- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05694949
Hovedpostoperative komplikasjoner etter SARS-CoV-2-infeksjon
20. januar 2023 oppdatert av: RenJi Hospital
Hovedpostoperative komplikasjoner etter SARS-CoV-2-infeksjon: en prospektiv kohortstudie
Å utforske sammenhengen mellom SARS-CoV-2-infeksjon i ulik tid før operasjon og postoperative hovedkomplikasjoner (dødelighet, lunge- og kardiovaskulære hovedkomplikasjoner) 30 dager etter operasjonen; For å bestemme det beste tidspunktet for operasjonen etter SARS-CoV-2-infeksjon.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Diansan Su, MD,PHD
- Telefonnummer: +8618616514088
- E-post: diansansu@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter som har elektiv eller begrenset kirurgi på operasjonsstuen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder≥18 år;
- Pasienter som gjennomgår en hvilken som helst type elektiv eller begrenset kirurgi i operasjonsstuen;
- Informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Kirurgi under lokalbedøvelse (uten deltagelse av anestesilege)
- Kirurgi utenfor operasjonsrommet, som gastrointestinal endoskopi, punkteringsbiopsi, etc.
- Pasienter som ikke kan fastslå om de har hatt SARS CoV-2-infeksjon før operasjonen
- Deltar i motstridende klinisk studie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet av alle årsaker 30 dager etter operasjonen
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
|
Dødelighet av alle årsaker 30 dager etter operasjonen
|
30 dager etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hoved lungekomplikasjoner 30 dager etter operasjonen
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
|
en sammensetning av postoperativ lungebetennelse, akutt respiratorisk nødsyndrom (ARDS) og uventet ventilasjon
|
30 dager etter operasjonen
|
|
Store uønskede kardiovaskulære hendelser (MACE)
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
|
en sammensetning av hjerteinfarkt, nyoppstått hjertesvikt eller kardiogent sjokk, dyp venetrombose (DVT), lungeemboli (PE) og cerebrovaskulær ulykke (CVA)
|
30 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Diansan Su, MD,PHD, Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University, School of Medcine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. februar 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i luftveiene
- Neoplasmer
- Lungesykdommer
- Neoplasmer etter nettsted
- Sår og skader
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Tarmsykdommer
- Lungeneoplasmer
- Brudd, bein
- Postoperative komplikasjoner
- Intestinale neoplasmer
Andre studie-ID-numre
- MPOC-COVID-19
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .