- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05694949
Principais complicações pós-operatórias após infecção por SARS-CoV-2
20 de janeiro de 2023 atualizado por: RenJi Hospital
Principais complicações pós-operatórias após infecção por SARS-CoV-2: um estudo de coorte prospectivo
Explorar a relação entre a infecção por SARS-CoV-2 em diferentes momentos antes da operação e as principais complicações pós-operatórias (mortalidade, principais complicações pulmonares e cardiovasculares) 30 dias após a operação; Determinar o melhor momento da cirurgia após a infecção por SARS-CoV-2.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Diansan Su, MD,PHD
- Número de telefone: +8618616514088
- E-mail: diansansu@yahoo.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos submetidos a cirurgia eletiva ou confinada na sala de cirurgia
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade≥18 anos;
- Pacientes submetidos a qualquer tipo de cirurgia eletiva ou confinada em centro cirúrgico;
- Consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Cirurgia sob anestesia local (sem participação do anestesista)
- Cirurgia fora da sala de cirurgia, como endoscopia gastrointestinal, biópsia por punção, etc.
- Pacientes que não conseguem determinar se tiveram infecção por SARS CoV-2 antes da cirurgia
- Participar de estudo clínico conflitante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade por todas as causas em 30 dias após a operação
Prazo: 30 dias após a cirurgia
|
Mortalidade por todas as causas em 30 dias após a operação
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30 dias após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Principais complicações pulmonares aos 30 dias de pós-operatório
Prazo: 30 dias após a cirurgia
|
um composto de pneumonia pós-operatória, síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) e ventilação inesperada
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30 dias após a cirurgia
|
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Eventos Cardiovasculares Adversos Maiores (MACE)
Prazo: 30 dias após a cirurgia
|
um composto de infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca de início recente ou choque cardiogênico, trombose venosa profunda (TVP), embolia pulmonar (EP) e acidente vascular cerebral (AVC)
|
30 dias após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Diansan Su, MD,PHD, Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University, School of Medcine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias por local
- Ferimentos e Lesões
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Pulmonares
- Fraturas, Osso
- Complicações pós-operatórias
- Neoplasias Intestinais
Outros números de identificação do estudo
- MPOC-COVID-19
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .