Voorspelling van resultaten van longrevalidatie bij patiënten met chronische luchtwegaandoeningen op basis van metabolomica: een prospectieve cohortstudie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Fei Wang, MD
- Telefoonnummer: 0086 13671304203
- E-mail: 13671304203@139.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor COPD
- Voldoet aan de Global Initiative for Chronic Obstructive Long Disease (GOLD) 2022-definitie van stabiele COPD;
- Leeftijd 30-75 jaar;
- Long-CT-beelden toonden alleen chronische bronchitis en emfyseem;
- Stemt ermee in om deel te nemen aan het onderzoek en kan meewerken aan het verzamelen van condensaat uit de uitgeademde lucht.
Voor bronchiëctasie
- Long-CT toonde bronchiëctasie;
- Leeftijd 18-75 jaar;
- Spirometrie suggereert obstructieve ventilatiedisfunctie: het geforceerde expiratoire volume in één seconde (FEV1) is minder dan 70% van de geforceerde vitale capaciteit (FVC) na inhalatie van de bronchodilatator.
Uitsluitingscriteria:
- Astma of andere luchtwegaandoeningen
- Geschiedenis van longchirurgie
- α1 antitrypsine-deficiëntie
- Auto-immuunziekten
- Patiënten met acuut myocardinfarct, chronisch hartfalen, ernstig herseninfarct of hersenbloeding
- Een geschiedenis van kwaadaardige ziekte nu of binnen 2 jaar
- Geschiedenis van acute exacerbatie of verandering van medicatie in de afgelopen 4 weken
- Een voorgeschiedenis van bloedtransfusie in de afgelopen 4 weken
- Drugs- of alcoholmisbruik
- Borstvoeding of zwangere vrouwen
- Om verschillende redenen niet kunnen meewerken aan longrevalidatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
COPD- en bronchiëctasiepatiënten met enige metabole profilering
De patiënten met stabiele COPD en bronchiëctasie die voldoen aan de screeningcriteria en met enige metabole profilering volgens de eerdere studies.
|
profielen van metabolieten in serum en uitademingscondensaat (EBC) bij baseline en na longrevalidatie
|
|
COPD- en bronchiëctasiepatiënten zonder metabole profilering
De patiënten met stabiele COPD en bronchiëctasie die voldoen aan de screeningscriteria en zonder de metabole profilering volgens de eerdere studies.
|
profielen van metabolieten in serum en uitademingscondensaat (EBC) bij baseline en na longrevalidatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Resultaat longrevalidatie
Tijdsspanne: In week 12 van longrevalidatie
|
Systemische multidimensionale metingen (SMM) zullen worden gebruikt om de resultaten van het PR-programma te evalueren, de patiënten zullen door clusteranalyse worden gegroepeerd in zeer goede, goede, matige en slechte responders. SMM zijn als volgt: veranderingen in de mate van kortademigheid worden gemeten met behulp van de aangepaste schaal van de Medical Research Council; de St George's Respiratory Questionnaire zal worden gebruikt om veranderingen in de gezondheidstoestand te evalueren; trainingsprestaties worden gemeten door middel van een looptest van 6 minuten en een constante werksnelheidstest; de Canadian Occupational Performance Measure zal worden gebruikt om specifieke problematische activiteiten in het dagelijks leven te identificeren; patiënten scoorden hoe goed ze de problematische activiteiten van het dagelijks leven uitvoerden en hoe tevreden ze waren met dit prestatieniveau; symptomen van angst en depressie worden gemeten met de Hospital Anxiety and Depression Scale. De doeltreffendheid van het PR-programma van de hele steekproef zal worden geëvalueerd op basis van het minimale klinische belang. |
In week 12 van longrevalidatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fei Wang, Peking University Third Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01 (Miami VAHS)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bronchiëctasie
-
University of EdinburghNHS LothianVoltooidBRONCHIECTASISVerenigd Koninkrijk