Förutsägelse av lungrehabiliteringsresultat hos patienter med kronisk luftvägssjukdom baserat på metabolomik: en prospektiv kohortstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Fei Wang, MD
- Telefonnummer: 0086 13671304203
- E-post: 13671304203@139.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För KOL
- Uppfyller det globala initiativet för kronisk obstruktiv lungsjukdom (GOLD) 2022 definition av stabil KOL;
- Ålder 30-75 år;
- Lung-CT-bilder visade endast kronisk bronkit och emfysem;
- Går med på att delta i studien och kan samarbeta med uppsamling av kondensat utandningsluft.
För bronkiektasi
- Lung-CT visade bronkiektasi;
- Ålder 18-75 år;
- Spirometri tyder på obstruktiv andningsdysfunktion: forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1) är mindre än 70 % av forcerad vitalkapacitet (FVC) efter luftrörsvidgande inhalation.
Exklusions kriterier:
- Astma eller andra luftvägssjukdomar
- Historik av lungkirurgi
- α1-antitrypsinbrist
- Autoimmuna sjukdomar
- Patienter med akut hjärtinfarkt, kronisk hjärtsvikt, svår hjärninfarkt eller hjärnblödning
- En historia av malign sjukdom nu eller inom 2 år
- Anamnes med akut exacerbation eller byte av medicin under de senaste 4 veckorna
- En historia av blodtransfusion under de senaste 4 veckorna
- Droger eller alkoholmissbruk
- Ammande eller gravida kvinnor
- Kan av olika anledningar inte samarbeta med lungrehabilitering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
KOL- och bronkiektaspatienter med viss metabolisk profilering
De patienter med stabil KOL och bronkiektasi som uppfyller screeningkriterierna och med viss metabol profilering enligt de tidigare studierna.
|
profiler av metaboliter i serum och utandningskondensat (EBC) vid baslinjen och efter lungrehabilitering
|
|
KOL- och bronkiektaspatienter utan den metabola profileringen
De patienter med stabil KOL och bronkiektasi som uppfyller screeningkriterierna och utan den metabola profileringen enligt tidigare studier.
|
profiler av metaboliter i serum och utandningskondensat (EBC) vid baslinjen och efter lungrehabilitering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resultat av lungrehabilitering
Tidsram: Vid vecka 12 av lungrehabilitering
|
Systemiska flerdimensionella mätningar (SMM) kommer att användas för att utvärdera resultaten av PR-program, patienterna kommer att grupperas i mycket bra, bra, måttlig och dålig responders genom klusteranalys. SMM är följande: förändringar i graden av dyspné kommer att mätas med hjälp av den modifierade Medical Research Council-skalan; St George's Respiratory Questionnaire kommer att användas för att utvärdera förändringar i hälsotillstånd; träningsprestanda kommer att mätas genom ett 6-minuters gångtest och ett konstant arbetshastighetstest; det kanadensiska yrkesprestationsmåttet kommer att användas för att identifiera specifika problematiska aktiviteter i det dagliga livet; patienterna bedömde hur väl de utförde de problematiska aktiviteterna i det dagliga livet och hur nöjda de var med denna prestationsnivå; Symtom på ångest och depression kommer att mätas med Hospital Anxiety and Depression Scale. Effektiviteten av PR-programmet för hela provet kommer att utvärderas baserat på den minimala kliniska betydelsen. |
Vid vecka 12 av lungrehabilitering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fei Wang, Peking University Third Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 01 (Miami VAHS)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .