Hlavní pooperační komplikace po infekci SARS-CoV-2
20. ledna 2023 aktualizováno: RenJi Hospital
Hlavní pooperační komplikace po infekci SARS-CoV-2: Prospektivní kohortová studie
Prozkoumat vztah mezi infekcí SARS-CoV-2 v různé době před operací a hlavními pooperačními komplikacemi (úmrtnost, hlavní plicní a kardiovaskulární komplikace) 30 dní po operaci; Určení nejlepšího načasování operace po infekci SARS-CoV-2.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Diansan Su, MD,PHD
- Telefonní číslo: +8618616514088
- E-mail: diansansu@yahoo.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti s elektivním nebo omezeným chirurgickým zákrokem na operačním sále
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk≥18 let;
- Pacienti podstupující jakýkoli typ elektivního nebo omezeného chirurgického zákroku na operačním sále;
- Informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Operace v lokální anestezii (bez účasti anesteziologa)
- Chirurgie mimo operační sál, jako je gastrointestinální endoskopie, punkční biopsie atd
- Pacienti, kteří nemohou určit, zda měli infekci SARS CoV-2 před operací
- Účast na konfliktní klinické studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost ze všech příčin 30 dní po operaci
Časové okno: 30 dní po operaci
|
Úmrtnost ze všech příčin 30 dní po operaci
|
30 dní po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hlavní plicní komplikace 30 dní po operaci
Časové okno: 30 dní po operaci
|
složený z pooperační pneumonie, syndromu akutní respirační tísně (ARDS) a neočekávané ventilace
|
30 dní po operaci
|
|
Hlavní nežádoucí kardiovaskulární příhody (MACE)
Časové okno: 30 dní po operaci
|
složený z infarktu myokardu, nově vzniklého srdečního selhání nebo kardiogenního šoku, hluboké žilní trombózy (DVT), plicní embolie (PE) a cerebrovaskulární příhody (CVA)
|
30 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Diansan Su, MD,PHD, Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University, School of Medcine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. února 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Nemoci dýchacích cest
- Novotvary
- Plicní onemocnění
- Novotvary podle místa
- Rány a zranění
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Střevní nemoci
- Novotvary plic
- Zlomeniny, kosti
- Pooperační komplikace
- Střevní novotvary
Další identifikační čísla studie
- MPOC-COVID-19
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .