- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05694949
Huvudsakliga postoperativa komplikationer efter SARS-CoV-2-infektion
20 januari 2023 uppdaterad av: RenJi Hospital
Huvudsakliga postoperativa komplikationer efter SARS-CoV-2-infektion: en prospektiv kohortstudie
Att utforska sambandet mellan SARS-CoV-2-infektion under olika tider före operation och postoperativa huvudkomplikationer (mortalitet, huvudsakliga lung- och kardiovaskulära komplikationer) 30 dagar efter operationen; För att bestämma den bästa tidpunkten för operationen efter SARS-CoV-2-infektion.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Diansan Su, MD,PHD
- Telefonnummer: +8618616514088
- E-post: diansansu@yahoo.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter som har elektiv eller instängd operation i operationssalen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder≥18 år;
- Patienter som genomgår någon typ av elektiv eller instängd operation i operationssalen;
- Informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Operation under lokalbedövning (utan deltagande av narkosläkare)
- Operation utanför operationssalen, såsom gastrointestinal endoskopi, punkteringsbiopsi, etc.
- Patienter som inte kan avgöra om de har haft SARS CoV-2-infektion före operationen
- Deltar i motstridiga kliniska studier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet av alla orsaker 30 dagar efter operationen
Tidsram: 30 dagar efter operationen
|
Dödlighet av alla orsaker 30 dagar efter operationen
|
30 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Huvudsakliga lungkomplikationer 30 dagar efter operationen
Tidsram: 30 dagar efter operationen
|
en sammansättning av postoperativ lunginflammation, akut andnödssyndrom (ARDS) och oväntad ventilation
|
30 dagar efter operationen
|
|
Major Adverse Cardiovascular Events (MACE)
Tidsram: 30 dagar efter operationen
|
en sammansättning av hjärtinfarkt, nystartad hjärtsvikt eller kardiogen chock, djup ventrombos (DVT), lungemboli (PE) och cerebrovaskulär olycka (CVA)
|
30 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Diansan Su, MD,PHD, Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University, School of Medcine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 februari 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2024
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2023
Första postat (Faktisk)
23 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Luftvägssjukdomar
- Neoplasmer
- Lungsjukdomar
- Neoplasmer efter plats
- Sår och skador
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Thoracic neoplasmer
- Tarmsjukdomar
- Lungneoplasmer
- Frakturer, ben
- Postoperativa komplikationer
- Intestinala neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- MPOC-COVID-19
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .