Précision de l'oxymètre de pouls en cas d'hypoxie profonde
12 janvier 2023 mis à jour par: Sibel Health Inc.
Évaluation clinique de la précision des mesures de SpO2 avec le capteur de membre ANNE par rapport à l'analyse des gaz du sang chez des sujets adultes en bonne santé.
L'hypoxie est induite chez les patients à des niveaux différents et stables de SaO2 sur la plage de 70 à 100 %.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94143
- Hypoxia Research Laboratory Department of Anesthesia and Perioperative Care University of California, San Francisco
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet est un homme ou une femme, âgé entre 18 et 55 ans.
- Le sujet est en bonne santé générale sans aucune preuve de problèmes médicaux
- Le sujet parle couramment l'anglais écrit et parlé
- Le sujet a donné son consentement éclairé et est disposé à se conformer aux procédures de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Antécédents connus de maladie cardiaque, pulmonaire, rénale ou hépatique
- Diagnostic d'asthme, d'apnée du sommeil ou d'utilisation de CPAP
- Le sujet est diabétique
- Le sujet a un trouble de la coagulation
- Le sujet a une hémoglobinopathie ou des antécédents d'anémie, selon le rapport du sujet ou le premier échantillon de sang, qui, de l'avis de l'investigateur, le rendrait inapte à participer à l'étude
- Le sujet a toute autre maladie systémique grave
- Le sujet est un fumeur actuel
- Toute blessure, déformation ou anomalie au niveau des sites des capteurs qui, de l'avis des enquêteurs, interférerait avec le bon fonctionnement des capteurs
- Le sujet a des antécédents d'évanouissement ou de réponse vasovagale
- Le sujet a des antécédents de sensibilité à l'anesthésie locale
- Le sujet a un diagnostic de maladie de Raynaud
- Le sujet a une circulation collatérale inacceptable sur la base de l'examen par l'investigateur (test d'Allen)
- Le sujet est enceinte, allaite ou essaie de tomber enceinte
- Le sujet est incapable ou refuse de fournir un consentement éclairé, ou est incapable ou refuse de se conformer aux procédures d'étude
- Le sujet a toute autre condition qui, de l'avis des enquêteurs, le rendrait inapte à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Comparaison des mesures d'oxymétrie de pouls ANNE Limb Sensor avec l'analyse des gaz du sang
|
Oxymètre de pouls
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesures ARMS de SpO2 avec ANNE Limb par rapport à SaO2
Délai: 1 heure
|
Erreur quadratique moyenne entre la fonction de saturation en oxygène du sang (SpO2) fournie par l'appareil testé et l'analyse des gaz sanguins de la saturation en oxyhémoglobine (SaO2)
|
1 heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
24 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
24 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2023
Première publication (Réel)
20 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SIBE01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .