Prédiction des résultats de la réadaptation pulmonaire chez les patients atteints d'une maladie respiratoire chronique basée sur la métabolomique : une étude de cohorte prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fei Wang, MD
- Numéro de téléphone: 0086 13671304203
- E-mail: 13671304203@139.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Pour la MPOC
- Répond à la définition 2022 de la BPCO stable de l'Initiative mondiale pour la maladie pulmonaire obstructive chronique (GOLD) ;
- Âge 30-75 ans;
- Les images CT pulmonaires n'ont montré que la bronchite chronique et l'emphysème ;
- Accepte de participer à l'étude et est capable de coopérer avec la collecte du condensat expiré.
Pour la bronchectasie
- Le scanner pulmonaire a montré une bronchectasie ;
- Âge 18-75 ans;
- La spirométrie suggère un dysfonctionnement ventilatoire obstructif : le volume expiratoire maximal par seconde (VEM1) est inférieur à 70 % de la capacité vitale forcée (CVF) après inhalation d'un bronchodilatateur.
Critère d'exclusion:
- Asthme ou autres maladies respiratoires
- Antécédents de chirurgie pulmonaire
- Déficit en α1 antitrypsine
- Maladies auto-immunes
- Patients présentant un infarctus aigu du myocarde, une insuffisance cardiaque chronique, un infarctus cérébral grave ou une hémorragie cérébrale
- Une histoire de maladie maligne maintenant ou dans les 2 ans
- Antécédents d'exacerbation aiguë ou changement de médicament au cours des 4 dernières semaines
- Antécédents de transfusion sanguine au cours des 4 dernières semaines
- Abus de drogues ou d'alcool
- Allaitement ou femmes enceintes
- Incapable de coopérer avec la réadaptation pulmonaire pour diverses raisons
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de MPOC et de bronchectasie avec un certain profil métabolique
Les patients atteints de BPCO stable et de bronchectasie qui répondent aux critères de dépistage et avec un certain profil métabolique selon les études précédentes.
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profils des métabolites dans le sérum et le condensat expiré (EBC) au départ et après la réadaptation pulmonaire
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Patients atteints de MPOC et de bronchectasie sans profil métabolique
Les patients atteints de BPCO stable et de bronchectasie qui répondent aux critères de dépistage et sans le profil métabolique selon les études précédentes.
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profils des métabolites dans le sérum et le condensat expiré (EBC) au départ et après la réadaptation pulmonaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat de la réhabilitation pulmonaire
Délai: À la semaine 12 de la réadaptation pulmonaire
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Des mesures multidimensionnelles systémiques (SMM) seront utilisées pour évaluer les résultats du programme de RP, les patients seront regroupés en très bons, bons, modérés et mauvais répondeurs par analyse par grappes. Les SMM sont les suivantes : les modifications du degré de dyspnée seront mesurées à l'aide de l'échelle modifiée du Medical Research Council ; le questionnaire respiratoire de St George sera utilisé pour évaluer les changements dans l'état de santé ; la performance physique sera mesurée par un test de marche de 6 minutes et un test de rythme de travail constant ; la mesure canadienne du rendement occupationnel sera utilisée pour identifier les activités problématiques spécifiques de la vie quotidienne; les patients ont noté dans quelle mesure ils exécutaient les activités problématiques de la vie quotidienne et dans quelle mesure ils étaient satisfaits de ce niveau de performance ; les symptômes d'anxiété et de dépression seront mesurés par l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital. L'efficacité du programme de RP de l'ensemble de l'échantillon sera évaluée sur la base de l'importance clinique minimale. |
À la semaine 12 de la réadaptation pulmonaire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fei Wang, Peking University Third Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01 (Miami VAHS)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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