深度缺氧脉搏血氧仪的准确性
2023年1月12日 更新者：Sibel Health Inc.
与健康成人受试者的血气分析相比，使用 ANNE 肢体传感器测量 SpO2 的准确性的临床评估。
患者缺氧会导致不同且稳定的 SaO2 水平超过 70-100%。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94143
- Hypoxia Research Laboratory Department of Anesthesia and Perioperative Care University of California, San Francisco
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者是男性或女性，年龄在 18 至 55 岁之间。
- 受试者总体健康状况良好，没有任何医疗问题的证据
- 主题是流利的书面和口头英语
- 受试者已提供知情同意书并愿意遵守研究程序。
排除标准：
- 已知的心脏病、肺病、肾病或肝病病史
- 哮喘、睡眠呼吸暂停或使用 CPAP 的诊断
- 受试者患有糖尿病
- 对象有凝血障碍
- 受试者有血红蛋白病或贫血病史，根据受试者报告或第一份血样，研究者认为这会使他们不适合参与研究
- 受试者有任何其他严重的全身性疾病
- 受试者是当前吸烟者
- 调查人员认为会干扰传感器正常工作的传感器部位的任何损伤、畸形或异常
- 受试者有昏厥或血管迷走神经反应史
- 受试者有局部麻醉敏感史
- 受试者被诊断患有雷诺氏病
- 根据研究者的检查（艾伦试验），受试者有不可接受的侧支循环
- 受试者怀孕、哺乳或试图怀孕
- 受试者不能或不愿提供知情同意书，或不能或不愿遵守研究程序
- 受试者有任何其他条件，研究者认为这会使他们不适合研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：ANNE 肢体传感器脉搏血氧仪测量与血气分析的比较
|
脉搏血氧仪
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与 SaO2 相比，使用 ANNE 肢体测量 SpO2 的 ARMS
大体时间：1小时
|
被测设备提供的函数血氧饱和度（SpO2）与氧合血红蛋白饱和度（SaO2）血气分析的均方根误差
|
1小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月23日
初级完成 (实际的)
2021年6月24日
研究完成 (实际的)
2021年6月24日
研究注册日期
首次提交
2022年12月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月12日
首次发布 (实际的)
2023年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月12日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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