Vorhersage der Ergebnisse der Lungenrehabilitation bei Patienten mit chronischer Atemwegserkrankung basierend auf Metabolomik: eine prospektive Kohortenstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Fei Wang, MD
- Telefonnummer: 0086 13671304203
- E-Mail: 13671304203@139.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für COPD
- Erfüllt die Definition der globalen Initiative für chronisch obstruktive Lungenerkrankungen (GOLD) 2022 für stabile COPD;
- Alter 30-75 Jahre;
- Lungen-CT-Bilder zeigten nur chronische Bronchitis und Emphysem;
- Stimmt der Teilnahme an der Studie zu und ist in der Lage, mit der Sammlung von Atemkondensat zusammenzuarbeiten.
Für Bronchiektasen
- Lungen-CT zeigte Bronchiektasen;
- Alter 18-75 Jahre;
- Die Spirometrie deutet auf eine obstruktive Atmungsstörung hin: Das forcierte Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1) beträgt weniger als 70 % der forcierten Vitalkapazität (FVC) nach der Inhalation des Bronchodilatators.
Ausschlusskriterien:
- Asthma oder andere Atemwegserkrankungen
- Geschichte der Lungenchirurgie
- α1-Antitrypsin-Mangel
- Autoimmunerkrankungen
- Patienten mit akutem Myokardinfarkt, chronischer Herzinsuffizienz, schwerem Hirninfarkt oder Hirnblutung
- Eine bösartige Erkrankung in der Vorgeschichte jetzt oder innerhalb von 2 Jahren
- Vorgeschichte einer akuten Exazerbation oder Änderung der Medikation in den letzten 4 Wochen
- Eine Vorgeschichte von Bluttransfusionen innerhalb der letzten 4 Wochen
- Drogen- oder Alkoholmissbrauch
- Stillende oder schwangere Frauen
- Aus verschiedenen Gründen nicht in der Lage, mit der Lungenrehabilitation zu kooperieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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COPD- und Bronchiektasenpatienten mit etwas metabolischem Profiling
Die Patienten mit stabiler COPD und Bronchiektasen, die die Screening-Kriterien erfüllen und ein gewisses metabolisches Profil gemäß den vorherigen Studien aufweisen.
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Profile von Metaboliten im Serum und Atemkondensat (EBC) zu Studienbeginn und nach pulmonaler Rehabilitation
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COPD- und Bronchiektasenpatienten ohne metabolisches Profiling
Die Patienten mit stabiler COPD und Bronchiektasen, die die Screening-Kriterien erfüllen und ohne das metabolische Profiling gemäß den vorherigen Studien.
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Profile von Metaboliten im Serum und Atemkondensat (EBC) zu Studienbeginn und nach pulmonaler Rehabilitation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ergebnis der pulmonalen Rehabilitation
Zeitfenster: In Woche 12 der pulmonalen Rehabilitation
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Systemische mehrdimensionale Messungen (SMM) werden verwendet, um die Ergebnisse des PR-Programms zu bewerten, die Patienten werden durch Clusteranalyse in sehr gute, gute, mäßige und schlechte Responder eingeteilt. SMM sind wie folgt: Änderungen im Grad der Dyspnoe werden unter Verwendung der modifizierten Skala des Medical Research Council gemessen; der St. George's Respiratory Questionnaire wird verwendet, um Veränderungen im Gesundheitszustand zu bewerten; Die Trainingsleistung wird durch einen 6-minütigen Gehtest und einen Test mit konstanter Arbeitsgeschwindigkeit gemessen; das Canadian Occupational Performance Measure wird verwendet, um spezifische problematische Aktivitäten des täglichen Lebens zu identifizieren; die Patienten bewerteten, wie gut sie die problematischen Aktivitäten des täglichen Lebens ausführten und wie zufrieden sie mit diesem Leistungsniveau waren; Symptome von Angst und Depression werden mit der Hospital Anxiety and Depression Scale gemessen. Die Wirksamkeit des PR-Programms der gesamten Stichprobe wird auf der Grundlage der minimalen klinischen Bedeutung bewertet. |
In Woche 12 der pulmonalen Rehabilitation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fei Wang, Peking University Third Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 01 (Miami VAHS)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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