NIMH K23: Modulación de la dinámica frontoparietal en déficits de memoria de trabajo en adolescentes
27 de abril de 2026 actualizado por: Bradley Hospital
Los déficits de memoria de trabajo (WM) son una característica transdiagnóstica de la psicopatología adolescente que contribuye sustancialmente a los malos resultados clínicos y funcionales.
Esta propuesta utilizará un enfoque neurocientífico multimodal para investigar si la estimulación cerebral no invasiva puede modular los mecanismos neuronales que subyacen a los déficits de WM en los adolescentes.
Directamente en línea con las prioridades del NIMH, identificaremos los roles contribuyentes de las regiones prefrontal y parietal en los procesos de WM, así como también identificaremos objetivos y parámetros óptimos para nuevos tratamientos basados en el cerebro en la psicopatología adolescente.
Este estudio está financiado por el NIMH-K23
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Resumen del proyecto/Resumen Los déficits en la memoria de trabajo (WM) comprenden una característica central transdiagnóstica de la psicopatología de la niñez y la adolescencia.
WM es uno de los predictores más fuertes de los resultados clínicos y funcionales, sin embargo, sigue habiendo una escasez de tratamientos disponibles para los déficits de WM.
Históricamente, la WM se conceptualizó como localizada únicamente en la corteza prefrontal dorsolateral, mientras que la tecnología moderna ha establecido el papel más amplio de la corteza prefrontal (PFC) y la corteza parietal posterior (PPC).
Hay evidencia que sugiere que PPC recibe información directa de PFC, aunque otra evidencia sugiere que PPC codifica los estímulos entrantes y alimenta a PFC para el inicio de las funciones de control.
Anteriormente descubrí que las oscilaciones frontoparietales theta/gamma, particularmente el acoplamiento theta-gamma, es un mecanismo neural que subyace a los procesos de WM.
Nuevos enfoques para la estimulación cerebral no invasiva, como la estimulación intermitente theta burst (iTBS), ahora pueden modular estas distintas dinámicas oscilatorias y, posteriormente, examinar posibles relaciones causales o temporales.
Este premio se basaría en mis hallazgos preliminares y haría la transición de mi carrera de médico clínico a investigador independiente.
El objetivo de este Premio de Desarrollo de Carrera de Investigación Orientada al Paciente (K23) es brindarme la capacitación necesaria para lograr mi objetivo profesional de utilizar un enfoque neurocientífico multimodal para medir y modular la dinámica neuronal que subyace a los déficits neurocognitivos en la psicopatología infantil y adolescente.
De acuerdo con las prioridades del NIMH, el plan de capacitación propuesto se basará en mi base de neuropsicología clínica e investigación clínica para brindar capacitación integral y tutoría en dos áreas principales: 1) Neuromodulación y 2) Neurociencia computacional.
En un diseño doble ciego factorial 2x2, aleatorizaremos una muestra de 40 adolescentes (13-17 años) con déficit de WM a iTBS en el DLPFC izquierdo o lóbulo parietal inferior (IPL).
Los participantes completarán una sesión iTBS activa y una sesión iTBS simulada.
El resultado principal será el acoplamiento theta-gamma durante las demandas de WM, medido mediante electroencefalografía durante una tarea de WM espacial inmediatamente antes y después de iTBS.
El Objetivo 1 examinará el efecto de iTBS para el PPC en la etapa de codificación de WM, mientras que el Objetivo 2 examinará el efecto de iTBS para el PFC en la etapa de mantenimiento de WM.
El objetivo 3 utilizará el modelado neuronal computacional para identificar el circuito neocortical subyacente a la modulación oscilatoria.
Mi hipótesis central es que las regiones PFC y PPC tienen roles complementarios en la ejecución de procesos WM.
Además, iTBS puede modular el acoplamiento theta-gamma en estas regiones para mejorar el rendimiento del comportamiento.
Estableceremos un marco para modular la dinámica oscilatoria en la psiquiatría infantil y sentaremos las bases para mi primer R01 sobre la dinámica oscilatoria frontoparietal relacionada con la WM y los parámetros de tratamiento óptimos para los déficits de WM en adolescentes.
Esto proporcionará la base necesaria para dedicar mi carrera a medir y modular anomalías oscilatorias en psiquiatría infantil.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Brian Kavanaugh, PsyD ABPP
- Número de teléfono: 14014321359
- Correo electrónico: Brian_Kavanaugh@Brown.edu
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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East Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02915
- Reclutamiento
- E. P. Bradley Hospital
-
Contacto:
- Brian Kavanaugh, PsyD
- Número de teléfono: 401 432 1359
- Correo electrónico: Brian_Kavanaugh@Brown.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inscribiremos una muestra de adolescentes (edad 13-17 años) con déficit de memoria de trabajo y TDAH. La participación en este estudio no requerirá ningún ajuste en su atención clínica. No hay costos para este estudio (participantes compensados) y no se esperan beneficios a largo plazo para los participantes. Los participantes serán compensados por cada sesión. Los participantes pueden retirarse del estudio en cualquier momento.
Criterios de inclusión
- Capacidad para proporcionar asentimiento y hacer que los padres proporcionen permiso de los padres
- Fluidez en inglés del participante y del tutor legal/padre
- 13-17 años
- Calificación de los padres en BRIEF-2 Memoria de trabajo: más de 1,0 DE por encima de la media normativa.
- CI > 80
- Diagnóstico clínico de trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH): tipo predominantemente inatento, tipo predominantemente hiperactivo/impulsivo, tipo combinado o tipo no especificado. Los criterios de diagnóstico se confirmarán con NICHQ Vanderbilt Assessment Scales-Parent.
Criterios de exclusión: se evaluará a los participantes para excluir a las personas con afecciones neurológicas o médicas que puedan confundir los resultados, así como para excluir a los participantes en quienes la MRI o la TMS podrían aumentar el riesgo de efectos secundarios o complicaciones. Las contraindicaciones comunes incluyen hardware metálico en el cuerpo, marcapasos cardíaco, pacientes con bombas de medicamentos implantadas o una línea intracardíaca, o prescripción de medicamentos que reducen el umbral de convulsiones. Estos representan la mayoría de los criterios de exclusión enumerados a continuación:
- Patología intracraneal de un trastorno genético conocido (p. ej., NF1, esclerosis tuberosa) o de una enfermedad neurológica adquirida (p. ej., accidente cerebrovascular, tumor), parálisis cerebral, antecedentes de lesión grave en la cabeza o dismorfología significativa
- Antecedentes de desmayos de etiología desconocida o indeterminada que podrían constituir convulsiones
- Antecedentes de convulsiones, diagnóstico de epilepsia o antecedentes familiares inmediatos (familiares de primer grado) de epilepsia
- Cualquier trastorno neurológico progresivo (p. ej., neurodegenerativo)
- Condiciones médicas crónicas (particularmente) no controladas que pueden causar una emergencia médica en caso de una convulsión provocada (malformación cardíaca, arritmia cardíaca, asma, etc.)
- Implantes de metal contraindicados en la cabeza, el cerebro o la médula espinal (excluyendo implantes dentales, aparatos ortopédicos o empastes)
- Maquillaje o piercings no removibles
- Marcapasos
- bomba de medicación implantada
- estimulador del nervio vagal
- Estimulador cerebral profundo
- Unidad TENS (a menos que se elimine por completo para el estudio)
- Derivación ventrículo-peritoneal
- Signos de aumento de la presión intracraneal
- Lesión intracraneal (incluido el hallazgo incidental en la resonancia magnética)
- Historial de lesión en la cabeza que resultó en una pérdida prolongada de la conciencia
- Abuso o dependencia de sustancias en los últimos seis meses (es decir, criterios de trastorno por uso de sustancias del DSM-5)
- Tratamiento crónico con medicamentos recetados que disminuyen el umbral de convulsiones corticales, sin incluir medicamentos psicoestimulantes si se consideran médicamente seguros como parte del proceso de revisión médica.
- Psicosis activa o manía
- Intento suicida actual
- Embarazo actual
- Deterioro significativo de la vista, la audición o el habla
- Salas actuales del estado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación activa intermitente Theta Burst
En un diseño factorial doble ciego 2x2, los investigadores asignarán al azar una muestra de adolescentes con déficit de WM a estimulación theta burst intermitente (iTBS) en la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (DLPFC) o el lóbulo parietal inferior (IPL), según la estructura del cerebro de cada participante. resonancia magnética. Los participantes de ambos brazos completarán una sesión de iTBS activa y una sesión de iTBS simulada. El resultado principal será el acoplamiento theta-gamma durante las demandas de WM, medido mediante electroencefalografía (EEG) durante una tarea de WM espacial de Sternberg (SWMT) inmediatamente antes y después de iTBS. |
Protocolo iTBS estándar con bobina activa
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Experimental: Estimulación Theta Burst intermitente simulada
En un diseño factorial doble ciego 2x2, los investigadores asignarán al azar una muestra de adolescentes con déficit de WM a estimulación theta burst intermitente (iTBS) en la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (DLPFC) o el lóbulo parietal inferior (IPL), según la estructura del cerebro de cada participante. resonancia magnética. Los participantes de ambos brazos completarán una sesión de iTBS activa y una sesión de iTBS simulada. El resultado principal será el acoplamiento theta-gamma durante las demandas de WM, medido mediante electroencefalografía (EEG) durante una tarea de WM espacial de Sternberg (SWMT) inmediatamente antes y después de iTBS. |
Protocolo iTBS estándar con bobina activa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el acoplamiento theta-gamma después de Sham iTBS
Periodo de tiempo: El acoplamiento theta-gamma se obtendrá inmediatamente antes (es decir, antes de iTBS) y después de iTBS (es decir, después de iTBS). Habrá aproximadamente 5 minutos entre las grabaciones de EEG previas y posteriores. El cambio entre pre-iTBS y post-iTBS es la variable de resultado.
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La grabación de EEG se obtendrá mientras el participante completa la Prueba de memoria de trabajo espacial de Sternberg (SWMT).
El acoplamiento entre la fase theta y la amplitud gamma se extraerá del EEG durante la codificación y el mantenimiento de las demandas.
Se calculará el cambio entre antes y después de una única sesión de iTBS.
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El acoplamiento theta-gamma se obtendrá inmediatamente antes (es decir, antes de iTBS) y después de iTBS (es decir, después de iTBS). Habrá aproximadamente 5 minutos entre las grabaciones de EEG previas y posteriores. El cambio entre pre-iTBS y post-iTBS es la variable de resultado.
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Cambio en el acoplamiento theta-gamma después de iTBS activo
Periodo de tiempo: El acoplamiento theta-gamma se obtendrá inmediatamente antes (es decir, antes de iTBS) y después de iTBS (es decir, después de iTBS). Habrá aproximadamente 5 minutos entre las grabaciones de EEG previas y posteriores. El cambio entre pre-iTBS y post-iTBS es la variable de resultado.
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La grabación de EEG se obtendrá mientras el participante completa la Prueba de memoria de trabajo espacial de Sternberg (SWMT).
El acoplamiento entre la fase theta y la amplitud gamma se extraerá del EEG durante la codificación y el mantenimiento de las demandas.
Se calculará el cambio entre antes y después de una única sesión de iTBS.
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El acoplamiento theta-gamma se obtendrá inmediatamente antes (es decir, antes de iTBS) y después de iTBS (es decir, después de iTBS). Habrá aproximadamente 5 minutos entre las grabaciones de EEG previas y posteriores. El cambio entre pre-iTBS y post-iTBS es la variable de resultado.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BradleyHK23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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