- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05694949
Belangrijkste postoperatieve complicaties na SARS-CoV-2-infectie
20 januari 2023 bijgewerkt door: RenJi Hospital
Belangrijkste postoperatieve complicaties na SARS-CoV-2-infectie: een prospectieve cohortstudie
Onderzoeken van de relatie tussen SARS-CoV-2-infectie in verschillende tijd vóór de operatie en postoperatieve belangrijkste complicaties (mortaliteit, belangrijkste pulmonale en cardiovasculaire complicaties) 30 dagen na de operatie; Om de beste timing van een operatie na een SARS-CoV-2-infectie te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Diansan Su, MD,PHD
- Telefoonnummer: +8618616514088
- E-mail: diansansu@yahoo.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten die een electieve of beperkte operatie ondergaan in de operatiekamer
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd≥18 jaar;
- Patiënten die een electieve of besloten operatie ondergaan in de operatiekamer;
- Geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Operatie onder plaatselijke verdoving (zonder tussenkomst van anesthesioloog)
- Chirurgie buiten de operatiekamer, zoals gastro-intestinale endoscopie, punctiebiopsie, enz
- Patiënten die niet kunnen bepalen of ze vóór de operatie een SARS CoV-2-infectie hebben gehad
- Deelnemen aan tegenstrijdig klinisch onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overlijden door alle oorzaken 30 dagen na de operatie
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
|
Overlijden door alle oorzaken 30 dagen na de operatie
|
30 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Belangrijkste pulmonale complicaties 30 dagen na de operatie
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
|
een samenstelling van postoperatieve pneumonie, acute respiratory distress syndrome (ARDS) en onverwachte ventilatie
|
30 dagen na de operatie
|
|
Ernstige ongewenste cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE)
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
|
een samenstelling van myocardinfarct, nieuw ontstaan van hartfalen of cardiogene shock, diepe veneuze trombose (DVT), longembolie (PE) en cerebrovasculair accident (CVA)
|
30 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Diansan Su, MD,PHD, Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University, School of Medcine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 februari 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Ziekten van de luchtwegen
- Neoplasmata
- Longziekten
- Neoplasmata per site
- Wonden en verwondingen
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Darmziekten
- Longneoplasmata
- Breuken, bot
- Postoperatieve complicaties
- Intestinale neoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- MPOC-COVID-19
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .