Wichtigste postoperative Komplikationen nach einer SARS-CoV-2-Infektion
20. Januar 2023 aktualisiert von: RenJi Hospital
Wichtigste postoperative Komplikationen nach einer SARS-CoV-2-Infektion: Eine prospektive Kohortenstudie
Untersuchung der Beziehung zwischen einer SARS-CoV-2-Infektion zu unterschiedlichen Zeitpunkten vor der Operation und postoperativen Hauptkomplikationen (Mortalität, hauptsächliche pulmonale und kardiovaskuläre Komplikationen) 30 Tage nach der Operation; Bestimmung des besten Operationszeitpunkts nach einer SARS-CoV-2-Infektion.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Diansan Su, MD,PHD
- Telefonnummer: +8618616514088
- E-Mail: diansansu@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten, die sich einer elektiven oder begrenzten Operation im Operationssaal unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre;
- Patienten, die sich jeder Art von elektiven oder eingeschränkten Operationen im Operationssaal unterziehen;
- Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Operation in örtlicher Betäubung (ohne Beteiligung des Anästhesisten)
- Operationen außerhalb des Operationssaals, wie z. B. Magen-Darm-Endoskopie, Punktionsbiopsie usw
- Patienten, die vor der Operation nicht feststellen können, ob sie eine SARS-CoV-2-Infektion hatten
- Teilnahme an einer widersprüchlichen klinischen Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtmortalität 30 Tage nach der Operation
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
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Gesamtmortalität 30 Tage nach der Operation
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30 Tage nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hauptpulmonale Komplikationen 30 Tage nach der Operation
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
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eine Kombination aus postoperativer Pneumonie, akutem Atemnotsyndrom (ARDS) und unerwarteter Beatmung
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30 Tage nach der Operation
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Schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse (MACE)
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
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eine Kombination aus Myokardinfarkt, neu aufgetretener Herzinsuffizienz oder kardiogenem Schock, tiefer Venenthrombose (TVT), Lungenembolie (LE) und Schlaganfall (CVA)
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30 Tage nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Diansan Su, MD,PHD, Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University, School of Medcine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Februar 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen der Atemwege
- Neubildungen
- Lungenkrankheit
- Neubildungen nach Standort
- Wunden und Verletzungen
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Neubildungen der Atemwege
- Thoraxneoplasmen
- Darmerkrankungen
- Lungentumoren
- Frakturen, Knochen
- Postoperative Komplikationen
- Darmtumoren
Andere Studien-ID-Nummern
- MPOC-COVID-19
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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