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Principales complicaciones postoperatorias tras la infección por SARS-CoV-2

20 de enero de 2023 actualizado por: RenJi Hospital

Principales complicaciones postoperatorias tras la infección por SARS-CoV-2: un estudio de cohorte prospectivo

Explorar la relación entre la infección por SARS-CoV-2 en diferentes tiempos antes de la operación y las principales complicaciones postoperatorias (mortalidad, principales complicaciones pulmonares y cardiovasculares) 30 días después de la operación; Determinar el mejor momento de la cirugía después de la infección por SARS-CoV-2.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Diansan Su, MD,PHD
  • Número de teléfono: +8618616514088
  • Correo electrónico: diansansu@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos sometidos a cirugía electiva o confinada en quirófano

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad≥18 años;
  • Pacientes sometidos a cualquier tipo de cirugía electiva o confinada en quirófano;
  • Consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Cirugía bajo anestesia local (sin participación de anestesista)
  • Cirugía fuera del quirófano, como endoscopia digestiva, biopsia por punción, etc.
  • Pacientes que no pueden determinar si han tenido infección por SARS CoV-2 antes de la cirugía
  • Participar en un estudio clínico conflictivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad por todas las causas a los 30 días de la operación
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
Mortalidad por todas las causas a los 30 días de la operación
30 días después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Principales complicaciones pulmonares a los 30 días de la operación
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
una combinación de neumonía posoperatoria, síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) y ventilación inesperada
30 días después de la cirugía
Eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE)
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
una combinación de infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca de nueva aparición o shock cardiogénico, trombosis venosa profunda (TVP), embolia pulmonar (EP) y accidente cerebrovascular (ACV)
30 días después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Diansan Su, MD,PHD, Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University, School of Medcine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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