gå ca. 5 minutter mellom før og etter EEG-opptakene. Endringen mellom pre-iTBS og post-iTBS er utfallsvariabelen.
|
EEG-opptak vil bli innhentet mens deltakeren fullfører Sternberg Spatial Working Memory Test (SWMT).
Koblingen mellom thetafase og gammaamplitude vil bli ekstrahert fra EEG under koding og vedlikeholdskrav.
Endringen mellom før og etter en enkelt iTBS-økt vil bli beregnet.
|
Theta-gamma-kobling vil bli oppnådd umiddelbart før (dvs. pre-iTBS) og etter iTBS (dvs. post-iTBS). Det vil gå ca. 5 minutter mellom før og etter EEG-opptakene. Endringen mellom pre-iTBS og post-iTBS er utfallsvariabelen.
|
|
Endring i Theta-Gamma-kobling etter aktiv iTBS
Tidsramme: Theta-gamma-kobling vil bli oppnådd umiddelbart før (dvs. pre-iTBS) og etter iTBS (dvs. post-iTBS). Det vil gå ca. 5 minutter mellom før og etter EEG-opptakene. Endringen mellom pre-iTBS og post-iTBS er utfallsvariabelen.
|
EEG-opptak vil bli innhentet mens deltakeren fullfører Sternberg Spatial Working Memory Test (SWMT).
Koblingen mellom thetafase og gammaamplitude vil bli ekstrahert fra EEG under koding og vedlikeholdskrav.
Endringen mellom før og etter en enkelt iTBS-økt vil bli beregnet.
|
Theta-gamma-kobling vil bli oppnådd umiddelbart før (dvs. pre-iTBS) og etter iTBS (dvs. post-iTBS). Det vil gå ca. 5 minutter mellom før og etter EEG-opptakene. Endringen mellom pre-iTBS og post-iTBS er utfallsvariabelen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2026
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BradleyHK23
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .