Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost pulzního oxymetru s hlubokou hypoxií

12. ledna 2023 aktualizováno: Sibel Health Inc.
Klinické hodnocení přesnosti měření SpO2 pomocí ANNE Limb Sensor ve srovnání s analýzou krevních plynů u zdravých dospělých subjektů. Hypoxie je u pacientů navozena různými a stabilními hladinami SaO2 v rozmezí 70-100 %.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • Hypoxia Research Laboratory Department of Anesthesia and Perioperative Care University of California, San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjektem je muž nebo žena ve věku od 18 do 55 let.
  • Subjekt je v dobrém celkovém zdravotním stavu bez známek jakýchkoli zdravotních problémů
  • Předmět plynně mluví anglicky i písemně
  • Subjekt poskytl informovaný souhlas a je ochoten dodržovat postupy studie.

Kritéria vyloučení:

  • Známá anamnéza onemocnění srdce, plic, ledvin nebo jater
  • Diagnostika astmatu, spánkové apnoe nebo použití CPAP
  • Subjekt má diabetes
  • Subjekt má poruchu srážlivosti
  • Subjekt má hemoglobinopatii nebo anémii v anamnéze, podle zprávy subjektu nebo prvního vzorku krve, což by podle názoru zkoušejícího způsobilo, že by nebyl vhodný pro účast ve studii
  • Subjekt má jakékoli jiné závažné systémové onemocnění
  • Předmětem je současný kuřák
  • Jakékoli zranění, deformace nebo abnormalita v místech senzorů, která by podle názoru vyšetřovatelů narušovala správnou funkci senzorů
  • Subjekt má v anamnéze mdloby nebo vazovagální odpověď
  • Subjekt má v anamnéze citlivost na lokální anestezii
  • Subjekt má diagnózu Raynaudova choroba
  • Subjekt má nepřijatelný kolaterální oběh na základě vyšetření zkoušejícím (Allenův test)
  • Subjekt je těhotný, kojí nebo se snaží otěhotnět
  • Subjekt není schopen nebo ochoten poskytnout informovaný souhlas nebo není schopen nebo ochoten dodržovat studijní postupy
  • Subjekt má jakýkoli jiný stav, který by ho podle názoru výzkumníků činil nevhodným pro studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Srovnání měření pulzní oxymetrie ANNE Limb Sensor s analýzou krevních plynů
Přístroj: Senzor končetin ANNE
Pulzní oxymetr

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ARMS of SpO2 Měření s ANNE Limb ve srovnání se SaO2
Časové okno: 1 hodina
Střední kvadratická chyba mezi funkcí saturace krve kyslíkem (SpO2) poskytovanou testovaným zařízením a analýzou saturace krevních plynů oxyhemoglobinem (SaO2)
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sibel Health Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

24. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

24. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SIBE01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Senzor končetin ANNE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit