- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05694949
Principales complicaciones postoperatorias tras la infección por SARS-CoV-2
20 de enero de 2023 actualizado por: RenJi Hospital
Principales complicaciones postoperatorias tras la infección por SARS-CoV-2: un estudio de cohorte prospectivo
Explorar la relación entre la infección por SARS-CoV-2 en diferentes tiempos antes de la operación y las principales complicaciones postoperatorias (mortalidad, principales complicaciones pulmonares y cardiovasculares) 30 días después de la operación; Determinar el mejor momento de la cirugía después de la infección por SARS-CoV-2.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Diansan Su, MD,PHD
- Número de teléfono: +8618616514088
- Correo electrónico: diansansu@yahoo.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos sometidos a cirugía electiva o confinada en quirófano
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad≥18 años;
- Pacientes sometidos a cualquier tipo de cirugía electiva o confinada en quirófano;
- Consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Cirugía bajo anestesia local (sin participación de anestesista)
- Cirugía fuera del quirófano, como endoscopia digestiva, biopsia por punción, etc.
- Pacientes que no pueden determinar si han tenido infección por SARS CoV-2 antes de la cirugía
- Participar en un estudio clínico conflictivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad por todas las causas a los 30 días de la operación
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
|
Mortalidad por todas las causas a los 30 días de la operación
|
30 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Principales complicaciones pulmonares a los 30 días de la operación
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
|
una combinación de neumonía posoperatoria, síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) y ventilación inesperada
|
30 días después de la cirugía
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Eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE)
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
|
una combinación de infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca de nueva aparición o shock cardiogénico, trombosis venosa profunda (TVP), embolia pulmonar (EP) y accidente cerebrovascular (ACV)
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30 días después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Diansan Su, MD,PHD, Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University, School of Medcine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Heridas y Lesiones
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Pulmonares
- Fracturas, Hueso
- Complicaciones Postoperatorias
- Neoplasias Intestinales
Otros números de identificación del estudio
- MPOC-COVID-19
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .