NIMH K23: Модуляция лобно-теменной динамики при дефиците рабочей памяти у подростков
27 апреля 2026 г. обновлено: Bradley Hospital
Дефицит рабочей памяти (РП) является трансдиагностическим признаком подростковой психопатологии, который в значительной степени способствует плохим клиническим и функциональным результатам.
В этом предложении будет использоваться мультимодальный нейробиологический подход для исследования того, может ли неинвазивная стимуляция мозга модулировать нейронные механизмы, лежащие в основе дефицита WM у подростков.
Непосредственно в соответствии с приоритетами NIMH мы определим роль префронтальных и теменных областей в процессах WM, а также определим оптимальные цели и параметры для новых методов лечения подростковой психопатологии на основе мозга.
Это исследование финансируется NIMH-K23.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Резюме проекта/реферат Дефицит рабочей памяти (РП) представляет собой ключевой трансдиагностический признак детской и подростковой психопатологии.
WM является одним из самых сильных предикторов клинических и функциональных результатов, однако остается нехватка доступных методов лечения дефицита WM.
Исторически считалось, что WM локализуется исключительно в дорсолатеральной префронтальной коре, в то время как современные технологии установили более широкую роль префронтальной коры (PFC) и задней теменной коры (PPC).
Есть данные, свидетельствующие о том, что PPC получает прямой ввод от PFC, хотя другие данные свидетельствуют о том, что PPC кодирует входящие стимулы и передает их в PFC для инициации контрольных функций.
Ранее я обнаружил, что лобно-теменные тета/гамма-колебания, особенно тета-гамма-связь, являются нейронным механизмом, лежащим в основе процессов БВ.
Новые подходы к неинвазивной стимуляции мозга, такие как прерывистая стимуляция тета-всплесков (iTBS), теперь могут модулировать эту отчетливую колебательную динамику и впоследствии исследовать возможные причинно-следственные или временные отношения.
Эта награда будет основана на моих предварительных выводах и превратит мою карьеру из клинициста в независимого исследователя.
Цель этой награды за развитие карьеры, ориентированной на пациента (K23), состоит в том, чтобы предоставить мне необходимую подготовку для достижения моей карьерной цели использования мультимодального нейронаучного подхода для измерения и модуляции нейронной динамики, лежащей в основе нейрокогнитивного дефицита в детской и подростковой психопатологии.
В соответствии с приоритетами NIMH, предлагаемый план обучения будет основываться на моей клинической нейропсихологии и клинических исследованиях, чтобы обеспечить всестороннее обучение и наставничество в двух основных областях: 1) нейромодуляция и 2) вычислительная нейронаука.
В факторном двойном слепом дизайне 2x2 мы рандомизируем выборку из 40 подростков (13-17 лет) с дефицитом WM для iTBS в левой DLPFC или нижней теменной доле (IPL).
Участники завершат активную сессию iTBS и фиктивную сессию iTBS.
Первичным результатом будет тета-гамма-связь во время требований WM, измеренная с помощью электроэнцефалографии во время пространственного задания WM непосредственно до и после iTBS.
Цель 1 исследует влияние iTBS на PPC на этапе кодирования WM, а цель 2 исследует влияние iTBS на PFC на этапе обслуживания WM.
Цель 3 будет использовать вычислительное нейронное моделирование для определения неокортикальной схемы, лежащей в основе колебательной модуляции.
Моя основная гипотеза состоит в том, что области PFC и PPC играют взаимодополняющие роли в выполнении процессов WM.
Кроме того, iTBS может модулировать тета-гамма-связь в этих областях для улучшения поведенческих характеристик.
Мы создадим основу для модуляции колебательной динамики в детской психиатрии и подготовим почву для моего первого исследования R01, посвященного лобно-теменной колебательной динамике, связанной с БВ, и оптимальным параметрам лечения дефицита БВ у подростков.
Это обеспечит основу, необходимую для того, чтобы посвятить свою карьеру измерению и модулированию колебательных аномалий в детской психиатрии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Brian Kavanaugh, PsyD ABPP
- Номер телефона: 14014321359
- Электронная почта: Brian_Kavanaugh@Brown.edu
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02915
- Рекрутинг
- E. P. Bradley Hospital
-
Контакт:
- Brian Kavanaugh, PsyD
- Номер телефона: 401 432 1359
- Электронная почта: Brian_Kavanaugh@Brown.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Мы зарегистрируем выборку подростков (возраст 13-17 лет) с дефицитом рабочей памяти и СДВГ. Участие в этом исследовании не потребует каких-либо корректировок их клинической помощи. Это исследование не требует затрат (участники получают компенсацию) и не ожидают долгосрочных выгод для участников. Участникам будет выплачиваться вознаграждение за каждую сессию. Участники могут выйти из исследования в любое время.
Критерии включения
- Возможность дать согласие и попросить родителей предоставить родительское разрешение
- Свободное владение английским языком участника и законного опекуна/родителя
- 13-17 лет
- Оценка родителей по рабочей памяти BRIEF-2: более чем на 1,0 SD выше нормативного среднего.
- IQ > 80
- Клинический диагноз синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ): преимущественно невнимательный тип, преимущественно гиперактивный/импульсивный тип, комбинированный тип или неуточненный тип. Диагностические критерии будут подтверждены с помощью шкал оценки Вандербильта NICHQ для родителей.
Критерии исключения: участники будут проходить скрининг для исключения лиц с неврологическими или медицинскими заболеваниями, которые могут исказить результаты, а также для исключения участников, у которых МРТ или ТМС могут привести к повышенному риску побочных эффектов или осложнений. Общие противопоказания включают металлические детали в теле, кардиостимулятор, пациентов с имплантированными помпами для лекарств или внутрисердечными катетерами, а также назначение лекарств, которые, как известно, снижают судорожный порог. Они составляют большинство критериев исключения, перечисленных ниже:
- Внутричерепная патология, вызванная известным генетическим заболеванием (например, НФ1, туберозный склероз) или приобретенным неврологическим заболеванием (например, инсульт, опухоль), церебральный паралич, тяжелая травма головы в анамнезе или выраженная дисморфология
- Обмороки неизвестной или неустановленной этиологии в анамнезе, которые могут представлять собой судороги.
- Судороги в анамнезе, диагноз эпилепсии или непосредственный (родственный) семейный анамнез эпилепсии
- Любое прогрессирующее (например, нейродегенеративное) неврологическое расстройство
- Хронические (особенно) неконтролируемые медицинские состояния, которые могут вызвать неотложную медицинскую помощь в случае спровоцированного приступа (пороки сердца, сердечная аритмия, астма и т. д.)
- Противопоказаны металлические имплантаты в голове, головном или спинном мозге (за исключением зубных имплантатов, брекетов или пломб)
- Несмываемый макияж или пирсинг
- кардиостимулятор
- Имплантированная лекарственная помпа
- Стимулятор блуждающего нерва
- Глубокий стимулятор мозга
- Блок TENS (если не удален полностью для исследования)
- Вентрикуло-перитонеальный шунт
- Признаки повышенного внутричерепного давления
- Внутричерепное поражение (включая случайную находку на МРТ)
- В анамнезе черепно-мозговая травма, приведшая к длительной потере сознания.
- Злоупотребление психоактивными веществами или зависимость в течение последних шести месяцев (т. е. критерии расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ DSM-5)
- Длительное лечение рецептурными препаратами, снижающими кортикальный судорожный порог, за исключением психостимуляторов, если они признаны безопасными с медицинской точки зрения в рамках процесса медицинского осмотра.
- Активный психоз или мания
- Текущее суицидальное намерение
- Текущая беременность
- Значительные нарушения зрения, слуха или речи
- Текущие подопечные государства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активная прерывистая тета-стимуляция
В факторном двойном слепом дизайне 2x2 исследователи рандомизируют выборку подростков с дефицитом WM на прерывистую тета-всплескную стимуляцию (iTBS) в левой дорсолатеральной префронтальной коре (DLPFC) или нижней теменной доле (IPL), в зависимости от структуры мозга каждого участника. МРТ. Участники обеих групп пройдут активную сессию iTBS и фиктивную сессию iTBS. Основным результатом будет тета-гамма-связь во время требований WM, измеренная с помощью электроэнцефалографии (ЭЭГ) во время пространственного задания Штернберга (SWMT) непосредственно до и после iTBS. |
Стандартный протокол iTBS с активной катушкой
|
|
Экспериментальный: Имитация прерывистой тета-взрывной стимуляции
В факторном двойном слепом дизайне 2x2 исследователи рандомизируют выборку подростков с дефицитом WM на прерывистую тета-всплескную стимуляцию (iTBS) в левой дорсолатеральной префронтальной коре (DLPFC) или нижней теменной доле (IPL), в зависимости от структуры мозга каждого участника. МРТ. Участники обеих групп пройдут активную сессию iTBS и фиктивную сессию iTBS. Основным результатом будет тета-гамма-связь во время требований WM, измеренная с помощью электроэнцефалографии (ЭЭГ) во время пространственного задания Штернберга (SWMT) непосредственно до и после iTBS. |
Стандартный протокол iTBS с активной катушкой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в тета-гамма-связке после имитации iTBS
Временное ограничение: Тета-гамма-связь будет получена непосредственно перед (т. е. до iTBS) и после iTBS (т. е. после iTBS). Между записью до и после ЭЭГ будет примерно 5 минут. Разница между пре-iTBS и пост-iTBS является переменной результата.
|
Запись ЭЭГ будет получена, когда участник завершит тест пространственной рабочей памяти Штернберга (SWMT).
Связь между тета-фазой и гамма-амплитудой будет извлечена из ЭЭГ во время кодирования и поддержания требований.
Будет рассчитано изменение между до и после одного сеанса iTBS.
|
Тета-гамма-связь будет получена непосредственно перед (т. е. до iTBS) и после iTBS (т. е. после iTBS). Между записью до и после ЭЭГ будет примерно 5 минут. Разница между пре-iTBS и пост-iTBS является переменной результата.
|
|
Изменение связи тета-гамма после активного iTBS
Временное ограничение: Тета-гамма-связь будет получена непосредственно перед (т. е. до iTBS) и после iTBS (т. е. после iTBS). Между записью до и после ЭЭГ будет примерно 5 минут. Разница между пре-iTBS и пост-iTBS является переменной результата.
|
Запись ЭЭГ будет получена, когда участник завершит тест пространственной рабочей памяти Штернберга (SWMT).
Связь между тета-фазой и гамма-амплитудой будет извлечена из ЭЭГ во время кодирования и поддержания требований.
Будет рассчитано изменение между до и после одного сеанса iTBS.
|
Тета-гамма-связь будет получена непосредственно перед (т. е. до iTBS) и после iTBS (т. е. после iTBS). Между записью до и после ЭЭГ будет примерно 5 минут. Разница между пре-iTBS и пост-iTBS является переменной результата.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BradleyHK23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .