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Principales complications postopératoires après une infection par le SARS-CoV-2

20 janvier 2023 mis à jour par: RenJi Hospital

Principales complications postopératoires après une infection par le SRAS-CoV-2 : une étude de cohorte prospective

Explorer la relation entre l'infection par le SRAS-CoV-2 à différents moments avant l'opération et les principales complications postopératoires (mortalité, principales complications pulmonaires et cardiovasculaires) 30 jours après l'opération ; Déterminer le meilleur moment de la chirurgie après une infection par le SRAS-CoV-2.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes subissant une chirurgie élective ou confinée en salle d'opération

La description

Critère d'intégration:

  • Âge≥18 ans ;
  • Patients subissant tout type de chirurgie élective ou confinée en salle d'opération ;
  • Consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie sous anesthésie locale (sans participation d'anesthésiste)
  • Chirurgie en dehors de la salle d'opération, comme l'endoscopie gastro-intestinale, la biopsie par ponction, etc.
  • Patients qui ne peuvent pas déterminer s'ils ont eu une infection par le SRAS CoV-2 avant la chirurgie
  • Participation à une étude clinique contradictoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité toutes causes à 30 jours après l'opération
Délai: 30 jours après la chirurgie
Mortalité toutes causes à 30 jours après l'opération
30 jours après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Principales complications pulmonaires à 30 jours après l'opération
Délai: 30 jours après la chirurgie
un composite de pneumonie postopératoire, syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) et ventilation inattendue
30 jours après la chirurgie
Événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE)
Délai: 30 jours après la chirurgie
un composite d'infarctus du myocarde, d'insuffisance cardiaque d'apparition récente ou de choc cardiogénique, de thrombose veineuse profonde (TVP), d'embolie pulmonaire (EP) et d'accident vasculaire cérébral (AVC)
30 jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

RenJi Hospital

Collaborateurs

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
Sichuan Academy of Medical Sciences
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Second Hospital of Shanxi Medical University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Diansan Su, MD,PHD, Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University, School of Medcine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 février 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2023

Première publication (Réel)

23 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MPOC-COVID-19

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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