Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A krónikus légzőszervi betegségben szenvedő betegek tüdőrehabilitációs eredményeinek előrejelzése a metabolizmus alapján: prospektív kohorsz vizsgálat

2023. április 17. frissítette: Peking University Third Hospital
Krónikus légúti betegségben (CRD) szenvedő betegek tüdőrehabilitációs (PR) eredményeinek átfogó értékelése, biomarkerek szűrése a CRD-s betegek különböző PR kimeneteleinek előrejelzésére metabolomikai módszerekkel, valamint előrejelzési modell felépítése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Járóbetegek a Pekingi Egyetemi Harmadik Kórház légúti és kritikus egészségügyi osztályán

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • COPD-re

    1. Megfelel a krónikus obstruktív tüdőbetegség (GOLD) globális kezdeményezésének, a stabil COPD 2022-es meghatározásának;
    2. Életkor 30-75 év;
    3. A tüdő CT képek csak krónikus hörghurutot és tüdőtágulást mutattak;
    4. Hozzájárul a vizsgálatban való részvételhez, és képes együttműködni a kilélegzett lehelet kondenzátum gyűjtésében.

  • Bronchiectasis esetén

    1. A tüdő CT bronchiectasist mutatott;
    2. Életkor 18-75 év;
    3. A spirometria obstruktív lélegeztetési diszfunkcióra utal: az egy másodperc alatti kényszerkilégzési térfogat (FEV1) kevesebb, mint a hörgőtágító inhaláció utáni kényszerített vitálkapacitás (FVC) 70%-a.

Kizárási kritériumok:

  1. Asztma vagy egyéb légúti betegségek
  2. Tüdősebészet története
  3. α1 antitripszin hiány
  4. Autoimmun betegség
  5. Akut szívinfarktusban, krónikus szívelégtelenségben, súlyos agyi infarktusban vagy agyvérzésben szenvedő betegek
  6. Rosszindulatú betegség anamnézisében most vagy 2 éven belül
  7. Akut exacerbáció vagy gyógyszerváltás az elmúlt 4 hétben
  8. Vérátömlesztés az elmúlt 4 hétben
  9. Kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés
  10. Szoptató vagy terhes nők
  11. Különböző okok miatt nem tud együttműködni a tüdőrehabilitációval

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
COPD és bronchiectasis betegek bizonyos metabolikus profillal
Stabil COPD-ben és bronchiectasisban szenvedő betegek, akik megfelelnek a szűrési kritériumoknak és a korábbi vizsgálatok szerint némi metabolikus profillal.
Egyéb: metabonomika
metabolitok profilja a szérumban és a kilégzési kondenzátumban (EBC) a kiinduláskor és a tüdőrehabilitáció után
COPD és bronchiectasis betegek metabolikus profilozás nélkül
Stabil COPD-ben és bronchiectasisban szenvedő betegek, akik megfelelnek a szűrési kritériumoknak, és a korábbi vizsgálatok szerint nem végeztek metabolikus profilt.
Egyéb: metabonomika
metabolitok profilja a szérumban és a kilégzési kondenzátumban (EBC) a kiinduláskor és a tüdőrehabilitáció után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tüdő rehabilitációjának eredménye
Időkeret: A tüdőrehabilitáció 12. hetében

A PR program eredményeinek kiértékelésére szisztémás többdimenziós méréseket (SMM) alkalmazunk, a betegeket klaszteranalízissel nagyon jó, jó, közepes és gyenge válaszadókba csoportosítjuk.

Az SMM a következő: a nehézlégzés mértékének változásait a módosított Medical Research Council skála segítségével mérik; a Szent György Légzőrendszeri Kérdőívet az egészségi állapot változásainak értékelésére használjuk; a gyakorlati teljesítményt 6 perces sétateszttel és állandó munkatempó-teszttel mérik; a Canadian Occupational Performance Measure a mindennapi élet konkrét problémás tevékenységeinek azonosítására szolgál majd; a betegek azt értékelték, hogy milyen jól végzik a mindennapi élet problémás tevékenységeit, és mennyire elégedettek ezzel a teljesítménnyel; a szorongás és a depresszió tüneteit a kórházi szorongás és depresszió skála méri. A teljes minta PR programjának hatékonyságát a minimális klinikai jelentősége alapján értékeljük.
A tüdőrehabilitáció 12. hetében

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking University Third Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fei Wang, Peking University Third Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 11.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 01 (Miami VAHS)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bronchiectasis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel