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Principali complicanze postoperatorie dopo infezione da SARS-CoV-2

20 gennaio 2023 aggiornato da: RenJi Hospital

Principali complicanze postoperatorie dopo l'infezione da SARS-CoV-2: uno studio prospettico di coorte

Esplorare la relazione tra l'infezione da SARS-CoV-2 in tempi diversi prima dell'intervento e le principali complicanze postoperatorie (mortalità, principali complicanze polmonari e cardiovascolari) 30 giorni dopo l'intervento; Determinare il momento migliore per l'intervento chirurgico dopo l'infezione da SARS-CoV-2.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti sottoposti a chirurgia elettiva o confinata in sala operatoria

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età≥18 anni;
  • Pazienti sottoposti a qualsiasi tipo di chirurgia elettiva o confinata in sala operatoria;
  • Consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia in anestesia locale (senza intervento dell'anestesista)
  • Chirurgia al di fuori della sala operatoria, come l'endoscopia gastrointestinale, la biopsia della puntura, ecc
  • Pazienti che non possono determinare se hanno avuto un'infezione da SARS CoV-2 prima dell'intervento chirurgico
  • Partecipare a studi clinici contrastanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità per tutte le cause a 30 giorni dall'intervento
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
Mortalità per tutte le cause a 30 giorni dall'intervento
30 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Principali complicanze polmonari a 30 giorni dall'intervento
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
un composito di polmonite postoperatoria, sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) e ventilazione inaspettata
30 giorni dopo l'intervento
Eventi cardiovascolari avversi maggiori (MACE)
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
un composito di infarto del miocardio, insufficienza cardiaca di nuova insorgenza o shock cardiogeno, trombosi venosa profonda (TVP), embolia polmonare (EP) e accidente cerebrovascolare (CVA)
30 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: Diansan Su, MD,PHD, Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University, School of Medcine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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