Основные послеоперационные осложнения после заражения SARS-CoV-2
20 января 2023 г. обновлено: RenJi Hospital
Основные послеоперационные осложнения после заражения SARS-CoV-2: проспективное когортное исследование
Изучить связь между инфицированием SARS-CoV-2 в разные сроки до операции и основными послеоперационными осложнениями (летальность, основные легочные и сердечно-сосудистые осложнения) через 30 дней после операции; Определить наилучшие сроки операции после заражения SARS-CoV-2.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Diansan Su, MD,PHD
- Номер телефона: +8618616514088
- Электронная почта: diansansu@yahoo.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, перенесшие плановую или ограниченную операцию в операционной
Описание
Критерии включения:
- Возраст≥18 лет;
- Пациенты, перенесшие любой тип плановой или ограниченной операции в операционной;
- Информированное согласие.
Критерий исключения:
- Операция под местной анестезией (без участия анестезиолога)
- Операции вне операционной, такие как эндоскопия желудочно-кишечного тракта, пункционная биопсия и т. д.
- Пациенты, которые не могут определить, была ли у них инфекция SARS CoV-2 до операции
- Участие в противоречивом клиническом исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность от всех причин через 30 дней после операции
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Смертность от всех причин через 30 дней после операции
|
30 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основные легочные осложнения через 30 дней после операции
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
комбинация послеоперационной пневмонии, острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС) и неожиданной вентиляции
|
30 дней после операции
|
|
Серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые события (MACE)
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
сочетание инфаркта миокарда, впервые возникшей сердечной недостаточности или кардиогенного шока, тромбоза глубоких вен (ТГВ), легочной эмболии (ТЭЛА) и нарушения мозгового кровообращения (ЦВС)
|
30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Diansan Su, MD,PHD, Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University, School of Medcine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования
- Легочные заболевания
- Новообразования по локализации
- Раны и травмы
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Кишечные заболевания
- Новообразования легких
- Переломы, Кость
- Послеоперационные осложнения
- Новообразования кишечника
Другие идентификационные номера исследования
- MPOC-COVID-19
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .