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심각한 저산소증이 있는 맥박 산소 측정기의 정확도

2023년 1월 12일 업데이트: Sibel Health Inc.

심한 저산소증이 있는 맥박 산소 측정기의 정확도

건강한 성인 대상자의 혈액 가스 분석과 비교하여 ANNE 사지 센서를 사용한 SpO2 측정 정확도의 임상 평가. 저산소증은 70-100% 범위에 걸쳐 다양하고 안정적인 SaO2 수준으로 환자에게 유발됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • Hypoxia Research Laboratory Department of Anesthesia and Perioperative Care University of California, San Francisco

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 대상은 18세에서 55세 사이의 남성 또는 여성입니다.
  • 피험자는 의학적 문제의 증거가 없는 양호한 일반 건강 상태입니다.
  • 과목은 서면 및 구어체 영어에 능통합니다.
  • 피험자는 정보에 입각한 동의를 제공했으며 연구 절차를 기꺼이 따를 것입니다.

제외 기준:

  • 심장 질환, 폐 질환, 신장 또는 간 질환의 알려진 병력
  • 천식, 수면 무호흡 진단 또는 CPAP 사용
  • 피험자는 당뇨병을 앓고 있습니다.
  • 피험자는 응고 장애가 있습니다.
  • 피험자는 피험자 보고서 또는 첫 번째 혈액 샘플에 따라 헤모글로빈 병증 또는 빈혈 병력이 있으며 조사자의 의견으로는 연구 참여에 부적합합니다.
  • 피험자는 다른 심각한 전신 질환이 있습니다.
  • 주제는 현재 흡연자입니다.
  • 센서가 올바르게 작동하는 데 지장을 줄 수 있다고 조사관이 판단하는 센서 부위의 부상, 기형 또는 이상
  • 피험자는 기절 또는 미주신경 반응의 병력이 있습니다.
  • 피험자는 국소 마취에 민감한 병력이 있습니다.
  • 피험자는 레이노병 진단을 받았습니다.
  • 피험자는 조사자의 검사(Allen's test)에 따라 허용되지 않는 측부 순환이 있습니다.
  • 피험자가 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 시도하고 있는 경우
  • 피험자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없거나 연구 절차를 준수할 수 없거나 따르지 않을 것입니다.
  • 피험자는 연구자의 의견에 따라 연구에 부적합하다고 판단되는 다른 조건이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ANNE Limb Sensor 산소 포화도 측정과 혈액 가스 분석의 비교
장치: ANNE 사지 센서
펄스 옥시 미터

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SaO2와 비교한 ANNE Limb의 SpO2 측정 ARMS
기간: 1 시간
테스트 대상 장치에서 제공하는 혈액 산소 포화도(SpO2) 함수와 산소포화도(SaO2)의 혈액 가스 분석 간의 평균 제곱근 오차
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sibel Health Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 23일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 24일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SIBE01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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