- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05714735
Évaluation SMCV sur le gonflement cérébral chez les patients atteints d'HSA due à une rupture d'anévrisme de l'artère (SMCV)
3 février 2023 mis à jour par: Xuanwu Hospital, Beijing
Évaluation des structures veineuses cérébrales superficielles dans le gonflement cérébral chez les patients présentant une hémorragie sous-arachnoïdienne de l'artère communicante antérieure anévrismale
Résultats des veines cérébrales superficielles dans l'évaluation du gonflement du cerveau chez les patients présentant une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale qui ont subi des examens DSA par voie intraveineuse
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Découvertes des veines cérébrales superficielles dans l'évaluation du gonflement cérébral chez les patients atteints d'hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale qui ont subi des examens DSA par voie intraveineuse. infarctus.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
198
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Chine, 518000
- The People Hospital of Shenzhen Baoan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients présentant une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale de la circulation antérieure
La description
Critère d'intégration:
- âge 18-70 ans;
- Hunt-Hess grade IV-V à l'admission; anévrisme unique dans la circulation antérieure ; l'embolisation interventionnelle de l'anévrisme est le premier choix, et le drainage par ponction ventriculaire préopératoire et le placement de la sonde de pression intracrânienne.
Critère d'exclusion:
- Hunt-Hess grade I-III à l'admission;
- les patients présentant un anévrisme en forme de bulle de sang ou un hématome intracrânien accompagnant qui ne sont pas adaptés à une embolisation interventionnelle ; ceux qui choisissent directement la craniotomie et le clipping ;
- mauvais état général ou associé à une grossesse, des tumeurs malignes, etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Phlébographie du cerveau entier
Phlébographie cérébrale
|
Observation de Phlébographie Cérébrale par examens DSA
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Décès
Délai: Un ans
|
Décès
|
Un ans
|
|
Événements hémorragiques
Délai: Un ans
|
Hémorragie intracérébrale
|
Un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Œdème cérébral
Délai: Un ans
|
Score de gonflement cérébral
|
Un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: qiaoyu huang, M.D, The People Hospital of Shenzhen Baoan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
7 décembre 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2023
Première publication (RÉEL)
6 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BAOAN SMCV in SAH
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .