Prediksjon av lungerehabiliteringsresultater hos pasienter med kronisk luftveissykdom basert på metabolomikk: en prospektiv kohortstudie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Fei Wang, MD
- Telefonnummer: 0086 13671304203
- E-post: 13671304203@139.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For KOLS
- Oppfyller det globale initiativet for kronisk obstruktiv lungesykdom (GOLD) 2022-definisjonen av stabil KOLS;
- Alder 30-75 år;
- Lunge-CT-bilder viste kun kronisk bronkitt og emfysem;
- Godta å delta i studien og er i stand til å samarbeide med utånding av kondensatoppsamling.
For bronkiektasi
- Lunge-CT viste bronkiektasi;
- Alder 18-75 år;
- Spirometri antyder obstruktiv ventilasjonsdysfunksjon: tvungen ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1) er mindre enn 70 % av tvungen vitalkapasitet (FVC) etter inhalasjon av bronkodilatator.
Ekskluderingskriterier:
- Astma eller andre luftveissykdommer
- Historie om lungekirurgi
- α1 antitrypsin mangel
- Autoimmune sykdommer
- Pasienter med akutt hjerteinfarkt, kronisk hjertesvikt, alvorlig hjerneinfarkt eller hjerneblødning
- En historie med ondartet sykdom nå eller innen 2 år
- Anamnese med akutt forverring eller endring av medisinering de siste 4 ukene
- En historie med blodoverføring i løpet av de siste 4 ukene
- Narkotika eller alkoholmisbruk
- Ammende eller gravide
- Kan ikke samarbeide med lungerehabilitering av ulike årsaker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
KOLS- og bronkiektasipasienter med noe metabolsk profilering
Pasientene med stabil kols og bronkiektasi som oppfyller screeningskriteriene og med noe metabolsk profilering i henhold til tidligere studier.
|
profiler av metabolitter i serum og utåndingskondensat (EBC) ved baseline og etter lungerehabilitering
|
|
KOLS- og bronkiektasipasienter uten den metabolske profileringen
Pasientene med stabil kols og bronkiektasi som oppfyller screeningskriteriene og uten den metabolske profileringen i henhold til tidligere studier.
|
profiler av metabolitter i serum og utåndingskondensat (EBC) ved baseline og etter lungerehabilitering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utfall av lungerehabilitering
Tidsramme: Ved uke 12 av lungerehabilitering
|
Systemiske flerdimensjonale målinger (SMM) vil bli brukt til å evaluere resultatene av PR-programmet, pasientene vil bli gruppert i svært gode, gode, moderate og dårlige respondere ved klyngeanalyse. SMM er som følger: endringer i graden av dyspné vil bli målt ved hjelp av den modifiserte skalaen for Medical Research Council; St George's Respiratory Questionnaire vil bli brukt til å evaluere endringer i helsestatus; treningsytelsen vil bli målt ved en 6-minutters gangtest og en konstant arbeidsfrekvenstest; det kanadiske yrkesytelsesmålet vil bli brukt til å identifisere spesifikke problematiske aktiviteter i dagliglivet; pasientene skåret hvor godt de utførte de problematiske aktivitetene i dagliglivet og hvor fornøyde de var med dette ytelsesnivået; symptomer på angst og depresjon vil bli målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale. Effektiviteten til PR-programmet for hele prøven vil bli evaluert basert på den minimale kliniske betydningen. |
Ved uke 12 av lungerehabilitering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fei Wang, Peking University Third Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01 (Miami VAHS)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .