- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05694949
Principali complicanze postoperatorie dopo infezione da SARS-CoV-2
20 gennaio 2023 aggiornato da: RenJi Hospital
Principali complicanze postoperatorie dopo l'infezione da SARS-CoV-2: uno studio prospettico di coorte
Esplorare la relazione tra l'infezione da SARS-CoV-2 in tempi diversi prima dell'intervento e le principali complicanze postoperatorie (mortalità, principali complicanze polmonari e cardiovascolari) 30 giorni dopo l'intervento; Determinare il momento migliore per l'intervento chirurgico dopo l'infezione da SARS-CoV-2.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Diansan Su, MD,PHD
- Numero di telefono: +8618616514088
- Email: diansansu@yahoo.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti sottoposti a chirurgia elettiva o confinata in sala operatoria
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età≥18 anni;
- Pazienti sottoposti a qualsiasi tipo di chirurgia elettiva o confinata in sala operatoria;
- Consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Chirurgia in anestesia locale (senza intervento dell'anestesista)
- Chirurgia al di fuori della sala operatoria, come l'endoscopia gastrointestinale, la biopsia della puntura, ecc
- Pazienti che non possono determinare se hanno avuto un'infezione da SARS CoV-2 prima dell'intervento chirurgico
- Partecipare a studi clinici contrastanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità per tutte le cause a 30 giorni dall'intervento
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
|
Mortalità per tutte le cause a 30 giorni dall'intervento
|
30 giorni dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Principali complicanze polmonari a 30 giorni dall'intervento
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
|
un composito di polmonite postoperatoria, sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) e ventilazione inaspettata
|
30 giorni dopo l'intervento
|
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Eventi cardiovascolari avversi maggiori (MACE)
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
|
un composito di infarto del miocardio, insufficienza cardiaca di nuova insorgenza o shock cardiogeno, trombosi venosa profonda (TVP), embolia polmonare (EP) e accidente cerebrovascolare (CVA)
|
30 giorni dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Diansan Su, MD,PHD, Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University, School of Medcine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 febbraio 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie
- Malattie polmonari
- Neoplasie per sede
- Ferite e lesioni
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Malattie intestinali
- Neoplasie polmonari
- Fratture, ossa
- Complicanze postoperatorie
- Neoplasie intestinali
Altri numeri di identificazione dello studio
- MPOC-COVID-19
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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