- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05714735
Valutazione SMCV sul rigonfiamento del cervello in pazienti con SAH da aneurisma dell'arteria rotta (SMCV)
3 febbraio 2023 aggiornato da: Xuanwu Hospital, Beijing
Valutazione delle strutture venose cerebrali superficiali nell'edema cerebrale in pazienti con emorragia subaracnoidea da aneurisma dell'arteria comunicante anteriore
Risultati delle vene cerebrali superficiali nella valutazione del gonfiore cerebrale in pazienti con emorragia subaracnoidea aneurismatica sottoposti a esami DSA per via endovenosa
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Risultati delle vene cerebrali superficiali nella valutazione del gonfiore cerebrale in pazienti con emorragia subaracnoidea aneurismatica sottoposti a esami DSA per via endovenosa. Esplorare la relazione tra la struttura delle vene cerebrali medie e superficiali nell'angiografia cerebrale e l'edema cerebrale dopo ischemia-riperfusione della circolazione anteriore con nucleo grande infarto.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
198
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Cina, 518000
- The People Hospital of Shenzhen Baoan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con emorragia subaracnoidea aneurismatica del circolo anteriore
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18-70 anni;
- Hunt-Hess grado IV-V al momento del ricovero; singolo aneurisma nel circolo anteriore; l'embolizzazione interventistica dell'aneurisma è la prima scelta e il drenaggio preoperatorio della puntura ventricolare e il posizionamento della sonda di pressione intracranica.
Criteri di esclusione:
- Hunt-Hess grado I-III al momento del ricovero;
- pazienti con aneurisma simile a una bolla di sangue o ematoma intracranico concomitante che non sono idonei per l'embolizzazione interventistica; chi sceglie direttamente craniotomia e ritaglio;
- cattive condizioni generali o combinate con gravidanza, tumori maligni, ecc.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Venografia dell'intero cervello
Venografia cerebrale
|
Venografia cerebrale Osservazione mediante esami DSA
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Morte
Lasso di tempo: Un anno
|
Morte
|
Un anno
|
|
Eventi sanguinanti
Lasso di tempo: Un anno
|
Emorragia intracerebrale
|
Un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gonfiore cerebrale
Lasso di tempo: Un anno
|
Punteggio di gonfiore del cervello
|
Un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: qiaoyu huang, M.D, The People Hospital of Shenzhen Baoan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
7 dicembre 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2023
Primo Inserito (EFFETTIVO)
6 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
6 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BAOAN SMCV in SAH
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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