Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

NIMH K23: Modulace frontoparietální dynamiky u deficitů pracovní paměti u dospívajících

27. dubna 2026 aktualizováno: Bradley Hospital
Deficity pracovní paměti (WM) jsou transdiagnostickým rysem psychopatologie adolescentů, který podstatně přispívá ke špatným klinickým a funkčním výsledkům. Tento návrh bude využívat multimodální neurovědecký přístup ke zkoumání, zda neinvazivní mozková stimulace může modulovat nervové mechanismy, které jsou základem deficitů WM u dospívajících. Přímo v souladu s prioritami NIMH identifikujeme přispívající role prefrontálních a parietálních oblastí v procesech WM a také identifikujeme optimální cíle a parametry pro nové mozkové léčby v psychopatologii adolescentů. Tato studie je financována NIMH-K23

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Shrnutí projektu/Abstraktní Deficity pracovní paměti (WM) představují základní, transdiagnostický rys psychopatologie dětství a adolescentů. WM je jedním z nejsilnějších prediktorů klinických a funkčních výsledků, přesto stále existuje nedostatek dostupných způsobů léčby deficitů WM. WM byl historicky konceptualizován jako výhradně lokalizovaný do dorzolaterálního prefrontálního kortexu, zatímco moderní technologie stanovila širší roli prefrontálního kortexu (PFC) a zadního parietálního kortexu (PPC). Existují důkazy, které naznačují, že PPC přijímá přímý vstup z PFC, ačkoli jiné důkazy naznačují, že PPC kóduje příchozí podněty a předává PFC pro zahájení kontrolních funkcí. Již dříve jsem zjistil, že frontoparietální oscilace theta/gama, zejména spojení theta-gama, jsou nervovým mechanismem, který je základem procesů WM. Nové přístupy k neinvazivní stimulaci mozku, jako je přerušovaná stimulace theta burst (iTBS), nyní mohou modulovat tuto odlišnou oscilační dynamiku a následně zkoumat možné kauzální nebo časové vztahy. Tato cena by vycházela z mých předběžných zjištění a převedla mou kariéru z klinického lékaře na nezávislého výzkumníka. Cílem této ceny za rozvoj kariéry v oblasti výzkumu zaměřeného na pacienta (K23) je poskytnout mi nezbytné školení, abych dosáhl svého profesního cíle využití multimodálního neurovědeckého přístupu k měření a modulaci nervové dynamiky, která je základem neurokognitivních deficitů v dětské a adolescentní psychopatologii. V souladu s prioritami NIMH bude navrhovaný plán školení vycházet z mé klinické neuropsychologie a klinické výzkumné základny s cílem poskytovat komplexní školení a mentorství ve dvou klíčových oblastech: 1) Neuromodulace a 2) Počítačová neurověda. Ve 2x2 faktoriálním dvojitě zaslepeném designu randomizujeme vzorek 40 adolescentů (13–17 let) s deficitem WM k iTBS v levém DLPFC nebo dolním parietálním laloku (IPL). Účastníci absolvují aktivní iTBS relaci a falešnou iTBS relaci. Primárním výsledkem bude theta-gama vazba během požadavků na WM, měřeno pomocí elektroencefalografie během prostorové úlohy WM bezprostředně před a po iTBS. Cíl 1 bude zkoumat vliv iTBS na PPC na fázi kódování WM, zatímco Cíl 2 bude zkoumat vliv iTBS na PFC na fázi údržby WM. Cíl 3 bude využívat výpočetní neurální modelování k identifikaci neokortikálních obvodů, které jsou základem oscilační modulace. Moje ústřední hypotéza je, že regiony PFC a PPC mají doplňkové role při provádění procesů WM. Dále může iTBS modulovat theta-gama vazbu v těchto oblastech, aby se zlepšil behaviorální výkon. Vytvoříme rámec pro modulaci oscilační dynamiky v dětské psychiatrii a připravíme půdu pro můj první R01 o frontoparietální oscilační dynamice související s WM a optimálních léčebných parametrech u adolescentních deficitů WM. To poskytne základ potřebný k tomu, abych zasvětil svou kariéru měření a modulaci oscilačních abnormalit v dětské psychiatrii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02915
        • Nábor
        • E. P. Bradley Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Zapíšeme vzorek adolescentů (ve věku 13-17 let) s deficitem pracovní paměti a ADHD. Účast v této studii nebude vyžadovat žádné úpravy jejich klinické péče. Na tuto studii nevznikají žádné náklady (účastníci jsou kompenzováni) a pro účastníky se neočekávají žádné dlouhodobé přínosy. Účastníci budou za každou relaci odměněni. Účastníci mohou ze studie kdykoli odstoupit.

Kritéria pro zařazení

  1. Schopnost poskytnout souhlas a nechat rodiče poskytnout souhlas rodičů
  2. Plynulost angličtiny účastníka a zákonného zástupce/rodiče
  3. 13-17 let
  4. Rodičovské hodnocení na BRIEF-2 pracovní paměti: Více než 1,0 SD nad normativním průměrem.
  5. IQ > 80
  6. Klinická diagnóza poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD): převážně nepozorný typ, převážně hyperaktivní/impulzivní typ, kombinovaný typ nebo blíže nespecifikovaný typ. Diagnostická kritéria budou potvrzena pomocí NICHQ Vanderbilt Assessment Scales-Parent.

Kritéria vyloučení: Účastníci budou podrobeni screeningu, aby se vyloučili jedinci s neurologickými nebo zdravotními stavy, které by mohly zkreslit výsledky, a také aby se vyloučili účastníci, u kterých by MRI nebo TMS mohly vést ke zvýšenému riziku vedlejších účinků nebo komplikací. Mezi běžné kontraindikace patří kovový hardware v těle, kardiostimulátor, pacienti s implantovanou lékovou pumpou nebo intrakardiální linkou nebo předepisování léků, o kterých je známo, že snižují práh záchvatů. Tato zohledňují většinu níže uvedených kritérií vyloučení:

  1. Intrakraniální patologie ze známé genetické poruchy (např. NF1, tuberózní skleróza) nebo ze získaného neurologického onemocnění (např. mrtvice, nádor), dětská mozková obrna, anamnéza těžkého poranění hlavy nebo významná dysmorfologie
  2. Historie mdlob neznámé nebo neurčené etiologie, které by mohly představovat záchvaty
  3. Anamnéza záchvatů, diagnóza epilepsie nebo bezprostřední (příbuzný 1. stupně) rodinná anamnéza epilepsie
  4. Jakákoli progresivní (např. neurodegenerativní) neurologická porucha
  5. Chronické (zejména) nekontrolované zdravotní stavy, které mohou způsobit lékařskou pohotovost v případě vyprovokovaného záchvatu (srdeční malformace, srdeční dysrytmie, astma atd.)
  6. Kontraindikované kovové implantáty v hlavě, mozku nebo míše (kromě zubních implantátů, rovnátek nebo výplní)
  7. Neodstranitelný make-up nebo piercing
  8. Kardiostimulátor
  9. Implantovaná léková pumpa
  10. Stimulátor vagového nervu
  11. Hluboký mozkový stimulátor
  12. Jednotka TENS (pokud není kvůli studii zcela odstraněna)
  13. Ventrikulo-peritoneální zkrat
  14. Známky zvýšeného intrakraniálního tlaku
  15. Intrakraniální léze (včetně náhodného nálezu na MRI)
  16. Poranění hlavy v anamnéze vedoucí k dlouhodobé ztrátě vědomí
  17. Zneužívání návykových látek nebo závislost během posledních šesti měsíců (tj. kritéria poruchy užívání látek DSM-5)
  18. Chronická léčba léky na předpis, které snižují práh kortikálních záchvatů, nezahrnuje psychostimulační léky, pokud jsou v rámci lékařského přezkumu považovány za lékařsky bezpečné.
  19. Aktivní psychóza nebo mánie
  20. Současný sebevražedný úmysl
  21. Aktuální těhotenství
  22. Výrazné poškození zraku, sluchu nebo řeči
  23. Současná oddělení státu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní přerušovaná stimulace Theta Burst

Ve 2x2 faktoriálním dvojitě zaslepeném designu vědci randomizují vzorek dospívajících s deficitem WM k přerušované stimulaci theta burst (iTBS) v levém dorzolaterálním prefrontálním kortexu (DLPFC) nebo dolním parietálním laloku (IPL), na základě strukturního mozku každého účastníka. MRI.

Účastníci v obou ramenech absolvují aktivní iTBS relaci a falešnou iTBS relaci. Primárním výsledkem bude theta-gama vazba během požadavků WM, měřeno pomocí elektroencefalografie (EEG) během Sternbergovy prostorové WM úlohy (SWMT) bezprostředně před a po iTBS.
Přístroj: Aktivní přerušovaná stimulace Theta burst
Standardní protokol iTBS s aktivní cívkou
Experimentální: Sham přerušovaná stimulace Theta Burst

Ve 2x2 faktoriálním dvojitě zaslepeném designu vědci randomizují vzorek dospívajících s deficitem WM k přerušované stimulaci theta burst (iTBS) v levém dorzolaterálním prefrontálním kortexu (DLPFC) nebo dolním parietálním laloku (IPL), na základě strukturního mozku každého účastníka. MRI.

Účastníci v obou ramenech absolvují aktivní iTBS relaci a falešnou iTBS relaci. Primárním výsledkem bude theta-gama vazba během požadavků WM, měřeno pomocí elektroencefalografie (EEG) během Sternbergovy prostorové WM úlohy (SWMT) bezprostředně před a po iTBS.
Přístroj: Sham Intermitentní Theta burst stimulace
Standardní protokol iTBS s aktivní cívkou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve spojení Theta-Gamma po simulovaném iTBS
Časové okno: Theta-gama spojení bude dosaženo bezprostředně před (tj. pre-iTBS) a po iTBS (tj. po iTBS). Mezi záznamem EEG před a po něm bude přibližně 5 minut. Změna mezi před iTBS a po iTBS je výsledná proměnná.
Záznam EEG bude pořízen, když účastník dokončí test Sternberg Spatial Working Memory Test (SWMT). Spojení mezi fází theta a amplitudou gama bude extrahováno z EEG během kódování a udržování požadavků. Bude vypočítána změna mezi před a po jedné iTBS relaci.
Theta-gama spojení bude dosaženo bezprostředně před (tj. pre-iTBS) a po iTBS (tj. po iTBS). Mezi záznamem EEG před a po něm bude přibližně 5 minut. Změna mezi před iTBS a po iTBS je výsledná proměnná.
Změna ve spojení Theta-Gamma po aktivním iTBS
Časové okno: Theta-gama spojení bude dosaženo bezprostředně před (tj. pre-iTBS) a po iTBS (tj. po iTBS). Mezi záznamem EEG před a po něm bude přibližně 5 minut. Změna mezi před iTBS a po iTBS je výsledná proměnná.
Záznam EEG bude pořízen, když účastník dokončí test Sternberg Spatial Working Memory Test (SWMT). Spojení mezi fází theta a amplitudou gama bude extrahováno z EEG během kódování a udržování požadavků. Bude vypočítána změna mezi před a po jedné iTBS relaci.
Theta-gama spojení bude dosaženo bezprostředně před (tj. pre-iTBS) a po iTBS (tj. po iTBS). Mezi záznamem EEG před a po něm bude přibližně 5 minut. Změna mezi před iTBS a po iTBS je výsledná proměnná.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bradley Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BradleyHK23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivní přerušovaná stimulace Theta burst

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit